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Gli effetti dell'intubazione tramite il videolaringoscopio McGrath sulla pressione intraoculare

4 aprile 2017 aggiornato da: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Gli effetti dell'intubazione endotracheale tramite il videolaringoscopio McGrath sulla pressione intraoculare

In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare gli effetti dell'intubazione endotracheale tramite laringoscopio diretto (DLS) e McGrath Videolaryngoscope (VL) sulla pressione intraoculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 50 American Society of Anesthesiologist Grado 1-2, punteggio Mallampati 1 o 2, età compresa tra 18 e 65 pazienti pianificati per sottoporsi a chirurgia non oftalmica sarà incluso nello studio. Pazienti con glaucoma, diabete mellito, malattie cardiovascolari e polmonari, grado III e IV dell'American Society of Anesthesiologist, indice di massa corporea superiore a 35, intubazione difficile, sottoposti a chirurgia ostetrica e propofol, fentanil, rocuronio controindicati saranno esclusi dallo studio. I pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi come gruppo di intubazione laringoscopica diretta e videolaringoscopica. I pazienti saranno preossigenati con %100 O2 per 3 minuti, quindi verrà indotta l'anestesia utilizzando propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 mcg/kg e rocuronio 0,5 mg/kg in entrambi i gruppi. Dopo 3 minuti di ventilazione in maschera, i pazienti verranno intubati (donne con n. 7-7,5, uomini con n. 8-8,5 tubo di intubazione) per via orale. la pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica, la pressione arteriosa media, la saturazione periferica di ossigeno, l'indice di perfusione saranno registrati e la pressione intraoculare misurata dall'oftalmologo mediante dispositivo tonoaperto sarà registrata prima dell'induzione (basale), dopo l'induzione, 1,2,3,5 minuti dopo l'intubazione, rispettivamente. Il periodo che intercorre tra la manipolazione del laringoscopio o del videolaringoscopio dopo il termine della ventilazione con maschera e l'ottenimento di anidride carbonica di fine espirazione sarà accettato come tempo di applicazione e registrato. Lo studio verrà terminato dopo il rilevamento dei valori al 5° minuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) Grado 1-2,
  • Mallampati punteggio 1 o 2,
  • Età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Paziente pianificato per sottoporsi a chirurgia non oftalmica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con glaucoma, diabete mellito, malattie cardiovascolari e polmonari, grado ASA III e IV, BMI superiore a 35,
  • Pazienti con intubazione difficile,
  • Pazienti sottoposti a chirurgia ostetrica e propofol, fentanil, rocuronio controindicati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laringoscopia diretta
Valutare la differenza tra i due gruppi circa le risposte alla pressione emodinamica e intraoculare.
Questo dispositivo è utilizzato nell'intubazione endotracheale e nel dispositivo tonoaperto per la misurazione della pressione intraoculare. Gli inquirenti vogliono valutare quale sia migliore.
Comparatore attivo: Videolaringoscopia
Valutare la differenza tra i due gruppi circa le risposte alla pressione emodinamica e intraoculare.
Questo dispositivo è utilizzato nell'intubazione endotracheale e nel dispositivo tonoaperto per la misurazione della pressione intraoculare. Gli inquirenti vogliono valutare quale sia migliore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia al quinto minuto di intubazione
Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia al quinto minuto di intubazione
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia al quinto minuto di intubazione
Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia al quinto minuto di intubazione
Eventi avversi
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dall'intervento
entro le prime 24 ore dall'intervento
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia al quinto minuto di intubazione
Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia al quinto minuto di intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Asozkan-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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