Studio degli esiti della valutazione del margine intraoperatorio con MarginProbe (MarginProbe)

È stato dimostrato che la combinazione di chirurgia conservativa del seno (lumpectomia) con radioterapia si traduce in tassi di sopravvivenza globale equivalenti rispetto alla mastectomia per il trattamento locale del carcinoma mammario. Di conseguenza, la maggior parte dei pazienti con diagnosi di cancro al seno negli Stati Uniti viene sottoposta a lumpectomia come terapia chirurgica primaria. Numerosi studi hanno dimostrato l'associazione tra margini positivi di lumpectomia e un aumentato rischio di recidiva del tumore al seno omolaterale, anche con radiazioni postoperatorie. Gli studi riportano che il 20-40% delle procedure di lumpectomia comporta uno o più margini chirurgici coinvolti (positivi), con conseguente necessità di ulteriori interventi chirurgici, disagio emotivo, estetica scadente, ritardo nei trattamenti adiuvanti e aumento dei costi. Le attuali tecniche di valutazione del margine intraoperatorio disponibili includono i raggi X del campione, la patologia macroscopica, la sezione congelata e la citologia touch prep. Per ridurre l'incidenza dei margini positivi, è stato sviluppato MarginProbe (Dune Medical Devices, Caesarea, Israele) per fornire una valutazione intraoperatoria in tempo reale della presenza di tumore al margine della nodulectomia. Nel presente studio, i ricercatori mirano a determinare l'efficacia di MarginProbe come strumento aggiuntivo alla pratica standard per l'identificazione intraoperatoria del tumore ai margini della lumpectomia e la sua capacità di ridurre i margini positivi e diminuire la necessità di ulteriori procedure chirurgiche.