Wpływ temperatury na ból i aktywność brązowej tkanki tłuszczowej w fibromialgii
Urokortyny i hiperalgezja mięśniowo-szkieletowa
Patofizjologia bólu związanego z fibromialgią nie jest poznana. Stan ten jest trudny do zdiagnozowania i leczenia. Pewną wskazówką może być to, że punkty tkliwe (obszary, które bolą, typowe dla fibromialgii) są najgęściej zlokalizowane w pobliżu obojczyków. Jest to również obszar, w którym u ludzi znajduje się brunatna tkanka tłuszczowa. Tłuszcz brunatny jest zwykle używany do utrzymania temperatury ciała. Wydaje się, że stres (taki jak niska temperatura lub specjalna dieta, np. bogata w tłuszcze i uboga w węglowodany) nasila ból obserwowany w fibromialgii. Stawiamy hipotezę, że mechanizm bólu w tej chorobie dotyczy aktywacji brunatnej tkanki tłuszczowej poprzez mechanizmy nerwowe. Nerwy do brązowienia tłuszczu trafiają również do sąsiednich mięśni i skóry. Tak więc, gdy brązowy tłuszcz jest włączony lub zwiększa się jego ilość, nerwy poboczne mogą powodować ból w czułych punktach.
Główną hipotezą jest to, że stres, taki jak temperatura lub dieta, aktywuje brunatny tłuszcz. Pacjenci z fibromialgią będą mieli większą aktywację lub objętość brązowego tłuszczu. Etiologią bólu mogą być nerwobóle związane ze stresem. Jeśli ta hipoteza zostanie potwierdzona, na rynku dostępnych jest kilka leków, które można zastosować w celu rozwiązania problemów tych pacjentów. Dlatego ten projekt, jeśli się powiedzie, doprowadzi do badań klinicznych tych leków u pacjentów z fibromialgią.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Patofizjologia bólu związanego z fibromialgią nie jest poznana. Stan ten jest trudny do zdiagnozowania i leczenia. Pewną wskazówką może być to, że punkty tkliwe (obszary, które bolą, typowe dla fibromialgii) są najgęściej zlokalizowane w pobliżu obojczyków. Jest to również obszar, w którym u ludzi znajduje się brunatna tkanka tłuszczowa. Tłuszcz brunatny jest zwykle używany do utrzymania temperatury ciała. Wydaje się, że stres (taki jak niska temperatura lub specjalna dieta, np. bogata w tłuszcze i uboga w węglowodany) nasila ból obserwowany w fibromialgii. Stawiamy hipotezę, że mechanizm bólu w tej chorobie dotyczy aktywacji brunatnej tkanki tłuszczowej poprzez mechanizmy nerwowe. Nerwy do brązowienia tłuszczu trafiają również do sąsiednich mięśni i skóry. Tak więc, gdy brązowy tłuszcz jest włączony lub zwiększa się jego ilość, nerwy poboczne mogą powodować ból w czułych punktach.
Główną hipotezą jest to, że stres, taki jak temperatura lub dieta, aktywuje brunatny tłuszcz. Pacjenci z fibromialgią będą mieli większą aktywację lub objętość brązowego tłuszczu. Etiologią bólu mogą być nerwobóle związane ze stresem. Jeśli ta hipoteza zostanie potwierdzona, na rynku dostępnych jest kilka leków, które można zastosować w celu rozwiązania problemów tych pacjentów. Dlatego ten projekt, jeśli się powiedzie, doprowadzi do badań klinicznych tych leków u pacjentów z fibromialgią.
We wstępnej fazie badań weźmie udział pięć osób – jeden zdrowy ochotnik i cztery kobiety z fibromialgią. Każdy z tych pięciu pacjentów będzie miał jedną wizytę, która obejmie kilka godzin zarówno w ciepłym, jak i zimnym pokoju. Testy nocyceptywnego odruchu zgięcia (NFR) zostaną przeprowadzone, gdy będą przebywać w każdym z pomieszczeń o kontrolowanej temperaturze. Wstępną fazę przewidujemy w ostatnich dwóch tygodniach listopada 2010 r.
Główny projekt badawczy obejmie trzy wizyty u każdej z 20 osób (10 zdrowych osób z grupy kontrolnej i 10 kobiet z fibromialgią). W ramach tego projektu nie planuje się żadnych zabiegów.
Procedury obejmują: a) wywiad przesiewowy, wywiad diagnostyczny, analogowe skale ocen oraz psychologiczne i psychiatryczne skale ocen; b) przegląd dokumentacji medycznej, jeśli rozpoznanie fibromialgii nie jest pewne; c) ból będzie mierzony poprzez badanie palpacyjne w punktach tkliwych oraz pomiar odruchu bicepsa, który obiektywnie mierzy natężenie bólu zarówno przed jak i po wizycie, d) Wizyta A będzie obejmowała specjalną dietę na śniadanie o godzinie 8:00 i odpoczynek w temperaturze pokojowej przez 2,5 godziny (oba znane są z wyłączania brązowego tłuszczu) przed otrzymaniem FDG (radioaktywnego cukru) i badaniem PET/TK w celu pomiaru metabolizmu e) Wizyta B wymaga kolejnej diety i odpoczynku przez 2,5 godziny w temperaturze ~62°F (oba znane są z włączania brązowego tłuszczu tłuszczu) wraz ze skanem PET/CT w celu pomiaru metabolizmu i strukturalnym MRI w celu zbadania struktury mózgu i pomiaru objętości brązowego tłuszczu w klatce piersiowej; f) próbki krwi będą pobierane w celu pomiaru poziomu hormonów stresu przed i po każdym ciepłym lub zimnym okresie; g) test ciążowy przed badaniem PET/CT i MRI.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- 18-50 lat i fibromialgia przed menopauzą lub 30-50 lat i przed menopauzą dla zdrowych ochotniczek
- Zdrowy ochotnik lub diagnoza fibromialgii
- W fazie folikularnej (dni 1-12) cyklu miesiączkowego LUB podczas stosowania środków antykoncepcyjnych.
- Potrafi przestrzegać procedur studiów.
- Zdolne do wyrażenia świadomej zgody; uzyskana zgoda i podpisany formularz
Kryteria wyłączenia:
- Poważne schorzenia (określone przez badacza)
- Niektóre leki wpływające na metabolizm mózgu (określone przez badacza)
- Osoby, które brały udział w innych badaniach dotyczących radioaktywności, mogą nie kwalifikować się w zależności od wcześniejszej ekspozycji
- BMI powyżej 35 kg/m2 (tj. ciężka otyłość)
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Każdy stan, który w opinii badacza sprawia, że uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Temperaturę ciała mierzono w odstępie dwóch godzin w dwóch różnych temperaturach otoczenia.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Alice A. Larson, Ph.D., University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1007M85352
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
NCT07384858Rekrutacyjny
-
NCT07557797Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07462429ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07535866ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384923Jeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców
-
NCT06958757Jeszcze nie rekrutacja