Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 2 Continuous Glucose Monitoring Academy

4. februar 2026 oppdatert av: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Randomisert kontrollforsøk som evaluerer virkningen av kontinuerlig glukoseovervåking Akademiets utdanningsplan versus standardbehandling på glykemiske utfall for ungdom med type 2-diabetes

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av CGM Academy Education Curriculum versus standard Care på glykemiske utfall for ungdom med type 2-diabetes:

  • Det første målet er å finne ut hvor mulig det er å tilpasse CGM Academy-pensumet for å undervise ungdom med T2D-glukosehåndteringsstrategier.
  • Det andre målet er å evaluere effekten av CHLA CGM Academy-målingene.
  • Det tredje målet er å utforske forholdet mellom disse beregningene med diabeteslidelser, familieansvar for diabetes og prosessmålinger.

Deltakerne vil bli med for totalt fire ukers utdanning, etterfulgt av en seks måneder lang klinisk gjennomgang. De vil ha tilgang til en nettbasert arbeidsbok og videoer, og vil delta i virtuelle økter med en diabetespedagog som vil dekke glukosebehandlingsstrategier i dybden. Deltakerne vil bruke sitt foretrukne CGM-system (Dexcom eller FreeStyle Libre) levert via forsikring og satt inn ved baseline-besøket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nåværende alder på 13-24 år;
  2. T2D diagnose;
  3. Kunne snakke, lese og skrive engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

en. Kjent historie med medisinske limallergier;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Får standard omsorg, vanlig opplæring i klinikken.
Atferdsmessig: Standard utdanning
Standard of care mottar generell opplæring om diabetes.
Andre navn:
  • Velferdstandard
Eksperimentell: Kontinuerlig glukoseovervåkingsakademi
Motta en interaktiv arbeidsbok med problembaserte læringsscenarier og videolenker om kontinuerlig glukoseovervåking og glukosehåndteringsstrategier (CGM Academy Program). Delta i fire dybdegående nettbaserte gruppesesjoner med spesialister innen diabetesbehandling og utdanning, fyll ut spørreskjemaer tre ganger: ved studieoppmelding, uke 4 og 6 måneder.
Atferdsmessig: Standard utdanning
Standard of care mottar generell opplæring om diabetes.
Andre navn:
  • Velferdstandard
Atferdsmessig: Kontinuerlig glukoseovervåkingsakademi
Utdanningsmateriell samt nettbaserte økter med diabetespedagoger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i Time in Range (TIR) ​​fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Endring i % glukose TIR (70-180 mg/dL)
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall diabetespedagogtimer brukt per studiedeltaker ved uke 4 og 6 måneder.
Tidsramme: Uke 4 og 6 måneder
Antall timer brukt i diabetesopplæring
Uke 4 og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i hemoglobin A1c (HbA1c) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Endring i hemoglobin A1c
Baseline til 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i CGM-målinger målt ved CGM-avlesninger
Tidsramme: Uke 4 og 6 måneder
% glukosetid under område (<70mg/dL), % glukosetid over område (>180mg/dL), % glukosevariabilitet (variasjonskoeffisient, CV)
Uke 4 og 6 måneder
Endring i opplevd diabetesplager ved baseline, uke 4 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, uke 4 og 6 måneder
Type 2 Diabetes Distress Assessment System (T2-DDAS) måler hvor mye emosjonell lidelse som skyldes diabetes. Respondentene får utsagn om diabetesrelaterte problemer og angir på en 5-punkts Likert-skala (0 = ikke et problem, 1 = mindre problem, 2 = moderat problem, 3 = noe alvorlig problem, 4 = alvorlig problem) i hvilken grad uttalelsene er et problem. Økende skårer indikerer økt belastning som oppleves.
Baseline, uke 4 og 6 måneder
Endring i oppfattet diabetes familieansvar ved baseline, uke 4 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, uke 4 og 6 måneder
Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) er en validert undersøkelse med 14 elementer som vurderer foreldres og barns involvering i ulike diabetesbehandlingsoppgaver. Ungdom og omsorgspersoner rapporterer på en 3-punkts skala (1=barn, 2=like, 3=forelder) hvem som har ansvar for en gitt diabetesoppgave. Høyere skårer indikerer mer foreldreinvolvering i diabetesbehandling.
Baseline, uke 4 og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i opplevde fordeler med kontinuerlig glukose (CGM) skjermbruk
Tidsramme: Uke 4 og 6 måneder
Navn på spørreskjema: Ungdomsfordeler og byrder av CGM Survey - BenCGM & Burcgm. Deltakerne svarer på hvert spørsmål på en skala av sterk uenig, uenig, nøytral, er enig, sterkt enig.
Uke 4 og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i opplevd belastning av kontinuerlig glukosemonitor (CGM) bruk
Tidsramme: Uke 4 og 6 måneder
Navn på spørreskjema: Ungdomsfordeler og byrder av CGM Survey - BenCGM & Burcgm. Deltakerne svarer på hvert spørsmål på en skala av sterk uenig, uenig, nøytral, er enig, sterkt enig.
Uke 4 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Standard utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere