Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpötilan vaikutus kipuun ja ruskean rasvan aktiivisuuteen fibromyalgiassa

tiistai 19. elokuuta 2014 päivittänyt: University of Minnesota

Urokortiinit ja tuki- ja liikuntaelimistön hyperalgesia

Fibromyalgiaan liittyvän kivun patofysiologiaa ei ymmärretä. Tätä tilaa on vaikea diagnosoida ja hoitaa. Yksi vihje voi olla, että herkät kohdat (fibromyalgialle tyypilliset kipeät alueet) sijaitsevat tiheimmin solisluun lähellä. Tämä on myös alue, jossa ruskea rasva sijaitsee ihmisissä. Ruskeaa rasvaa käytetään tyypillisesti kehon lämpötilan ylläpitämiseen. Stressi (kuten viileä lämpötila tai erityisruokavaliot, eli runsas rasva, vähän hiilihydraattia) näyttää pahentavan fibromyalgiassa havaittua kipua. Oletamme, että tämän sairauden kivun mekanismi liittyy ruskean rasvan aktivoimiseen hermomekanismien kautta. Ruskean rasvan hermot menevät myös viereiseen lihakseen ja ihoon. Joten kun ruskea rasva kytkeytyy päälle tai sen määrä lisääntyy, sivuhermot voivat aiheuttaa kipua arkisissa kohdissa.

Keskeinen hypoteesi on, että stressi, kuten lämpötila tai ruokavalio, aktivoi ruskeaa rasvaa. Potilailla, joilla on fibromyalgia, ruskean rasvan aktivaatio tai määrä on suurempi. Stressiin liittyvä neuralgia voi olla kivun syy. Jos tämä hypoteesi todistetaan, markkinoilla on useita lääkkeitä, joita voitaisiin käyttää näiden potilaiden ongelmien korjaamiseen. Siksi tämä projekti, jos se onnistuu, johtaa näiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin fibromyalgiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgiaan liittyvän kivun patofysiologiaa ei ymmärretä. Tätä tilaa on vaikea diagnosoida ja hoitaa. Yksi vihje voi olla, että herkät kohdat (fibromyalgialle tyypilliset kipeät alueet) sijaitsevat tiheimmin solisluun lähellä. Tämä on myös alue, jossa ruskea rasva sijaitsee ihmisissä. Ruskeaa rasvaa käytetään tyypillisesti kehon lämpötilan ylläpitämiseen. Stressi (kuten viileä lämpötila tai erityisruokavaliot, eli runsas rasva, vähän hiilihydraattia) näyttää pahentavan fibromyalgiassa havaittua kipua. Oletamme, että tämän sairauden kivun mekanismi liittyy ruskean rasvan aktivoimiseen hermomekanismien kautta. Ruskean rasvan hermot menevät myös viereiseen lihakseen ja ihoon. Joten kun ruskea rasva kytkeytyy päälle tai sen määrä lisääntyy, sivuhermot voivat aiheuttaa kipua arkisissa kohdissa.

Keskeinen hypoteesi on, että stressi, kuten lämpötila tai ruokavalio, aktivoi ruskeaa rasvaa. Potilailla, joilla on fibromyalgia, ruskean rasvan aktivaatio tai määrä on suurempi. Stressiin liittyvä neuralgia voi olla kivun syy. Jos tämä hypoteesi todistetaan, markkinoilla on useita lääkkeitä, joita voitaisiin käyttää näiden potilaiden ongelmien korjaamiseen. Siksi tämä projekti, jos se onnistuu, johtaa näiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin fibromyalgiapotilailla.

Alkuvaiheessa on mukana viisi koehenkilöä – yksi terve vapaaehtoinen ja neljä fibromyalgiaa sairastavaa naista. Näillä viidellä tutkittavalla on yksi vierailu, joka sisältää useita tunteja sekä lämpimässä että kylmässä huoneessa. Nosiseptiivisen fleksiorefleksin (NFR) testaus suoritetaan heidän ollessaan kussakin lämpötilasäädellyssä huoneessa. Arvioimme, että ensimmäinen vaihe suoritetaan marraskuun 2010 kahden viimeisen viikon aikana.

Päätutkimusprojekti sisältää kolme käyntiä kullekin 20 koehenkilölle (10 tervettä kontrollihenkilöä ja 10 fibromyalgiaa sairastavaa naista). Tälle hankkeelle ei ole suunniteltu hoitoja.

Toimenpiteisiin kuuluvat: a) seulontahaastattelu, diagnostinen haastattelu, analogiset luokitusasteikot sekä psykologiset ja psykiatriset luokitusasteikot; b) potilastietojen tarkistaminen, jos fibromyalgian diagnoosi ei ole varma; c) kipu mitataan tunnustelulla aroista kohdista ja hauisrefleksimittauksella, joka mittaa objektiivisesti kivun määrää sekä ennen käyntiä että sen jälkeen, d) A-käyntiin sisältyy erikoisruokavalio aamiaiseksi klo 8 ja lepo huoneenlämmössä 2,5 tuntia (molempien tiedetään sammuttavan ruskeaa rasvaa) ennen FDG:n (radioaktiivisen sokerin) saamista ja PET/CT-skannausta aineenvaihdunnan mittaamiseksi e) Käynti B vaatii toisen ruokavalion ja 2,5 tunnin lepoa ~62°F:ssa (molempien tiedetään saavan ruskean päälle rasva) sekä PET/CT-skannaus aineenvaihdunnan mittaamiseksi ja rakenteellinen MRI aivojen rakenteen tutkimiseksi ja ruskean rasvan määrän mittaamiseksi rinnassa; f) verinäytteitä otetaan stressihormonien mittaamiseksi ennen ja jälkeen jokaisen lämpimän tai kylmän kauden; g) raskaustesti ennen PET/TT:tä ja MRI:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveitä tai fibromylgiaa sairastavia potilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18-50-vuotiaat ja premenopausaalinen fibromyalgia tai 30-50-vuotiaat ja premenopausaaliset terveet vapaaehtoiset
  • Terve vapaaehtoinen tai diagnoosi fibromyalgiasta
  • Follikulaarisessa vaiheessa (päivät 1-12) kuukautiskierrossa TAI ehkäisyllä.
  • Pystyy noudattamaan opintomenettelyjä.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus; suostumus saatu ja lomake allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sairaudet (tutkijan määrittelemä)
  • Jotkut aivojen aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet (tutkijan määrittämä)
  • Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin radioaktiivisuutta koskeviin tutkimuksiin, eivät välttämättä ole kelvollisia aiemmasta altistumisesta riippuen
  • BMI yli 35 kg/m2 (ts. vakava liikalihavuus)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekee aiheesta sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kehon lämpötila mitattiin kahden tunnin välein kahdessa eri ympäristön lämpötilassa.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice A. Larson, Ph.D., University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1007M85352

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja