Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neoplasia intraepiteliale pancreatica (PanIN) e associazione con recidiva di adenocarcinoma pancreatico

9 giugno 2021 aggiornato da: Columbia University

Perfezionamento della progressione molecolare dal carcinoma pancreatico intraduttale a quello invasivo: profili genetici correlati e fenotipi clinicopatologici nell'adenocarcinoma pancreatico sporadico e familiare

Lo scopo della ricerca di questo progetto è quello di creare un registro e una banca del sangue e dei tessuti per le persone ad alto rischio di cancro al pancreas. Abbiamo in programma di condurre analisi istopatologiche e molecolari del tessuto pancreatico resecato prospetticamente raccolto da una coorte di pazienti con cancro al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro al pancreas è la quinta causa principale di morte per cancro negli Stati Uniti. Al fine di migliorare gli esiti di questa malattia, importanti sforzi di ricerca si sono concentrati sulla comprensione dei cambiamenti che si verificano nel pancreas prima dell'insorgenza del tumore. I tipi di cambiamenti più spesso associati al tumore sono stati denominati neoplasia intraepiteliale pancreatica (PanIN). Non è ancora chiaro come identificare le lesioni PanIN che hanno maggiori probabilità di trasformarsi in cancro e il tempo necessario per questa progressione. Per valutare queste domande, siamo interessati ad esaminare le caratteristiche microscopiche e genetiche delle lesioni PanIN in due pazienti "ad alto rischio": 1) pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico per cancro al pancreas e hanno sviluppato una recidiva tumorale dopo l'intervento chirurgico e 2) pazienti con un forte storia familiare di cancro al pancreas o con una sindrome genetica che li mette a rischio di cancro al pancreas. I campioni chirurgici di questi pazienti saranno valutati da un patologo per l'evidenza di lesioni PanIN diffuse. Inoltre, le lesioni PanIN saranno testate per anomalie in diversi geni importanti che sono noti per essere importanti nel cancro del pancreas.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti identificati da un medico come aventi 1) una forte storia familiare di cancro al pancreas; o 2) saranno incluse nello studio prove (radiologiche o patologiche) di recidiva locale del tumore dopo resezione chirurgica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi tissutale confermata di adenocarcinoma pancreatico.
  • Ha subito resezione chirurgica per adenocarcinoma presso il Columbia-Presbyterian Medical Center con margini chirurgici patologicamente negativi.
  • Iscritto al nostro protocollo Pancreatic Cancer Registry and Tissue Bank (AAAA-6154).
  • Avere almeno 2 parenti (di cui uno deve essere parente di primo grado) con cancro al pancreas, o a cui è stata diagnosticata una sindrome genetica associata a cancro al pancreas (tra le sindromi incluse vi sono BRCA1/2, FAMMM, Peutz-Jeghers, HNPCC, pancreatite ereditaria) -OPPURE- Avere evidenza radiologica o patologica (aspirato con ago sottile o biopsia chirurgica) di recidiva locale del tumore dopo l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica scoperta alla presentazione o alla recidiva (l'eccezione sono i pazienti con PDC familiare)
  • Margini chirurgici positivi.
  • Mancanza di follow-up clinico a un anno dall'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con storia familiare
Pazienti con una forte storia familiare di cancro al pancreas o con una sindrome genetica che li mette a rischio di cancro al pancreas.
Pazienti con recidive
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al pancreas e che hanno sviluppato recidiva tumorale dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con caratteristiche istologiche di lesioni PanIN valutate
Lasso di tempo: 1 anno
Le caratteristiche istologiche distintive di PanIN all'interno di campioni chirurgici dei nostri due gruppi di studio saranno valutate da patologi.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle lesioni PanIN multifocali di clonalità
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzando l'ibridazione genomica comparativa basata su microarray (aCGH) per valutare i campioni.
1 anno
Valutazione del meccanismo di ricorrenza in PDC
Lasso di tempo: 1 anno
aCGH sarà utilizzato anche per valutare il meccanismo di recidiva in una serie di casi in cui sia il tumore originale che il tumore recidivato sono stati asportati, consentendo di valutare le origini clonali.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 marzo 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

13 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAD5381

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Cerca prove simili