Sicurezza ed efficacia delle cellule T regolatrici del sangue del cordone ombelicale più liraglutide sul diabete autoimmune

Criterio di inclusione:

• Diabete di tipo 1 secondo i criteri ADA
• Età≥ 18 anni.
• Positivo per almeno uno degli autoanticorpi anti-isole: GADA, IA2A, ZnT8A
• Peptide C plasmatico a digiuno o postprandiale superiore a 100 pmol/L
• Consenso informato scritto del paziente o del rappresentante della famiglia.

Criteri di esclusione:

• Storia o storia familiare di carcinoma midollare della tiroide o sindrome MEN 2;
• Storia di pancreatite cronica o acuta;
• Allergico a liraglutide oa qualsiasi componente di Victoza®;
• Anomalie epatiche (transaminasi > 2 volte il normale);
• Compromissione renale (creatinina sierica >133 umol/L);
• Malattie cardiovascolari (ipertensione, malattia coronarica, ecc.);
• Presenza di anemia (Hb ≤100 g/L), leucopenia (
• Presenza di disturbi della coagulazione o dell'anticoagulazione, o trombocitopenia (piastrine
• Presenza di disturbi metabolici acuti; In caso di acidosi chetonica acuta, con chetoni ematici superiori a 0,3mmol/L e pH inferiore a 7,30;
• Presenza di qualsiasi tipo di infezione cronica o deficienza immunitaria, inclusa l'epatite B, l'epatite C, l'HIV, la sifilide o la tubercolosi, ecc.;
• Uso cronico di glucocorticoidi sistemici o altri agenti immunosoppressori per oltre 3 mesi;
• Qualsiasi storia di malignità;
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento; qualsiasi donna che non sia disposta a utilizzare una forma di contraccezione affidabile ed efficace per 2 anni dopo l'assunzione;
• Presenza di eventuali malattie infettive, comprese infezioni cutanee attive, influenza, febbre, infezioni del tratto respiratorio superiore o inferiore; coloro che desiderano partecipare allo studio devono mantenere l'infezione sotto controllo per almeno 1 settimana prima di ricevere l'infusione del prodotto Treg;
• Qualsiasi condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirà con la partecipazione sicura allo studio.