Rispetto della clearance delle vie aeree. Nuovi approcci per migliorare l'aderenza

Contesto:- La pulizia delle vie aeree mediante una tecnica di pulizia delle vie aeree (ACT) è uno dei trattamenti principali per i bambini con malattie polmonari croniche come la fibrosi cistica, la discinesia periciliare e le bronchiectasie non CF che non sono in grado di eliminare efficacemente le loro secrezioni. Uno degli ACT più frequentemente utilizzati è chiamato pressione espiratoria positiva (PEP) che utilizza una maschera per produrre una contropressione nei polmoni facendo entrare aria dietro il muco per mobilitarlo lungo le vie aeree. Sfortunatamente l'adesione all'esecuzione di un ACT è bassa con un tasso riportato tra il 40 e il 70%. Fino ad oggi, non c'è stato modo di misurare oggettivamente l'adesione a un ACT. Tuttavia, con la nuova tecnologia, è ora possibile collegare un dispositivo elettronico alla maschera PEP per misurare oggettivamente la frequenza con cui il bambino esegue effettivamente il proprio atto. Questo studio proposto sarebbe il primo studio a misurare oggettivamente l'aderenza rispetto all'aderenza riportata.

Scopo:

1. Misurare oggettivamente l'aderenza, utilizzando un manometro elettronico collegato a una maschera PEP, rispetto all'aderenza segnalata.
2. In secondo luogo, misurare oggettivamente l'aderenza dopo aver collegato il manometro elettronico a un videogioco adatto all'età progettato per funzionare solo se la maschera PEP viene utilizzata correttamente.

L'ipotesi è che l'aderenza effettiva sia inferiore a quella riportata e che utilizzando un videogioco come meccanismo di feedback durante l'esecuzione del PEP, l'aderenza sarà migliorata.

Metodologia: -20 soggetti con diagnosi di fibrosi cistica o bronchiectasie non CF, di età compresa tra 6 e 12 anni, saranno reclutati in questo studio. I soggetti saranno il loro controllo, in quanto la loro aderenza riportata sarà misurata rispetto alla loro effettiva aderenza. Dopo l'arruolamento, ai soggetti verrà fornito un dispositivo elettronico che si collega alla porta di pressione della loro maschera PEP. Gli verrà detto che il dispositivo collegato alla porta di pressione della maschera PEP misurerà la pressione. Ai soggetti verrà chiesto di continuare a utilizzare la loro maschera PEP come prescritto per 4 mesi indicati come periodo uno. Durante questo periodo il dispositivo elettronico raccoglierà dati sulla pressione e quanto spesso e quando viene utilizzata la maschera PEP. Inoltre, al soggetto o al genitore verrà chiesto di tenere un registro di quando e quanto spesso hanno fatto la loro maschera PEP.

Al termine dei 4 mesi, durante un secondo periodo di 4 mesi, il manometro elettronico sarà collegato a un software che consentirà al soggetto di giocare ai videogiochi gestiti dalla corretta respirazione attraverso la PEP Mask. Durante questo periodo l'aderenza effettiva acquisita attraverso il dispositivo elettronico sarà misurata rispetto all'aderenza riportata per questo periodo e anche all'aderenza effettiva misurata durante il primo periodo di 4 mesi.

L'outcome primario è il tasso di aderenza alla terapia prescritta, misurato tra l'aderenza riportata e quella misurata oggettivamente durante il primo periodo di 4 mesi. Durante il secondo periodo di 4 mesi, il tasso di adesione sarà confrontato con il tasso di adesione durante il primo periodo di 4 mesi. L'outcome secondario è la variazione del FEV1 dal periodo uno al periodo due. Si spera che l'utilizzo di videogiochi divertenti durante l'esecuzione della clearance delle vie aeree migliorerà l'aderenza.