Effetto della temperatura sul dolore e sull'attività adiposa bruna nella fibromialgia
Urocortine e iperalgesia muscoloscheletrica
La fisiopatologia del dolore correlato alla fibromialgia non è compresa. Questa condizione è difficile da diagnosticare e da trattare. Un indizio potrebbe essere che i punti dolenti (aree che fanno male tipiche della fibromialgia) sono localizzati più densamente vicino alle clavicole. Questa è anche l'area in cui si trova il grasso bruno negli esseri umani. Il grasso bruno viene tipicamente utilizzato per mantenere la temperatura corporea. Lo stress (come temperatura fresca o diete speciali, ad esempio alto contenuto di grassi e basso contenuto di carboidrati) sembra peggiorare il dolore osservato nella fibromialgia. Ipotizziamo che un meccanismo per il dolore in questa malattia si riferisca all'attivazione del grasso bruno attraverso meccanismi neurali. I nervi del grasso bruno vanno anche nei muscoli e nella pelle adiacenti. Quindi, quando il grasso bruno è acceso o aumenta di quantità, i nervi collaterali possono causare dolore nei punti dolenti.
L'ipotesi centrale è che lo stress come la temperatura o la dieta attiveranno il grasso bruno. I pazienti con fibromialgia avranno una maggiore attivazione o volume di grasso bruno. La nevralgia correlata allo stress può essere l'eziologia del dolore. Se questa ipotesi sarà dimostrata, ci sono diversi farmaci sul mercato che potrebbero essere utilizzati per correggere i problemi di questi pazienti. Pertanto, questo progetto, in caso di successo, porterà a sperimentazioni cliniche di questi farmaci nei pazienti con fibromialgia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fisiopatologia del dolore correlato alla fibromialgia non è compresa. Questa condizione è difficile da diagnosticare e da trattare. Un indizio potrebbe essere che i punti dolenti (aree che fanno male tipiche della fibromialgia) sono localizzati più densamente vicino alle clavicole. Questa è anche l'area in cui si trova il grasso bruno negli esseri umani. Il grasso bruno viene tipicamente utilizzato per mantenere la temperatura corporea. Lo stress (come temperatura fresca o diete speciali, ad esempio alto contenuto di grassi e basso contenuto di carboidrati) sembra peggiorare il dolore osservato nella fibromialgia. Ipotizziamo che un meccanismo per il dolore in questa malattia si riferisca all'attivazione del grasso bruno attraverso meccanismi neurali. I nervi del grasso bruno vanno anche nei muscoli e nella pelle adiacenti. Quindi, quando il grasso bruno è acceso o aumenta di quantità, i nervi collaterali possono causare dolore nei punti dolenti.
L'ipotesi centrale è che lo stress come la temperatura o la dieta attiveranno il grasso bruno. I pazienti con fibromialgia avranno una maggiore attivazione o volume di grasso bruno. La nevralgia correlata allo stress può essere l'eziologia del dolore. Se questa ipotesi sarà dimostrata, ci sono diversi farmaci sul mercato che potrebbero essere utilizzati per correggere i problemi di questi pazienti. Pertanto, questo progetto, in caso di successo, porterà a sperimentazioni cliniche di questi farmaci nei pazienti con fibromialgia.
La fase iniziale dello studio coinvolgerà cinque soggetti: un volontario sano e quattro donne con fibromialgia. Questi cinque soggetti avranno ciascuno una visita che includerà diverse ore sia nella stanza calda che nella stanza fredda. Il test del riflesso di flessione nocicettivo (NFR) sarà condotto mentre si trovano in ciascuna delle stanze a temperatura controllata. Prevediamo di condurre la fase iniziale nelle ultime due settimane di novembre 2010.
Il progetto di studio principale comporterà tre visite per ciascuno dei 20 soggetti (10 soggetti sani di controllo e 10 donne con fibromialgia. Per questo progetto non sono previsti trattamenti.
Le procedure comprendono: a) colloquio di screening, colloquio diagnostico, scale di valutazione analogiche e scale di valutazione psicologiche e psichiatriche; b) revisione della cartella clinica se la diagnosi di fibromialgia non è certa; c) il dolore sarà misurato mediante palpazione nei punti dolenti e mediante misurazione del riflesso bicipite che misura oggettivamente la quantità di dolore sia prima che dopo le visite, d) La visita A includerà una dieta speciale per la colazione alle 8 del mattino e il riposo a temperatura ambiente per 2,5 ore (entrambi noti per disattivare il grasso bruno) prima di ricevere FDG (zucchero radioattivo) e una scansione PET/TC per misurare il metabolismo grasso) insieme alla scansione PET/TC per misurare il metabolismo e una risonanza magnetica strutturale per esaminare la struttura del cervello e misurare il volume di grasso bruno nel torace; f) verranno prelevati campioni di sangue per misurare gli ormoni dello stress prima e dopo ogni periodo caldo o freddo; g) test di gravidanza prima della PET/TC e della RM.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55108
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- 18-50 anni e fibromialgia premenopausale o 30-50 anni e premenopausa per volontari sani
- Volontariato sano o diagnosi di fibromialgia
- Nella fase follicolare (giorni 1-12) del ciclo mestruale OPPURE in contraccettivi.
- In grado di rispettare le procedure di studio.
- Capace di dare il consenso informato; consenso ottenuto e modulo firmato
Criteri di esclusione:
- Gravi condizioni mediche (determinate dallo sperimentatore)
- Alcuni medicinali che influenzano il metabolismo cerebrale (determinati dallo sperimentatore)
- I soggetti che hanno partecipato ad altri studi con radioattività potrebbero non essere idonei a seconda dell'esposizione precedente
- BMI superiore a 35 kg/m2 (ovvero obesità grave)
- Donne incinte o che allattano
- Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il soggetto non idoneo alla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: 2 ore
|
La temperatura corporea è stata rilevata in un intervallo di due ore a due diverse temperature ambientali.
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alice A. Larson, Ph.D., University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1007M85352
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