Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv teploty na bolest a aktivitu hnědého tuku u fibromyalgie

19. srpna 2014 aktualizováno: University of Minnesota

Urocortiny a muskuloskeletální hyperalgezie

Patofyziologie bolesti související s fibromyalgií není známa. Tento stav je obtížné diagnostikovat a léčit. Jedním vodítkem může být, že citlivé body (oblasti, které bolí typické pro fibromyalgii) jsou nejhustěji umístěny v blízkosti klíčních kostí. To je také oblast, kde se hnědý tuk nachází u lidí. Hnědý tuk se obvykle používá k udržení tělesné teploty. Zdá se, že stres (jako je nízká teplota nebo speciální diety, tj. vysoký obsah tuku, nízký obsah sacharidů) zhoršuje bolest pozorovanou u fibromyalgie. Předpokládáme, že mechanismus bolesti u tohoto onemocnění souvisí s aktivací hnědého tuku prostřednictvím nervových mechanismů. Nervy na hnědý tuk jdou také do přilehlých svalů a kůže. Takže, když se hnědý tuk zapne nebo zvýší jeho množství, mohou kolaterální nervy způsobit bolest v citlivých bodech.

Ústřední hypotéza je, že stres, jako je teplota nebo strava, aktivuje hnědý tuk. Pacienti s fibromyalgií budou mít větší aktivaci nebo objem hnědého tuku. Etiologií bolesti může být neuralgie související se stresem. Pokud se tato hypotéza prokáže, existuje na trhu několik léků, které by mohly být nasazeny k nápravě problémů těchto pacientů. Proto tento projekt, pokud bude úspěšný, povede ke klinickým zkouškám těchto léků u pacientů s fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Patofyziologie bolesti související s fibromyalgií není známa. Tento stav je obtížné diagnostikovat a léčit. Jedním vodítkem může být, že citlivé body (oblasti, které bolí typické pro fibromyalgii) jsou nejhustěji umístěny v blízkosti klíčních kostí. To je také oblast, kde se hnědý tuk nachází u lidí. Hnědý tuk se obvykle používá k udržení tělesné teploty. Zdá se, že stres (jako je nízká teplota nebo speciální diety, tj. vysoký obsah tuku, nízký obsah sacharidů) zhoršuje bolest pozorovanou u fibromyalgie. Předpokládáme, že mechanismus bolesti u tohoto onemocnění souvisí s aktivací hnědého tuku prostřednictvím nervových mechanismů. Nervy na hnědý tuk jdou také do přilehlých svalů a kůže. Takže, když se hnědý tuk zapne nebo zvýší jeho množství, mohou kolaterální nervy způsobit bolest v citlivých bodech.

Ústřední hypotéza je, že stres, jako je teplota nebo strava, aktivuje hnědý tuk. Pacienti s fibromyalgií budou mít větší aktivaci nebo objem hnědého tuku. Etiologií bolesti může být neuralgie související se stresem. Pokud se tato hypotéza prokáže, existuje na trhu několik léků, které by mohly být nasazeny k nápravě problémů těchto pacientů. Proto tento projekt, pokud bude úspěšný, povede ke klinickým zkouškám těchto léků u pacientů s fibromyalgií.

Počáteční fáze studie bude zahrnovat pět subjektů – jednoho zdravého dobrovolníka a čtyři ženy s fibromyalgií. Těchto pět subjektů bude mít každý jednu návštěvu, která bude zahrnovat několik hodin v teplé i studené místnosti. Testování nociceptivního flexního reflexu (NFR) bude provedeno v každé místnosti s kontrolovanou teplotou. Počáteční fázi předpokládáme v posledních dvou týdnech listopadu 2010.

Projekt hlavní studie bude zahrnovat tři návštěvy pro každého z 20 subjektů (10 zdravých kontrolních subjektů a 10 žen s fibromyalgií. Pro tento projekt není plánována žádná léčba.

Postupy zahrnují: a) screeningový rozhovor, diagnostický rozhovor, analogové hodnotící škály a psychologické a psychiatrické hodnotící škály; b) přezkoumání lékařské dokumentace, pokud není diagnóza fibromyalgie jistá; c) bolest bude měřena palpací v citlivých bodech a měřením bicepsového reflexu, který objektivně měří míru bolesti před návštěvou i po ní, d) Návštěva A bude zahrnovat speciální dietu na snídani v 8:00 a odpočinek při pokojové teplotě po dobu 2,5 hod. hodin (obě je známo, že vypínají hnědý tuk) před přijetím FDG (radioaktivní cukr) a PET/CT skenem k měření metabolismu e) Návštěva B vyžaduje další dietu a 2,5hodinový odpočinek při teplotě ~62 °F (obojí je známo, že zapíná hnědé tuk) spolu s PET/CT skenem pro měření metabolismu a strukturální MRI pro vyšetření struktury mozku a pro měření objemu hnědého tuku v hrudníku; f) budou odebírány vzorky krve pro měření stresových hormonů před a po každém teplém nebo chladném období; g) těhotenský test před PET/CT a MRI.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55108
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdraví nebo pacienti s fibromylgií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 18-50 let a premenopauzální fibromyalgie nebo 30-50 let a premenopauza u zdravých dobrovolníků
  • Zdravý dobrovolník nebo diagnóza fibromyalgie
  • Ve folikulární fázi (1.-12. den) menstruačního cyklu NEBO na antikoncepci.
  • Umět dodržovat studijní postupy.
  • Schopný dát informovaný souhlas; získán souhlas a podepsaný formulář

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zdravotní stavy (určené vyšetřovatelem)
  • Některé léky, které ovlivňují metabolismus mozku (určeno zkoušejícím)
  • Subjekty, které se účastnily jiných studií s radioaktivitou, nemusí být způsobilé v závislosti na předchozí expozici
  • BMI vyšší než 35 kg/m2 (tj. těžká obezita)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Jakákoli podmínka, která podle názoru zkoušejícího činí subjekt nevhodným pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota
Časové okno: 2 hodiny
Tělesná teplota byla měřena během dvouhodinového intervalu při dvou různých teplotách okolí.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alice A. Larson, Ph.D., University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1007M85352

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení