Valutazione degli interventi per il disturbo da uso di alcol
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers University School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione nello studio sono tali che i partecipanti allo studio devono:
- soddisfare una diagnosi di abuso o dipendenza da alcol del Manuale diagnostico e statistico-IV (DSM-IV) basata sul programma di colloquio diagnostico - IV (DIS-IV);
- consumare una media settimanale di almeno 24 bevande standard durante il periodo di riferimento per includere almeno 5 episodi di consumo eccessivo di alcol;
- accettare di non sottoporsi a ulteriore trattamento per l'abuso di alcol o altre sostanze durante il periodo di studio;
- avere almeno 18 anni di età; E
- essere sufficientemente abili nella loro capacità di parlare inglese per interagire efficacemente con l'intervistatore di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Individui valutati come aventi una diagnosi di droga più grave della loro diagnosi di alcol (ad esempio, dipendenza da cocaina e abuso di alcol, uso di droghe EV),
- una diagnosi psichiatrica grave (ad es. schizofrenia incontrollata o depressione maggiore) così come quelli che soddisfano i criteri per compromissione cerebrale organica, come misurato dalla sezione dell'esame dello stato mentale mini del DIS-IV sarà precluso dalla partecipazione allo studio.
Inoltre,
- individui che segnalano l'attuale iscrizione a un programma di trattamento dell'abuso di sostanze,
- mandato al trattamento per abuso di sostanze da un ordine del tribunale, o
- anche persone gravemente instabili dal punto di vista sociale (ad esempio, senzatetto) saranno precluse dalla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
I partecipanti allo studio ricevono la terapia di potenziamento motivazionale (MET) o la terapia cognitivo comportamentale (CBT).
|
La terapia di potenziamento motivazionale verrà erogata secondo il manuale del progetto MATCH.
La terapia cognitivo comportamentale sarà erogata secondo il manuale del Progetto MATCH.
|
|
Sperimentale: Valutazione
I partecipanti allo studio di valutazione IB ricevono valutazioni semestrali specifiche per il loro consumo di alcol e altre droghe e i partecipanti allo studio di valutazione FC ricevono valutazioni trimestrali specifiche per diverse aree di funzionamento (ad es. consumo di alcol e altre droghe, uso sociale, lavorativo, legale, psicologico/psichiatrico, coniugale).
|
I partecipanti allo studio di valutazione FC sono esposti a valutazioni trimestrali in ampi domini di funzionamento.
I partecipanti allo studio di valutazione IB sono esposti a valutazioni semestrali specifiche sull'alcol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso di alcol
Lasso di tempo: Un anno dopo il trattamento
|
L'uso di alcol sarà misurato come percentuale di giorni di astinenza, bevande medie per giorno di consumo e percentuale di giorni di consumo eccessivo per i mesi di studio 3-15 (un anno dopo il trattamento).
|
Un anno dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2013003944
- 1R01AA022330-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia di potenziamento motivazionale
-
NCT02725034SconosciutoMetaplasia intestinale gastrica
-
NCT05713162CompletatoDisturbo dello spettro autistico
-
NCT00468468CompletatoSCACCHI e mentore del cancro | Solo SCACCHI | Solo mentore | Controllo (solo Internet)
-
NCT05357469Attivo, non reclutante
-
NCT05339711CompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | Sintomo
-
NCT02955277CompletatoCompromissione cognitiva lieve
-
NCT05986552Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalità
-
NCT06852872CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti sani
-
NCT04574921Completato
-
NCT07137325Completato