Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av temperatur på smerte og brun fettaktivitet ved fibromyalgi

19. august 2014 oppdatert av: University of Minnesota

Urokortiner og muskel-skjeletthyperalgesi

Patofysiologien til smerte relatert til fibromyalgi er ikke forstått. Denne tilstanden er vanskelig å diagnostisere og behandle. En anelse kan være at ømme punkter (områder som er typiske for fibromyalgi) er tettest plassert i nærheten av kragebenene. Dette er også området hvor brunt fett befinner seg hos mennesker. Brunt fett brukes vanligvis for å opprettholde kroppstemperaturen. Stress (som kald temperatur eller spesielle dietter, dvs. høyt fettinnhold, lite karbohydrater) ser ut til å forverre smerten ved fibromyalgi. Vi antar at en mekanisme for smerte ved denne sykdommen er relatert til aktivering av brunt fett gjennom nevrale mekanismer. Nervene til brunt fett går også inn i tilstøtende muskler og hud. Så når brunt fett er slått på eller øker i mengde, kan sidenerver forårsake smerte ved de ømme punktene.

Den sentrale hypotesen er at stress som temperatur eller kosthold vil aktivere brunt fett. Pasienter med fibromyalgi vil ha større aktivering eller volum av brunt fett. Nevralgi relatert til stress kan være årsaken til smerten. Hvis denne hypotesen blir bevist, er det flere medisiner på markedet som kan brukes for å rette opp disse pasientenes problemer. Derfor vil dette prosjektet, hvis det lykkes, føre til kliniske utprøvinger av disse legemidlene hos fibromyalgipasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Patofysiologien til smerte relatert til fibromyalgi er ikke forstått. Denne tilstanden er vanskelig å diagnostisere og behandle. En anelse kan være at ømme punkter (områder som er typiske for fibromyalgi) er tettest plassert i nærheten av kragebenene. Dette er også området hvor brunt fett befinner seg hos mennesker. Brunt fett brukes vanligvis for å opprettholde kroppstemperaturen. Stress (som kald temperatur eller spesielle dietter, dvs. høyt fettinnhold, lite karbohydrater) ser ut til å forverre smerten ved fibromyalgi. Vi antar at en mekanisme for smerte ved denne sykdommen er relatert til aktivering av brunt fett gjennom nevrale mekanismer. Nervene til brunt fett går også inn i tilstøtende muskler og hud. Så når brunt fett er slått på eller øker i mengde, kan sidenerver forårsake smerte ved de ømme punktene.

Den sentrale hypotesen er at stress som temperatur eller kosthold vil aktivere brunt fett. Pasienter med fibromyalgi vil ha større aktivering eller volum av brunt fett. Nevralgi relatert til stress kan være årsaken til smerten. Hvis denne hypotesen blir bevist, er det flere medisiner på markedet som kan brukes for å rette opp disse pasientenes problemer. Derfor vil dette prosjektet, hvis det lykkes, føre til kliniske utprøvinger av disse legemidlene hos fibromyalgipasienter.

Den innledende studiefasen vil involvere fem forsøkspersoner - en frisk frivillig og fire kvinner med fibromyalgi. Disse fem fagene vil hver ha ett besøk som vil inneholde flere timer i både varmerommet og kjølerommet. Nociceptive flexion reflex (NFR) testing vil bli utført mens de er i hvert av de temperaturkontrollerte rommene. Vi forventer å gjennomføre den innledende fasen i løpet av de to siste ukene av november 2010.

Hovedstudieprosjektet vil omfatte tre besøk for hver av 20 forsøkspersoner (10 friske kontrollpersoner og 10 kvinner med fibromyalgi. Det er ikke planlagt noen behandlinger for dette prosjektet.

Prosedyrer inkluderer: a) screeningintervju, diagnostisk intervju, analoge vurderingsskalaer og psykologiske og psykiatriske vurderingsskalaer; b) gjennomgang av journaler dersom diagnosen fibromyalgi ikke er sikker; c) smerte vil bli målt ved palpasjon ved ømme punkter og ved måling av bicepsrefleks som objektivt måler smertemengde både før og etter besøk, d) Besøk A vil inkludere en spesiell diett til frokost kl. 08.00 og hvile ved romtemperatur i 2,5 timer (begge kjent for å slå av brunt fett) før de mottar FDG (radioaktivt sukker) og en PET/CT-skanning for å måle metabolisme e) Besøk B krever en ny diett og hvile i 2,5 timer ved ~62°F (begge kjent for å slå på brunt fett) sammen med PET/CT-skanningen for å måle metabolisme og en strukturell MR for å undersøke hjernestrukturen og måle volumet av brunt fett i brystet; f) blodprøver vil bli samlet inn for å måle stresshormoner før og etter hver varm eller kald periode; g) graviditetstesting før PET/CT og MR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55108
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske eller pasienter med fibromygi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • 18-50 år og premenopausal fibromyalgi eller 30-50 år og premenopausal for friske frivillige
  • Frisk frivillig eller diagnose av fibromyalgi
  • I follikulær fase (dag 1-12) av menstruasjonssyklusen ELLER på prevensjonsmidler.
  • Kunne følge studieprosedyrer.
  • i stand til å gi informert samtykke; samtykke innhentet og skjema signert

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medisinske tilstander (bestemt av etterforsker)
  • Noen medisiner som påvirker hjernens metabolisme (bestemt av etterforsker)
  • Forsøkspersoner som har deltatt i andre studier med radioaktivitet kan ikke være kvalifisert avhengig av tidligere eksponering
  • BMI over 35 kg/m2 (dvs. alvorlig fedme)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Ethvert forhold som etter utrederens mening gjør faget uegnet for studiedeltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppstemperatur
Tidsramme: 2 timer
Kroppstemperaturen ble tatt over et intervall på to timer ved to forskjellige omgivelsestemperaturer.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alice A. Larson, Ph.D., University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1007M85352

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk