Scansione TC ed ecografia polmonare per migliorare la diagnostica della polmonite acquisita da ventilazione in terapia intensiva (ECTOPICUS)
Impatto della TAC e dell'ecografia polmonare nell'accuratezza diagnostica precoce per le infezioni del tratto respiratorio inferiore acquisite dalla ventilazione nelle unità di terapia intensiva.
Il nostro obiettivo è dimostrare che l'ecografia sistematica eseguita in pazienti ventilati sospettati di polmonite acquisita da ventilazione potrebbe migliorare l'accuratezza della diagnosi di polmonite e aiuta a definire la diagnosi di tracheobronchite quando si considera l'infezione del tratto respiratorio inferiore.
La TC del torace viene spesso eseguita prima o subito dopo il ricovero in terapia intensiva e di solito mostra anomalie che vengono rivelate successivamente alle radiografie standard.
Quest'ultimo esame è tradizionalmente considerato il gold standard per dimostrare nuovi infiltrati polmonari, ma la correlazione con il consolidamento parenchimale è piuttosto bassa, e porta a sovradiagnosticare la polmonite, portando così a una massiccia e forse a volte sconsiderata prescrizione di terapia antibiotica.
L'ecografia polmonare condotta sistematicamente entro i primi 3 giorni dal sospetto di polmonite potrebbe aiutare a fare la differenza tra vere e proprie lesioni legate all'infezione e banali anomalie conseguenti all'insufflazione idrica degli organi intratoracici, ad esempio edema polmonare o versamento pleurico.
Una valutazione indipendente mediante ecografia polmonare e analisi dell'acquisizione della scansione TC quando eseguita, confrontata con il medico responsabile dell'apprezzamento del paziente suggerendogli di fornire la propria probabilità di polmonite su dati clinici e biologici di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi di VAP e tracheobronchite è spesso difficile nella CU sotto ventilazione meccanica, e di solito si verifica abbastanza presto dopo la fase iniziale di instabilità emodinamica, e caratterizzata dalla necessità di massicci supporti di fluidi e infusione di farmaci. Il gold standard è ancora la radiografia del torace standard, che fornisce un quadro di tutte le anomalie dovute a insufficienza cardiaca ed edema polmonare cardiogeno. L'alto tasso di acqua nel torace dei pazienti sottoposti a ventilazione assistita e supporto emodinamico è responsabile di un'errata interpretazione delle anomalie visualizzate sulle radiografie. Si ritiene spesso che l'ecografia polmonare sia utile per apprezzare il coinvolgimento del versamento pleurico, spiegando le eziologie dell'ipossiemia, dove l'insufficienza cardiaca è esclusa dalla contemporanea valutazione ecografica. Tuttavia, non è ben riconosciuto che il parenchima polmonare possa essere esplorato attraverso l'ecografia e che fornisca molte informazioni sulla quantità di liquido al suo interno e sull'impostazione predefinita dell'aerazione. Può così aiutare in tempo reale il medico a guidare la terapia e gestire al meglio la ventilazione. Inoltre, il sospetto di infezione, clinicamente e biologicamente, porta alla prescrizione precoce di antibiotici, dato che la radiografia è anormale. Sapere che ora c'è un consolidamento parenchimale ma piuttosto un versamento o un certo grado di edema polmonare potrebbe aiutare a evitare di trattare falsamente un'infezione respiratoria.
Le stesse considerazioni si possono fare per la TAC del torace, un esame spesso realizzato nella fase iniziale della gestione in una situazione critica. Possiamo dare per scontato che questo esame, avvenuto nelle prime 48 ore dalla rianimazione, mostri in un certo numero di casi anomalie preesistenti, che vengono rivelate diverse ore dopo dalla radiografia del torace, quando emerge il sospetto di infezione respiratoria acquisita sotto ventilazione. Se si tiene conto del fatto che queste anomalie osservabili sulle radiografie sono solo correlate a quelle osservabili alla TC, ma con un certo ritardo, e non sono de novo, potrebbe portare a una sovrastima della polmonite acquisita da ventilazione, perché i criteri di un nuovo infiltrato radiografico non sarà più valido. La diagnosi di tracheobronchite potrebbe allora essere più appropriata in un certo numero di situazioni.
Il nostro obiettivo è verificare retrospettivamente da parte di un comitato di aggiudicazione che questa TAC precoce, entro i primi 2 giorni dopo il ricovero se il paziente è ventilato e/o si sospetta un'infezione del tratto respiratorio inferiore, e una valutazione ecografica sistematica del polmone, fornita da un operatore indipendente , potrebbe cambiare il nostro apprezzamento della frequenza della polmonite acquisita dalla ventilazione, rispetto all'apprezzamento del medico responsabile dei pazienti.
Stiamo quindi conducendo una valutazione ripetuta, al giorno 0, giorno 3 e giorno 7 con ecografia, al fine di dare una probabilità di polmonite o tracheobronchite da parte dell'operatore ecografista, e suggerendo al medico di dare la propria probabilità basata sulla routine clinica e biologica dati. Misuriamo quindi il tasso di accordo tra le due parti, per vedere fino a che punto la valutazione sistematica mediante l'ecografia pleurica potrebbe aiutare a definire la probabilità di infezione e convalidare la diagnosi di polmonite. L'impatto dovrebbe essere quello di migliorare l'accuratezza entro i primi giorni 2 o 3 giorni dopo il sospetto, se ripetuto, se possibile dallo stesso operatore. Uno dei principali benefici potrebbe essere la riduzione o una migliore rivalutazione della terapia antibiotica, se la diagnosi di polmonite viene rifiutata secondariamente, si potrebbe eventualmente scegliere un ciclo di trattamento più breve, anche se questo punto merita di essere valutato in ulteriori studi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Paul-Henri WICKY, MD
- Numero di telefono: 003680129209
- Email: phwicky@outlook.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75 018
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
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Doubs
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Besancon, Doubs, Francia, 25030
- Hôpital Universitaire Jean Minjoz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto immunocompetente,
- febbre e/o secrezioni tracheali purulente e/o iperleucocitosi o leucopenia, associate a un campione microbiologico positivo (all'interno di perdita bronco-alveolare, aspirazione endotracheale o campione distale),
- ventilazione meccanica invasiva iniziata da almeno 48 ore e si suppone venga mantenuta per almeno 48 ore
Criteri di esclusione:
- Pazienti immunocompromessi definiti da ; HIV trattato o meno, paziente in corticoterapia, immunoterapia, malattie sistemiche infiammatorie, trapianto di organo solido, tumore solido trattato o meno, trapianto di midollo osseo o innesto di cellule staminali, neoplasia ematologica nota o in trattamento,
- moribondo,
- ventilazione che dovrebbe durare meno di 48 ore,
- pazienti di età minore,
- nessuna assicurazione sociale o isolamento,
- disabilità mentale che rende la comprensione dello scopo troppo difficile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Valutazione di routine del medico
valutazione sistematica della probabilità di tracheobronchite o polmonite sulla base di dati clinici e biologici, associati a radiografie standard, eseguite dal medico in cura del paziente.
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valutazione indipendente
valutazione sistematica della probabilità di tracheobronchite o polmonite basata su TAC precoce e ecografia polmonare ripetuta, eseguita da un operatore indipendente.
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pazienti sottoposti a TC toracica al momento del ricovero e ripetute ecografie polmonari
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concordanza della diagnosi di tracheo-bronchite o polmonite sotto ventilazione meccanica, tra medico responsabile e osservatore indipendente che esegue la valutazione ecografica e TC.
Lasso di tempo: 8 giorni
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8 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di concordanza tra radiografie, TAC ed ecografia polmonare
Lasso di tempo: 8 giorni
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8 giorni
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correlazione tra evoluzione in funzione della gestione dell'infezione ed errata diagnosi di polmonite o tracheo-bronchite o meno da parte del clinico.
Lasso di tempo: 8 giorni
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miglioramento in corso di trattamento o peggioramento senza terapia antibiotica quando la diagnosi di polmonite è valida o meno, facendo ulteriormente considerare la gestione della terapia antibiotica da parte del medico guidata da TAC e/o ecografia. quantificare il numero di situazioni in cui la diagnosi di polmonite è convalidata retrospettivamente dall'aggiudicazione e l'inizio ritardato degli antibiotici quando la diagnosi non è brevettata all'inizio della valutazione standard, determinando così un aumento del rischio di morbilità-mortalità. |
8 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Haddam M, Zieleskiewicz L, Perbet S, Baldovini A, Guervilly C, Arbelot C, Noel A, Vigne C, Hammad E, Antonini F, Lehingue S, Peytel E, Lu Q, Bouhemad B, Golmard JL, Langeron O, Martin C, Muller L, Rouby JJ, Constantin JM, Papazian L, Leone M; CAR'Echo Collaborative Network; AzuRea Collaborative Network. Lung ultrasonography for assessment of oxygenation response to prone position ventilation in ARDS. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1546-1556. doi: 10.1007/s00134-016-4411-7. Epub 2016 Jun 20.
- Martin-Loeches I, Povoa P, Rodriguez A, Curcio D, Suarez D, Mira JP, Cordero ML, Lepecq R, Girault C, Candeias C, Seguin P, Paulino C, Messika J, Castro AG, Valles J, Coelho L, Rabello L, Lisboa T, Collins D, Torres A, Salluh J, Nseir S; TAVeM study. Incidence and prognosis of ventilator-associated tracheobronchitis (TAVeM): a multicentre, prospective, observational study. Lancet Respir Med. 2015 Nov;3(11):859-68. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00326-4. Epub 2015 Oct 22.
- Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A, Mojoli F, Bouhemad B. Lung Ultrasound for Early Diagnosis of Ventilator-Associated Pneumonia. Chest. 2016 Apr;149(4):969-80. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012. Epub 2015 Dec 22.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
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Ultimo verificato
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- CHBesançon
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Prove cliniche su Polmonite associata al ventilatore
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NCT05960773SospesoMesotelioma | Mutazioni BRCA1-Associated Protein-1 (BAP1). | Mesotelioma maligno (MM) | Mesotelioma allo stadio iniziale | Mesotelioma subclinico | Tumori maligni associati a BAP1 in fase iniziale
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NCT06654050RitiratoMesotelioma | Mutazioni BRCA1-Associated Protein-1 (BAP1). | Mesotelioma maligno (MM) | Mesotelioma allo stadio iniziale | Mesotelioma subclinico | Tumori maligni associati a BAP1 in fase iniziale
Prove cliniche su TAC
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NCT05277883Completato
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NCT06856109Attivo, non reclutanteVolontari sani
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NCT05655767Non ancora reclutamentoAneurisma aortico | Malattie dell'aorta | Dissezione aortica | Aneurisma aortico, toracico | Dilatazione aortica | Allungamento aortico
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NCT07026981Non ancora reclutamentoCancro testa e collo | Tumore del pancreas | Cancro Pancreas
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NCT06994221ReclutamentoFibrosi miocardica | Infarto miocardico acuto | Aneurisma ventricolare dopo infarto miocardico acuto
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NCT06833502ReclutamentoCancro al seno | Cancro al seno con nodo positivo
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NCT07120529Reclutamento
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NCT06822127ReclutamentoChirurgia ortognatica