Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Type 2 Academie voor continue glucosemonitoring

4 februari 2026 bijgewerkt door: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Gerandomiseerd controleonderzoek waarin de impact van continue glucosemonitoring wordt geëvalueerd Academieonderwijscurriculum versus standaardzorg op glykemische resultaten voor jongeren met diabetes type 2

Het doel van deze klinische studie is om de impact van het CGM Academy-onderwijscurriculum versus standaardzorg op de glykemische resultaten voor jongeren met type 2-diabetes te evalueren:

  • Het eerste doel is om te bepalen hoe haalbaar het is om het curriculum van de CGM Academy aan te passen om jongeren te onderwijzen met T2D-glucosemanagementstrategieën.
  • Het tweede doel is om de effecten van de CHLA CGM Academy-statistieken te evalueren.
  • Het derde doel is om de relaties tussen deze meetgegevens met diabetesproblemen, de verantwoordelijkheden van de diabetesfamilie en procesgegevens te onderzoeken.

Deelnemers krijgen in totaal vier weken onderwijs, gevolgd door een klinische evaluatie van zes maanden. Ze zullen toegang hebben tot een online werkboek en video's, en zullen deelnemen aan virtuele sessies met een diabetesdocent die de strategieën voor glucosebeheer diepgaand zal behandelen. Deelnemers dragen het CGM-systeem van hun voorkeur (Dexcom of FreeStyle Libre), dat via de verzekering wordt verstrekt en bij het basisbezoek wordt ingebracht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Huidige leeftijd van 13-24 jaar;
  2. T2D-diagnose;
  3. Kan Engels of Spaans spreken, lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

A. Bekende geschiedenis van medische lijmallergieën;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Ontvangt standaardzorg, regulier onderwijs in de kliniek.
Gedragsmatig: Standaard onderwijs
De zorgstandaard omvat algemene voorlichting over diabetes.
Andere namen:
  • Zorgstandaard
Experimenteel: Academie voor continue glucosemonitoring
Ontvang een interactief werkboek met probleemgebaseerde leerscenario's en videolinks over continue glucosemonitoring en glucosebeheerstrategieën (CGM Academy-programma). Neem deel aan vier diepgaande online groepssessies met diabeteszorg- en onderwijsspecialisten en vul de vragenlijsten drie keer in: op het moment van inschrijving voor de studie, week 4 en 6 maanden.
Gedragsmatig: Standaard onderwijs
De zorgstandaard omvat algemene voorlichting over diabetes.
Andere namen:
  • Zorgstandaard
Gedragsmatig: Academie voor continue glucosemonitoring
Educatief materiaal en online sessies met diabetesdocenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in Time in Range (TIR) ​​vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verandering in % glucose TIR (70-180 mg/dl)
Basislijn tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal gebruikte diabetesvoorlichters per studiedeelnemer in week 4 en 6 maanden.
Tijdsspanne: Week 4 en 6 maanden
Aantal uren besteed aan diabetesvoorlichting
Week 4 en 6 maanden
Gemiddelde verandering in hemoglobine A1c (HbA1c) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verandering in hemoglobine A1c
Basislijn tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in CGM-statistieken gemeten aan de hand van CGM-metingen
Tijdsspanne: Week 4 & 6 maanden
% glucosetijd onder bereik (<70 mg/dl), % glucosetijd boven bereik (>180 mg/dl), % glucosevariabiliteit (variatiecoëfficiënt, CV)
Week 4 & 6 maanden
Verandering in waargenomen diabetesklachten bij aanvang, week 4 en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en 6 maanden
Het Type 2 Diabetes Distress Assessment System (T2-DDAS) meet hoeveel algehele emotionele stress te wijten is aan diabetes. Respondenten krijgen uitspraken over diabetesgerelateerde problemen en geven op een 5-punts Likertschaal (0 = geen probleem, 1 = klein probleem, 2 = matig probleem, 3 = enigszins ernstig probleem, 4 = ernstig probleem) aan in welke mate de uitspraken zijn een probleem. Toenemende scores duiden op een toegenomen ervaren last.
Basislijn, week 4 en 6 maanden
Verandering in de waargenomen verantwoordelijkheid van het diabetesgezin bij aanvang, week 4 en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en 6 maanden
De Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) is een gevalideerde enquête met 14 items waarin de betrokkenheid van ouders en kinderen bij verschillende diabetesmanagementtaken wordt beoordeeld. Jongeren en zorgverleners rapporteren op een driepuntsschaal (1=kind, 2=gelijk, 3=ouder) wie verantwoordelijk is voor een bepaalde diabetestaak. Hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid van ouders bij de diabetesbehandeling.
Basislijn, week 4 en 6 maanden
Gemiddelde verandering in waargenomen voordelen van gebruik van continue glucose (CGM) monitor
Tijdsspanne: Week 4 en 6 maanden
Naam van de vragenlijst: voordelen van adolescenten en lasten van CGM -enquête - Bencgm & Burcgm. Deelnemers beantwoorden elke vraag op een schaal van sterke, niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens.
Week 4 en 6 maanden
Gemiddelde verandering in de waargenomen last van het gebruik van continue glucosemonitor (CGM)
Tijdsspanne: Week 4 en 6 maanden
Naam van de vragenlijst: voordelen van adolescenten en lasten van CGM -enquête - Bencgm & Burcgm. Deelnemers beantwoorden elke vraag op een schaal van sterke, niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens.
Week 4 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Standaard onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren