Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af temperatur på smerte og brun fedtaktivitet ved fibromyalgi

19. august 2014 opdateret af: University of Minnesota

Urokortiner og muskuloskeletal hyperalgesi

Patofysiologien af ​​smerte relateret til fibromyalgi er ikke forstået. Denne tilstand er svær at diagnosticere og behandle. Et fingerpeg kan være, at ømme punkter (områder, der gør ondt typisk for fibromyalgi) er tættest placeret i nærheden af ​​kravebenene. Dette er også det område, hvor brunt fedt er placeret hos mennesker. Brunt fedt bruges typisk til at opretholde kropstemperaturen. Stress (såsom kølig temperatur eller specielle diæter, dvs. højt fedtindhold, lavt kulhydratindhold) ser ud til at forværre smerten, der ses ved fibromyalgi. Vi antager, at en mekanisme for smerte i denne sygdom er relateret til aktivering af brunt fedt gennem neurale mekanismer. Nerverne til brunt fedt går også ind i tilstødende muskler og hud. Så når brunt fedt er tændt eller øges i mængden, kan kollaterale nerver forårsage smerte ved de ømme punkter.

Den centrale hypotese er, at stress som temperatur eller kost vil aktivere brunt fedt. Patienter med fibromyalgi vil have større aktivering eller volumen af ​​brunt fedt. Neuralgi relateret til stress kan være ætiologien til smerten. Hvis denne hypotese bliver bevist, er der adskillige lægemidler på markedet, som kunne anvendes til at rette op på disse patienters problemer. Derfor vil dette projekt, hvis det lykkes, føre til kliniske forsøg med disse lægemidler hos fibromyalgipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patofysiologien af ​​smerte relateret til fibromyalgi er ikke forstået. Denne tilstand er svær at diagnosticere og behandle. Et fingerpeg kan være, at ømme punkter (områder, der gør ondt typisk for fibromyalgi) er tættest placeret i nærheden af ​​kravebenene. Dette er også det område, hvor brunt fedt er placeret hos mennesker. Brunt fedt bruges typisk til at opretholde kropstemperaturen. Stress (såsom kølig temperatur eller specielle diæter, dvs. højt fedtindhold, lavt kulhydratindhold) ser ud til at forværre smerten, der ses ved fibromyalgi. Vi antager, at en mekanisme for smerte i denne sygdom er relateret til aktivering af brunt fedt gennem neurale mekanismer. Nerverne til brunt fedt går også ind i tilstødende muskler og hud. Så når brunt fedt er tændt eller øges i mængden, kan kollaterale nerver forårsage smerte ved de ømme punkter.

Den centrale hypotese er, at stress som temperatur eller kost vil aktivere brunt fedt. Patienter med fibromyalgi vil have større aktivering eller volumen af ​​brunt fedt. Neuralgi relateret til stress kan være ætiologien til smerten. Hvis denne hypotese bliver bevist, er der adskillige lægemidler på markedet, som kunne anvendes til at rette op på disse patienters problemer. Derfor vil dette projekt, hvis det lykkes, føre til kliniske forsøg med disse lægemidler hos fibromyalgipatienter.

Den indledende undersøgelsesfase vil involvere fem forsøgspersoner - en rask frivillig og fire kvinder med fibromyalgi. Disse fem forsøgspersoner vil hver have ét besøg, der vil omfatte flere timer i både det varme rum og det kolde rum. Nociceptive flexion reflex (NFR) test vil blive udført, mens de er i hvert af de temperaturkontrollerede rum. Vi forventer at gennemføre den indledende fase i de sidste to uger af november 2010.

Hovedstudieprojektet vil omfatte tre besøg for hver af 20 forsøgspersoner (10 raske kontrolpersoner og 10 kvinder med fibromyalgi. Der er ikke planlagt nogen behandlinger for dette projekt.

Procedurer omfatter: a) screeningsinterview, diagnostisk interview, analoge vurderingsskalaer og psykologiske og psykiatriske vurderingsskalaer; b) gennemgang af lægejournaler, hvis diagnosen fibromyalgi ikke er sikker; c) smerter vil blive målt ved palpation ved ømme punkter og ved måling af biceps refleks, der objektivt måler mængden af ​​smerte både før og efter besøg, d) Besøg A vil omfatte en speciel diæt til morgenmad kl. 8 og hvile ved stuetemperatur i 2,5 timer (begge kendt for at slukke for brunt fedt) før modtagelse af FDG (radioaktivt sukker) og en PET/CT-scanning for at måle stofskiftet e) Besøg B kræver en anden diæt og hvile i 2,5 timer ved ~62°F (begge kendt for at tænde brunt fedt) sammen med PET/CT-scanningen for at måle stofskiftet og en strukturel MR for at undersøge hjernens struktur og måle volumen af ​​brunt fedt i brystet; f) blodprøver vil blive indsamlet for at måle stresshormoner før og efter hver varm eller kold periode; g) graviditetstest før PET/CT og MR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55108
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske eller patienter med fibromygi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 18-50 år og præmenopausal fibromyalgi eller 30-50 år og præmenopausal for raske frivillige
  • Sund frivillig eller diagnose af fibromyalgi
  • I follikulær fase (dage 1-12) af menstruationscyklus ELLER på præventionsmidler.
  • I stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.
  • I stand til at give informeret samtykke; samtykke indhentet og formularen underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medicinske tilstande (bestemt af efterforsker)
  • Nogle lægemidler, der påvirker hjernens stofskifte (bestemt af efterforsker)
  • Forsøgspersoner, der har deltaget i andre undersøgelser med radioaktivitet, er muligvis ikke kvalificerede afhængigt af tidligere eksponering
  • BMI mere end 35 kg/m2 (dvs. svær fedme)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Enhver tilstand, der efter investigators mening gør emnet uegnet til studiedeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur
Tidsramme: 2 timer
Kropstemperaturen blev målt over et interval på to timer ved to forskellige omgivende temperaturer.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice A. Larson, Ph.D., University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2011

Først opslået (SKØN)

24. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1007M85352

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg