Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Академия непрерывного мониторинга глюкозы типа 2

4 февраля 2026 г. обновлено: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Рандомизированное контрольное исследование, оценивающее влияние учебной программы Академии непрерывного мониторинга уровня глюкозы в сравнении со стандартной медицинской помощью на гликемические показатели у молодых людей с диабетом 2 типа

Целью этого клинического исследования является оценка влияния образовательной программы Академии CGM по сравнению со стандартным лечением на гликемические показатели у молодых людей с диабетом 2 типа:

  • Первая цель – определить, насколько осуществимо адаптировать учебную программу Академии CGM для обучения молодежи стратегиям контроля уровня глюкозы в крови при СД2.
  • Вторая цель — оценить влияние показателей Академии CHLA CGM.
  • Третья цель – изучить взаимосвязь между этими показателями и диабетическим дистрессом, семейными обязанностями, связанными с диабетом, и показателями процесса.

Участники присоединятся к участию в общей сложности в течение четырех недель обучения, после чего последует шестимесячный клинический обзор. У них будет доступ к онлайн-рабочей тетради и видеороликам, а также они примут участие в виртуальных занятиях с инструктором по диабету, который подробно расскажет о стратегиях управления уровнем глюкозы. Участники будут носить предпочитаемую ими систему CGM (Dexcom или FreeStyle Libre), предоставленную по страховке и установленную во время базового визита.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebecca Barber
  • Номер телефона: 3233611359
  • Электронная почта: rbarber@chla.usc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Natalia Garban
  • Номер телефона: 3233611359
  • Электронная почта: ngarban@chla.usc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Текущий возраст 13-24 года;
  2. диагноз СД2;
  3. Умеет говорить, читать и писать на английском или испанском языке

Критерий исключения:

а. Известная история аллергии на медицинские клеи;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Получает стандартную помощь, регулярное обучение в клинике.
Поведенческий: Стандартное образование
Стандарт медицинской помощи получает общее образование о диабете.
Другие имена:
  • Стандарт заботы
Экспериментальный: Академия непрерывного мониторинга глюкозы
Получите интерактивную рабочую тетрадь со сценариями проблемного обучения и ссылками на видео о непрерывном мониторинге уровня глюкозы и стратегиях управления уровнем глюкозы (программа CGM Academy). Примите участие в четырех углубленных групповых онлайн-сессиях со специалистами по лечению диабета и образованию, заполните анкеты три раза: во время регистрации на обучение, на 4-й неделе и на 6-м месяце.
Поведенческий: Стандартное образование
Стандарт медицинской помощи получает общее образование о диабете.
Другие имена:
  • Стандарт заботы
Поведенческий: Академия непрерывного мониторинга глюкозы
Образовательные материалы, а также онлайн-занятия с инструкторами по диабету.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение времени в диапазоне (TIR) ​​от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение % глюкозы TIR (70–180 мг/дл)
Исходный уровень до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество часов инструктора по диабету, использованное на одного участника исследования на 4-й и 6-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 4 и 6 месяцев
Количество часов, потраченных на обучение диабету
Неделя 4 и 6 месяцев
Среднее изменение уровня гемоглобина A1c (HbA1c) от исходного уровня до 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение гемоглобина A1c
Исходный уровень до 6 месяцев
Среднее изменение показателей CGM, измеренное по показаниям CGM
Временное ограничение: Неделя 4 и 6 месяцев
% времени глюкозы ниже диапазона (<70 мг/дл), % времени глюкозы выше диапазона (> 180 мг/дл), % вариабельности уровня глюкозы (коэффициент вариации, CV)
Неделя 4 и 6 месяцев
Изменение восприятия диабетического дистресса на исходном уровне, через 4 недели и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и 6 месяцев
Система оценки стресса при диабете 2 типа (T2-DDAS) измеряет, насколько общий эмоциональный стресс вызван диабетом. Респондентам дают высказывания о проблемах, связанных с диабетом, и они указывают по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = нет проблемы, 1 = незначительная проблема, 2 = умеренная проблема, 3 = довольно серьезная проблема, 4 = серьезная проблема), степень, в которой заявления являются проблемой. Увеличение баллов означает увеличение воспринимаемого бремени.
Исходный уровень, неделя 4 и 6 месяцев
Изменение восприятия ответственности семьи за диабет на исходном уровне, через 4 недели и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и 6 месяцев
Анкета ответственности семьи за диабет (DFRQ) представляет собой проверенный опрос из 14 пунктов, оценивающий участие родителей и детей в различных задачах по управлению диабетом. Молодежь и лица, осуществляющие уход, сообщают по трехбалльной шкале (1 = ребенок, 2 = равный, 3 = родитель), кто отвечает за ту или иную задачу по диабету. Более высокие баллы указывают на более активное участие родителей в лечении диабета.
Исходный уровень, неделя 4 и 6 месяцев
Среднее изменение воспринимаемых преимуществ непрерывного монитора глюкозы (CGM)
Временное ограничение: Неделя 4 и 6 месяцев
Название анкеты: подростковые преимущества и бремя обследования CGM - Bencgm & Burcgm. Участники отвечают на каждый вопрос по шкале сильных не согласен, не согласен, нейтрально, согласен, полностью согласен.
Неделя 4 и 6 месяцев
Среднее изменение воспринимаемого бремени непрерывного монитора глюкозы (CGM)
Временное ограничение: Неделя 4 и 6 месяцев
Название анкеты: подростковые преимущества и бремя обследования CGM - Bencgm & Burcgm. Участники отвечают на каждый вопрос по шкале сильных не согласен, не согласен, нейтрально, согласен, полностью согласен.
Неделя 4 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Los Angeles

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Стандартное образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться