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제2형 지속적 혈당 모니터링 아카데미

2026년 2월 4일 업데이트: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

지속적인 혈당 모니터링 아카데미 교육 커리큘럼과 표준 치료가 제2형 당뇨병을 앓고 있는 청소년의 혈당 결과에 미치는 영향을 평가하는 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 청소년의 혈당 결과에 대한 CGM 아카데미 교육 커리큘럼과 표준 치료의 영향을 평가하는 것입니다.

  • 첫 번째 목표는 T2D 포도당 관리 전략을 청소년에게 가르치기 위해 CGM 아카데미 커리큘럼을 조정하는 것이 얼마나 실현 가능한지 결정하는 것입니다.
  • 두 번째 목표는 CHLA CGM Academy 지표의 효과를 평가하는 것입니다.
  • 세 번째 목표는 이러한 지표와 당뇨병 고통, 당뇨병 가족의 책임 및 프로세스 지표 간의 관계를 탐색하는 것입니다.

참가자들은 총 4주간의 교육을 받은 후 6개월 간의 임상 검토를 받게 됩니다. 그들은 온라인 워크북과 비디오에 접속할 수 있으며, 혈당 관리 전략을 심도있게 다룰 당뇨병 교육자와 함께하는 가상 세션에 참여하게 됩니다. 참가자는 보험을 통해 제공되고 기본 방문 시 삽입되는 선호하는 CGM 시스템(Dexcom 또는 FreeStyle Libre)을 착용합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 현재 나이 13~24세
  2. T2D 진단;
  3. 영어 또는 스페인어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

ㅏ. 의료용 접착제 알레르기의 알려진 병력;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
진료소에서 표준 진료와 정규 교육을 받습니다.
행동: 표준 교육
표준 진료는 당뇨병에 관한 일반 교육을 받습니다.
다른 이름들:
  • 치료의 표준
실험적: 지속적인 혈당 모니터링 아카데미
지속적인 혈당 모니터링 및 혈당 관리 전략(CGM 아카데미 프로그램)에 대한 문제 기반 학습 시나리오와 비디오 링크가 포함된 대화형 워크북을 받으세요. 당뇨병 관리 및 교육 전문가가 참여하는 4개의 심층 온라인 그룹 세션에 참여하여 연구 등록 시 4주차 및 6개월차에 세 번 설문지를 작성합니다.
행동: 표준 교육
표준 진료는 당뇨병에 관한 일반 교육을 받습니다.
다른 이름들:
  • 치료의 표준
행동: 지속적인 혈당 모니터링 아카데미
당뇨병 교육자와 함께하는 교육 자료 및 온라인 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월까지 TIR(Time in Range)의 평균 변화
기간: 6개월 기준
% 포도당 TIR 변화(70-180mg/dL)
6개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차 및 6개월차에 연구 참가자당 당뇨병 교육자가 사용한 평균 시간입니다.
기간: 4주차와 6개월차
당뇨병 교육에 소요된 시간
4주차와 6개월차
기준선에서 6개월까지 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 평균 변화
기간: 6개월 기준
헤모글로빈 A1c의 변화
6개월 기준
CGM 판독값으로 측정된 CGM 지표의 평균 변화
기간: 4주차 & 6개월차
범위 미만의 혈당 시간(<70mg/dL), 범위 초과의 혈당 시간(>180mg/dL), 혈당 변동성(변동 계수, CV)
4주차 & 6개월차
기준선, 4주차 및 6개월차에 인지된 당뇨병 고통의 변화
기간: 기준선, 4주차 및 6개월차
제2형 당뇨병 고통 평가 시스템(T2-DDAS)은 당뇨병으로 인한 전반적인 정서적 고통이 얼마나 되는지를 측정합니다. 응답자에게 당뇨병 관련 문제에 대한 진술을 제공하고 5점 리커트 척도로 표시합니다(0 = 문제 없음, 1 = 경미한 문제, 2 = 보통 문제, 3 = 다소 심각한 문제, 4 = 심각한 문제). 발언이 문제다. 점수가 증가하면 인지된 부담이 증가함을 의미합니다.
기준선, 4주차 및 6개월차
기준선, 4주차 및 6개월차에 인식된 당뇨병 가족 책임의 변화
기간: 기준선, 4주 및 6개월
당뇨병 가족 책임 설문지(DFRQ)는 다양한 당뇨병 관리 업무에 대한 부모와 자녀의 참여를 평가하는 14개 항목으로 구성된 검증된 설문조사입니다. 청소년과 보호자는 주어진 당뇨병 과제를 담당하는 3점 척도(1=아동, 2=동일, 3=부모)로 보고합니다. 점수가 높을수록 당뇨병 관리에 부모의 참여가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선, 4주 및 6개월
연속 포도당 (CGM)의 인식 된 이점의 평균 변화 모니터 사용
기간: 4 주 및 6 개월
설문지 이름 : 청소년 혜택과 CGM 설문 조사의 부담 -BencGM & BurcGM. 참가자는 강한 동의, 동의하지 않음, 중립, 동의, 강력한 동의의 규모로 각 질문에 답변합니다.
4 주 및 6 개월
연속 포도당 모니터 (CGM)의 인식 부담의 평균 변화
기간: 4 주 및 6 개월
설문지 이름 : 청소년 혜택과 CGM 설문 조사의 부담 -BencGM & BurcGM. 참가자는 강한 동의, 동의하지 않음, 중립, 동의, 강력한 동의의 규모로 각 질문에 답변합니다.
4 주 및 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Los Angeles

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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