Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van temperatuur op pijn en bruine vetactiviteit bij fibromyalgie

19 augustus 2014 bijgewerkt door: University of Minnesota

Urocortines en musculoskeletale hyperalgesie

De pathofysiologie van pijn gerelateerd aan fibromyalgie wordt niet begrepen. Deze aandoening is moeilijk te diagnosticeren en te behandelen. Een aanwijzing kan zijn dat gevoelige punten (gebieden die typisch zijn voor fibromyalgie) het dichtst bij de sleutelbeenderen zijn gelegen. Dit is ook het gebied waar het bruine vet zich bij de mens bevindt. Bruin vet wordt meestal gebruikt om de lichaamstemperatuur op peil te houden. Stress (zoals koude temperaturen of speciale diëten, d.w.z. veel vet, weinig koolhydraten) lijkt de pijn die wordt waargenomen bij fibromyalgie te verergeren. We veronderstellen dat een mechanisme voor pijn bij deze ziekte verband houdt met het activeren van bruin vet via neurale mechanismen. De zenuwen om vet te bruinen gaan ook naar aangrenzende spieren en huid. Dus wanneer bruin vet wordt ingeschakeld of in hoeveelheid toeneemt, kunnen collaterale zenuwen pijn veroorzaken bij de gevoelige punten.

De centrale hypothese is dat stress zoals temperatuur of voeding bruin vet activeert. Patiënten met fibromyalgie zullen een grotere activering of volume van bruin vet hebben. Neuralgie gerelateerd aan stress kan de etiologie van de pijn zijn. Als deze hypothese wordt bewezen, zijn er verschillende medicijnen op de markt die kunnen worden ingezet om de problemen van deze patiënten te verhelpen. Daarom zal dit project, indien succesvol, leiden tot klinische proeven met deze geneesmiddelen bij patiënten met fibromyalgie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

De pathofysiologie van pijn gerelateerd aan fibromyalgie wordt niet begrepen. Deze aandoening is moeilijk te diagnosticeren en te behandelen. Een aanwijzing kan zijn dat gevoelige punten (gebieden die typisch zijn voor fibromyalgie) het dichtst bij de sleutelbeenderen zijn gelegen. Dit is ook het gebied waar het bruine vet zich bij de mens bevindt. Bruin vet wordt meestal gebruikt om de lichaamstemperatuur op peil te houden. Stress (zoals koude temperaturen of speciale diëten, d.w.z. veel vet, weinig koolhydraten) lijkt de pijn die wordt waargenomen bij fibromyalgie te verergeren. We veronderstellen dat een mechanisme voor pijn bij deze ziekte verband houdt met het activeren van bruin vet via neurale mechanismen. De zenuwen om vet te bruinen gaan ook naar aangrenzende spieren en huid. Dus wanneer bruin vet wordt ingeschakeld of in hoeveelheid toeneemt, kunnen collaterale zenuwen pijn veroorzaken bij de gevoelige punten.

De centrale hypothese is dat stress zoals temperatuur of voeding bruin vet activeert. Patiënten met fibromyalgie zullen een grotere activering of volume van bruin vet hebben. Neuralgie gerelateerd aan stress kan de etiologie van de pijn zijn. Als deze hypothese wordt bewezen, zijn er verschillende medicijnen op de markt die kunnen worden ingezet om de problemen van deze patiënten te verhelpen. Daarom zal dit project, indien succesvol, leiden tot klinische proeven met deze geneesmiddelen bij patiënten met fibromyalgie.

Bij de eerste studiefase zullen vijf proefpersonen betrokken zijn - een gezonde vrijwilliger en vier vrouwen met fibromyalgie. Deze vijf proefpersonen krijgen elk één bezoek van enkele uren in zowel de warme kamer als de koude kamer. Nociceptieve flexiereflextesten (NFR) worden uitgevoerd terwijl ze zich in elk van de kamers met temperatuurregeling bevinden. We verwachten de eerste fase in de laatste twee weken van november 2010 uit te voeren.

Het hoofdonderzoeksproject omvat drie bezoeken voor elk van de 20 proefpersonen (10 gezonde controlepersonen en 10 vrouwen met fibromyalgie). Er zijn geen behandelingen gepland voor dit project.

Procedures omvatten: a) screeningsinterview, diagnostisch interview, analoge beoordelingsschalen en psychologische en psychiatrische beoordelingsschalen; b) beoordeling van medische dossiers als de diagnose fibromyalgie niet zeker is; c) pijn wordt gemeten door palpatie op gevoelige punten en door meting van de bicepsreflex die objectief de hoeveelheid pijn meet, zowel voor als na bezoeken, d) Bezoek A omvat een speciaal dieet voor het ontbijt om 8 uur 's ochtends en rust bij kamertemperatuur gedurende 2,5 uur uur (beide waarvan bekend is dat ze bruin vet uitschakelen) voordat ze FDG (radioactieve suiker) en een PET/CT-scan krijgen om het metabolisme te meten e) Bezoek B vereist een ander dieet en 2,5 uur rust bij ~22°F (beide waarvan bekend is dat ze bruin vet uitschakelen) vet) samen met de PET/CT-scan om het metabolisme te meten en een structurele MRI om de hersenstructuur te onderzoeken en het volume bruin vet in de borst te meten; f) er worden bloedmonsters genomen om stresshormonen te meten voor en na elke warme of koude periode; g) zwangerschapstesten vóór PET/CT en MRI.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezond of patiënten met fibromylgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 18-50 jaar en premenopauzale fibromyalgie of 30-50 jaar en premenopauzale gezonde vrijwilligers
  • Gezonde vrijwilliger of diagnose van fibromyalgie
  • In de folliculaire fase (dag 1-12) van de menstruatiecyclus OF op anticonceptiva.
  • In staat zijn om te voldoen aan studieprocedures.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven; toestemming verkregen en formulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige medische aandoeningen (bepaald door onderzoeker)
  • Sommige geneesmiddelen die het hersenmetabolisme beïnvloeden (bepaald door onderzoeker)
  • Proefpersonen die hebben deelgenomen aan andere onderzoeken met radioactiviteit komen mogelijk niet in aanmerking, afhankelijk van eerdere blootstelling
  • BMI meer dan 35 kg/m2 (d.w.z. ernstige obesitas)
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Elke omstandigheid die de proefpersoon naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt maakt voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Twee uur
De lichaamstemperatuur werd met een interval van twee uur bij twee verschillende omgevingstemperaturen gemeten.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Minnesota

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Alice A. Larson, Ph.D., University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 augustus 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1007M85352

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen