Studio del disturbo da stress post-traumatico nei veterani militari che hanno subito lesioni cerebrali traumatiche (PTSD-TBI)
Valutazione dell'efficacia di una nuova modalità di trattamento riabilitativo cerebrale e vestibolare in pazienti con disturbo da stress post-traumatico che hanno subito lesioni cerebrali traumatiche correlate al combattimento
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Irving, Texas, Stati Uniti, 75062
- Carrick Brain Centers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di PTSD
- Storia della lesione cerebrale traumatica
- Veterano militare del conflitto nella zona di guerra
Criteri di esclusione:
- Storia criminale di violenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione Neurologica Funzionale
Strategie di riabilitazione funzionale neurologica e fisica/vestibolare
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Riabilitazione neurologica funzionale Include la riabilitazione vestibolare e la riabilitazione fisica.
La riabilitazione vestibolare utilizza strategie che comportano il movimento della testa e degli occhi a varie velocità e direzioni mentre il soggetto guarda un bersaglio.
La riabilitazione fisica prevede esercizi per aumentare la mobilità e aumentare la forza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV Scala PTSD amministrata dal medico DSM IV-(CAPS)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Il CAPS è il gold standard nella valutazione del disturbo da stress post-traumatico ed è un'intervista strutturata di 30 item. Per ogni sintomo vengono fornite domande e sonde standardizzate.
La somministrazione richiede l'identificazione di un evento traumatico indice che serva come base per l'indagine sui sintomi.
L'intervista completa richiede 45-60 minuti per essere somministrata. Le classificazioni della gravità dei sintomi CAPS si basano sulla frequenza e sull'intensità dei sintomi (ad eccezione dell'amnesia e della diminuzione dell'interesse che si basano sulla quantità e sull'intensità).
Punteggi più alti rappresentano un esito peggiore con categorie di gravità di 0-19 (minimo), 20-39 (lieve), 40-59 (moderato), 60-79 (grave), 80-136 (estremo).
Useremo i cambiamenti nei punteggi CAPS del DSM-IV prima e dopo il trattamento per distinguere tra la frequenza stimata e l'intensità dei vari sintomi.
I punteggi di frequenza e intensità saranno combinati per fornire un punteggio CAPS totale (intervallo: 0-136) Il test CAPS è stato programmato prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frederick R Carrick, PhD, Carrick IGS
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carrick FR, McLellan K, Brock JB, Randall C, Oggero E. Evaluation of the Effectiveness of a Novel Brain and Vestibular Rehabilitation Treatment Modality in PTSD Patients Who have Suffered Combat-Related Traumatic Brain Injuries. Front Public Health. 2015 Feb 4;3:15. doi: 10.3389/fpubh.2015.00015. eCollection 2015.
- Carrick FR, Pagnacco G, McLellan K, Solis R, Shores J, Fredieu A, Brock JB, Randall C, Wright C, Oggero E. Short- and Long-Term Effectiveness of a Subject's Specific Novel Brain and Vestibular Rehabilitation Treatment Modality in Combat Veterans Suffering from PTSD. Front Public Health. 2015 Jun 1;3:151. doi: 10.3389/fpubh.2015.00151. eCollection 2015.
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- CBC11013
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