Neoplasia intraepiteliale pancreatica (PanIN) e associazione con recidiva di adenocarcinoma pancreatico
Perfezionamento della progressione molecolare dal carcinoma pancreatico intraduttale a quello invasivo: profili genetici correlati e fenotipi clinicopatologici nell'adenocarcinoma pancreatico sporadico e familiare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi tissutale confermata di adenocarcinoma pancreatico.
- Ha subito resezione chirurgica per adenocarcinoma presso il Columbia-Presbyterian Medical Center con margini chirurgici patologicamente negativi.
- Iscritto al nostro protocollo Pancreatic Cancer Registry and Tissue Bank (AAAA-6154).
- Avere almeno 2 parenti (di cui uno deve essere parente di primo grado) con cancro al pancreas, o a cui è stata diagnosticata una sindrome genetica associata a cancro al pancreas (tra le sindromi incluse vi sono BRCA1/2, FAMMM, Peutz-Jeghers, HNPCC, pancreatite ereditaria) -OPPURE- Avere evidenza radiologica o patologica (aspirato con ago sottile o biopsia chirurgica) di recidiva locale del tumore dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Malattia metastatica scoperta alla presentazione o alla recidiva (l'eccezione sono i pazienti con PDC familiare)
- Margini chirurgici positivi.
- Mancanza di follow-up clinico a un anno dall'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Pazienti con storia familiare
Pazienti con una forte storia familiare di cancro al pancreas o con una sindrome genetica che li mette a rischio di cancro al pancreas.
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Pazienti con recidive
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al pancreas e che hanno sviluppato recidiva tumorale dopo l'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di soggetti con caratteristiche istologiche di lesioni PanIN valutate
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le caratteristiche istologiche distintive di PanIN all'interno di campioni chirurgici dei nostri due gruppi di studio saranno valutate da patologi.
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle lesioni PanIN multifocali di clonalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Utilizzando l'ibridazione genomica comparativa basata su microarray (aCGH) per valutare i campioni.
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1 anno
|
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Valutazione del meccanismo di ricorrenza in PDC
Lasso di tempo: 1 anno
|
aCGH sarà utilizzato anche per valutare il meccanismo di recidiva in una serie di casi in cui sia il tumore originale che il tumore recidivato sono stati asportati, consentendo di valutare le origini clonali.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAD5381
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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