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タイプ 2 持続血糖モニタリング アカデミー

2026年2月4日 更新者：Barber, Rebecca、Children's Hospital Los Angeles

2型糖尿病の若者の血糖結果に対する持続血糖モニタリングアカデミーの教育カリキュラムと標準治療の影響を評価するランダム化対照試験

この臨床試験の目的は、2 型糖尿病の若者の血糖結果に対する CGM アカデミーの教育カリキュラムと標準治療の影響を評価することです。

  • 最初の目的は、T2D 血糖管理戦略を青少年に教えるために CGM アカデミーのカリキュラムを適応させることがどの程度実現可能かを判断することです。
  • 2 番目の目的は、CHLA CGM Academy の指標の効果を評価することです。
  • 3 番目の目的は、これらの指標と糖尿病の苦痛、糖尿病家族の責任、およびプロセスの指標との関係を調査することです。

参加者は合計 4 週間の教育を受け、その後 6 か月間の臨床レビューを受けます。 彼らはオンラインのワークブックとビデオにアクセスでき、血糖管理戦略を詳しく説明する糖尿病教育者との仮想セッションに参加します。 参加者は、保険で提供され、ベースライン訪問時に挿入された好みの CGM システム (Dexcom または FreeStyle Libre) を装着します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Children's Hospital Los Angeles
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rebecca Barber, PhD, RN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 現在の年齢は 13 ～ 24 歳。
  2. T2D診断;
  3. 英語またはスペイン語を話し、読み書きできること

除外基準:

ａ．医療用接着剤アレルギーの既知の病歴;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
診療所で標準的な治療と定期的な教育を受けます。
行動：標準教育
標準治療では、糖尿病に関する一般教育を受けます。
他の名前：
  • 標準治療
実験的：持続血糖モニタリングアカデミー
問題ベースの学習シナリオと、継続的血糖モニタリングおよび血糖管理戦略に関するビデオ リンクを含むインタラクティブなワークブックを受け取ります (CGM アカデミー プログラム)。 糖尿病ケアおよび教育の専門家との 4 つの詳細なオンライン グループ セッションに参加し、研究登録時、4 週目、6 か月目の 3 回アンケートに回答します。
行動：標準教育
標準治療では、糖尿病に関する一般教育を受けます。
他の名前：
  • 標準治療
行動：持続血糖モニタリングアカデミー
教育資料と糖尿病教育者とのオンラインセッション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 6 か月までの範囲時間 (TIR) の平均変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
% グルコース TIR の変化 (70-180 mg/dL)
ベースラインから 6 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週目と6ヶ月目の研究参加者1人あたりに費やした糖尿病指導者の平均時間数。
時間枠：4週目と6ヶ月目
糖尿病教育に費やした時間数
4週目と6ヶ月目
ベースラインから 6 か月までのヘモグロビン A1c (HbA1c) の平均変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
ヘモグロビンA1cの変化
ベースラインから 6 か月まで
CGM 測定値によって測定された CGM メトリクスの平均変化
時間枠：4週目と6ヶ月目
範囲未満のグルコース時間% (<70mg/dL)、範囲外のグルコース時間% (>180mg/dL)、グルコース変動率% (変動係数、CV)
4週目と6ヶ月目
ベースライン、4週目および6ヶ月目での糖尿病苦痛の認識の変化
時間枠：ベースライン、4 週目および 6 か月目
2 型糖尿病苦痛評価システム (T2-DDAS) は、糖尿病による全体的な精神的苦痛がどの程度かを測定します。 回答者には糖尿病関連の問題についての陳述が与えられ、その程度を 5 段階のリッカートスケール (0 = 問題ではない、1 = 軽度の問題、2 = 中等度の問題、3 = やや深刻な問題、4 = 深刻な問題) で示します。発言が問題だ。 スコアの増加は、認識される負担の増加を示します。
ベースライン、4 週目および 6 か月目
ベースライン、4週目および6ヶ月目での糖尿病家族の責任の認識の変化
時間枠：ベースライン、4 週目および 6 か月目
糖尿病家族責任アンケート (DFRQ) は、さまざまな糖尿病管理課題への親と子の関与を評価する 14 項目からなる検証済みの調査です。 青少年と介護者は、特定の糖尿病課題の責任者を 3 段階評価 (1=子供、2=同等、3=親) で報告します。 スコアが高いほど、親の糖尿病管理への関与が高いことを示します。
ベースライン、4 週目および 6 か月目
連続グルコース（CGM）モニターの使用の知覚利益の平均変化
時間枠：4週目と6か月
アンケート名：CGM調査の思春期の利益と負担-Bencgm＆Burcgm。 参加者は、強い同意しない、同意しない、中立、同意し、強く同意するという尺度で各質問に答えます。
4週目と6か月
連続グルコースモニター（CGM）使用の知覚負担の平均変化
時間枠：4週目と6か月
アンケート名：CGM調査の思春期の利益と負担-Bencgm＆Burcgm。 参加者は、強い同意しない、同意しない、中立、同意し、強く同意するという尺度で各質問に答えます。
4週目と6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital Los Angeles

協力者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

捜査官

  • 主任研究者：Rebecca Barber, PhD, RN、Children's Hospital Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月23日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月22日

最初の投稿 (実際)

2024年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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