Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 2 Continuous Glucose Monitoring Academy

4. februar 2026 opdateret af: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer virkningen af ​​kontinuerlig glukoseovervågning Akademiets uddannelsespensum versus standardpleje på glykæmiske resultater for unge med type 2-diabetes

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​CGM Academy Education Curriculum Versus Standard Care på glykæmiske resultater for unge med type 2-diabetes:

  • Det første mål er at bestemme, hvor gennemførligt det er at tilpasse CGM Academy-pensumet til at undervise unge med T2D-glukosehåndteringsstrategier.
  • Det andet mål er at evaluere virkningerne af CHLA CGM Academy-målingerne.
  • Det tredje mål er at udforske sammenhængen mellem disse målinger med diabetesbesvær, diabetesfamilieansvar og procesmålinger.

Deltagerne vil deltage i i alt fire ugers uddannelse, efterfulgt af en seks måneder lang klinisk gennemgang. De vil have adgang til en online-arbejdsbog og videoer og vil deltage i virtuelle sessioner med en diabetespædagog, som vil dække glukosehåndteringsstrategier i dybden. Deltagerne vil bære deres foretrukne CGM-system (Dexcom eller FreeStyle Libre), der leveres via forsikring og indsættes ved baseline-besøget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nuværende alder på 13-24 år;
  2. T2D diagnose;
  3. Kan tale, læse og skrive engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

en. Kendt historie med medicinske klæbemiddelallergier;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Modtager standard pleje, regelmæssig undervisning i klinikken.
Adfærdsmæssigt: Standard uddannelse
Standard of care modtager generel undervisning om diabetes.
Andre navne:
  • Standard for pleje
Eksperimentel: Continuous Glucose Monitoring Academy
Modtag en interaktiv projektmappe med problembaserede læringsscenarier og videolinks om kontinuerlig glukoseovervågning og glukosestyringsstrategier (CGM Academy Program). Deltag i fire dybdegående online gruppesessioner med diabetespleje- og uddannelsesspecialister, udfyld spørgeskemaer tre gange: på tidspunktet for studietilmelding, uge ​​4 og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Standard uddannelse
Standard of care modtager generel undervisning om diabetes.
Andre navne:
  • Standard for pleje
Adfærdsmæssigt: Continuous Glucose Monitoring Academy
Undervisningsmateriale samt online sessioner med diabetespædagoger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i Time in Range (TIR) ​​fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i % glucose TIR (70-180 mg/dL)
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal brugte diabetesundervisertimer pr. undersøgelsesdeltager i uge 4 og 6 måneder.
Tidsramme: Uge 4 og 6 måneder
Antal timer brugt på diabetesundervisning
Uge 4 og 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c
Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i CGM-metrikker målt ved CGM-aflæsninger
Tidsramme: Uge 4 og 6 måneder
% glukosetid under interval (<70mg/dL), % glukosetid over interval (>180mg/dL), % glukosevariabilitet (variationskoefficient, CV)
Uge 4 og 6 måneder
Ændring i opfattet diabetesbesvær ved baseline, uge ​​4 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og 6 måneder
Type 2 Diabetes Distress Assessment System (T2-DDAS) måler, hvor meget generel følelsesmæssig nød skyldes diabetes. Respondenterne får udsagn om diabetesrelaterede problemstillinger og angiver på en 5-punkts Likert-skala (0 = ikke et problem, 1 = mindre problem, 2 = moderat problem, 3 = noget alvorligt problem, 4 = alvorligt problem) i hvilken grad udtalelserne er et problem. Stigende score angiver øget opfattet byrde.
Baseline, uge ​​4 og 6 måneder
Ændring i opfattet diabetes familieansvar ved baseline, uge ​​4 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og 6 måneder
Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) er en 14-element valideret undersøgelse, der vurderer forældres og børns involvering i forskellige diabeteshåndteringsopgaver. Unge og omsorgspersoner rapporterer på en 3-trins skala (1=barn, 2=lige, 3=forælder), hvem der har ansvaret for en given diabetesopgave. Højere score indikerer mere forældreinvolvering i diabetesbehandling.
Baseline, uge ​​4 og 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i opfattede fordele ved kontinuerlig glukose (CGM) monitor brug
Tidsramme: Uge 4 & 6 måneder
Spørgeskemaets navn: Ungdomsfordele og byrder ved CGM -undersøgelse - BencGM & BURCGM. Deltagerne besvarer hvert spørgsmål på en skala af stærk uenig, uenig, neutral, er enige, er meget enige.
Uge 4 & 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i den opfattede byrde af kontinuerlig glukose monitor (CGM) brug
Tidsramme: Uge 4 & 6 måneder
Spørgeskemaets navn: Ungdomsfordele og byrder ved CGM -undersøgelse - BencGM & BURCGM. Deltagerne besvarer hvert spørgsmål på en skala af stærk uenig, uenig, neutral, er enige, er meget enige.
Uge 4 & 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Standard uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner