CT-Scan und Lungen-Ultraschall zur Verbesserung der Diagnose von durch Beatmung erworbener Pneumonie auf der Intensivstation (ECTOPICUS)
Einfluss von CT-Scan und Lungen-Ultraschall auf die frühdiagnostische Genauigkeit bei durch Beatmung erworbenen Infektionen der unteren Atemwege auf Intensivstationen.
Unser Ziel ist es zu zeigen, dass eine systematische Sonographie, die bei beatmeten Patienten mit Verdacht auf durch Beatmung verursachte Pneumonie durchgeführt wird, die Genauigkeit der Diagnose einer Pneumonie verbessern könnte und hilft, die Diagnose einer Tracheobronchitis zu definieren, wenn eine Infektion der unteren Atemwege in Betracht gezogen wird.
Thorax-CT-Scans werden häufig vor oder kurz nach der Aufnahme auf der Intensivstation durchgeführt und zeigen normalerweise Anomalien, die später auf Standard-Röntgenaufnahmen aufgedeckt werden.
Diese letzte Untersuchung wird traditionell als Goldstandard zum Nachweis neuer pulmonaler Infiltrate angesehen, aber die Korrelation mit parenchymaler Konsolidierung ist ziemlich gering und führt zu einer Überdiagnose einer Lungenentzündung, was zu einer massiven und vielleicht manchmal unüberlegten Verschreibung einer Antibiotikatherapie führt.
Eine systematisch innerhalb der ersten 3 Tage nach Verdacht auf Pneumonie durchgeführte Sonographie der Lunge könnte helfen, zwischen echten infektionsbedingten Läsionen und banalen Anomalien nach einer Flüssigkeitsinflation intrathorakaler Organe, z. B. Lungenödem oder Pleuraerguss, zu unterscheiden.
Eine unabhängige Bewertung unter Verwendung von Lungenultraschall und Analyse der CT-Scan-Erfassung, wenn durchgeführt, verglichen mit dem verantwortlichen Arzt für die Wertschätzung des Patienten, indem ihm vorgeschlagen wurde, seine eigene Wahrscheinlichkeit einer Lungenentzündung anhand routinemäßiger klinischer und biologischer Daten anzugeben.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Diagnose von VAP und Tracheobronchitis ist bei CU unter mechanischer Beatmung oft schwierig und tritt normalerweise ziemlich früh nach der Anfangsphase der hämodynamischen Instabilität auf und ist durch die Notwendigkeit massiver Flüssigkeitsunterstützung und Medikamenteninfusion gekennzeichnet. Der Goldstandard ist immer noch das Standard-Röntgen des Brustkorbs, das ein Bild der gesamten Anomalien aufgrund von Herzinsuffizienz und kardiogenem Lungenödem liefert. Die hohe Wasserrate im Brustkorb der Patienten unter Beatmungsunterstützung und hämodynamischer Unterstützung ist für eine Fehlinterpretation der auf den Röntgenbildern sichtbaren Anomalien verantwortlich. Es wird oft angenommen, dass die Lungensonographie nützlich ist, um die Beteiligung eines Pleuraergusses zu beurteilen und die Ätiologien von Hypoxämie zu erklären, wenn eine Herzinsuffizienz durch die gleichzeitige Ultraschalluntersuchung ausgeschlossen wird. Es ist jedoch nicht allgemein bekannt, dass das Lungenparenchym durch Echographie untersucht werden kann und dass es viele Informationen über die darin enthaltene Flüssigkeitsmenge und den Mangel an Belüftung liefert. Somit kann es dem Arzt in Echtzeit helfen, die Therapeutika zu steuern und die Beatmung besser zu steuern. Darüber hinaus führt der Verdacht auf eine Infektion klinisch und biologisch zur frühzeitigen Verschreibung von Antibiotika, da das Röntgenbild auffällig ist. Das Wissen, dass jetzt eine Parenchymkonsolidierung vorliegt, aber eher ein Erguss oder ein gewisses Lungenödem, könnte helfen, eine falsche Behandlung einer Atemwegsinfektion zu vermeiden.
Die gleichen Gedanken können in Bezug auf den Thorax-CT-Scan gemacht werden, eine Untersuchung, die oft in der frühen Phase des Managements in einer kritischen Situation durchgeführt wird. Wir können davon ausgehen, dass diese Untersuchung, wenn sie in den 48 ersten Stunden der Wiederbelebung auftritt, in einer bestimmten Anzahl von Fällen vorbestehende Anomalien zeigt, die mehrere Stunden später durch Röntgenaufnahmen des Brustkorbs aufgedeckt werden, wenn der Verdacht auf eine unter Beatmung erworbene Atemwegsinfektion besteht. Wenn wir berücksichtigen, dass diese Anomalien, die auf Röntgenbildern zu sehen sind, nur mit denen korrelieren, die auf CT zu sehen sind, aber mit einer gewissen Verzögerung, und nicht de novo sind, könnte dies zu einer Überschätzung der beatmungsbedingten Pneumonie führen, da die Kriterien von ein neues Röntgeninfiltrat ist nicht mehr gültig. Die Diagnose einer Tracheobronchitis könnte dann in einer bestimmten Anzahl von Situationen angemessener sein.
Unser Ziel ist es, rückwirkend von einem Bewertungsausschuss zu überprüfen, ob dieser frühe CT-Scan innerhalb der ersten 2 Tage nach der Aufnahme durchgeführt wird, wenn der Patient beatmet wird und/oder der Verdacht auf eine Infektion der unteren Atemwege besteht, und eine systematische Ultraschalluntersuchung der Lunge durch einen unabhängigen Bediener durchgeführt wird , könnte unsere Einschätzung der Häufigkeit von beatmungsbedingter Pneumonie im Vergleich zur Einschätzung des für die Patienten zuständigen Arztes ändern.
Wir führen daher an Tag 0, Tag 3 und Tag 7 eine wiederholte Bewertung mit Ultraschall durch, um die Wahrscheinlichkeit einer Lungenentzündung oder Tracheobronchitis durch den Ultraschalloperateur anzugeben, und schlagen dem Arzt vor, seine eigene Wahrscheinlichkeit basierend auf der klinischen und biologischen Routine anzugeben Daten. Wir messen dann die Übereinstimmungsrate zwischen den beiden Teilen, um zu sehen, inwieweit die systematische Auswertung mittels Pleura-Sonographie helfen könnte, die Wahrscheinlichkeit einer Infektion zu definieren und die Diagnose einer Lungenentzündung zu validieren. Die Wirkung sollte darin bestehen, die Genauigkeit innerhalb der ersten Tage 2 oder 3 Tage nach Verdacht zu verbessern, wenn dies wiederholt wird, wenn möglich durch denselben Bediener. Einer der Hauptvorteile könnte die Reduzierung oder bessere Neubewertung der Antibiotikatherapie sein, wenn die Diagnose einer Pneumonie sekundär abgelehnt wird, könnte schließlich ein kürzerer Behandlungsverlauf gewählt werden, auch wenn dieser Punkt in weiteren Studien evaluiert werden sollte.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Paul-Henri WICKY, MD
- Telefonnummer: 003680129209
- E-Mail: phwicky@outlook.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75 018
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
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Doubs
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Besancon, Doubs, Frankreich, 25030
- Hôpital Universitaire Jean Minjoz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Immunkompetentes Subjekt,
- Fieber und/oder eitrige Trachealsekrete und/oder Hyperleukozytose oder Leukopenie, verbunden mit einer positiven mikrobiologischen Probe (bei bronchoalveolärer Leckage, endotrachealer Aspiration oder distaler Probe),
- invasive mechanische Beatmung, die seit mindestens 48 Stunden eingeleitet wurde und voraussichtlich mindestens 48 Stunden lang aufrechterhalten wird
Ausschlusskriterien:
- Immungeschwächte Patienten, definiert durch ; HIV-behandelt oder nicht, Patient unter Kortikotherapie, Immuntherapie, entzündliche systemische Erkrankungen, solide Organtransplantation, solider Tumor behandelt oder nicht, Knochenmarktransplantation oder Stammzellentransplantation, hämatologische Malignität bekannt oder in Behandlung,
- sterbender,
- Beatmung voraussichtlich weniger als 48 Stunden dauern,
- minderjährige Patienten,
- keine Sozialversicherung oder Isolation,
- geistige Behinderung, die das Verständnis des Zwecks zu schwierig macht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Ärztliche Routineauswertung
Systematische Bewertung der Wahrscheinlichkeit einer Tracheobronchitis oder Pneumonie auf der Grundlage klinischer und biologischer Befunde in Verbindung mit Standard-Röntgenaufnahmen, die vom behandelnden Arzt des Patienten durchgeführt werden.
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unabhängige Bewertung
systematische Bewertung der Wahrscheinlichkeit einer Tracheobronchitis oder Lungenentzündung auf der Grundlage eines frühen CT-Scans und einer wiederholten Lungensonographie, die von einem unabhängigen Arzt durchgeführt wird.
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Patienten, die sich bei der Aufnahme einem Thorax-CT-Scan und einer wiederholten Lungen-Ultraschalluntersuchung unterziehen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Übereinstimmung der Diagnose von Tracheobronchitis oder Pneumonie unter mechanischer Beatmung zwischen dem verantwortlichen Arzt und dem unabhängigen Beobachter, der Ultraschall- und CT-Scan-Auswertung durchführt.
Zeitfenster: 8 Tage
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8 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übereinstimmungsrate zwischen Röntgenbildern, CT-Scan und Lungen-Ultraschall
Zeitfenster: 8 Tage
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8 Tage
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Korrelation zwischen der Entwicklung gemäß dem Infektionsmanagement und der Fehldiagnose einer Pneumonie oder Tracheobronchitis oder nicht durch den Kliniker.
Zeitfenster: 8 Tage
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Besserung unter Behandlung oder Verschlechterung ohne Antibiotikatherapie, wenn die Pneumonie-Diagnose gültig ist oder nicht, weitere Berücksichtigung des Managements der Antibiotikatherapie durch den Arzt unter Berücksichtigung von CT-Scans und/oder Ultraschall. Quantifizierung der Anzahl von Situationen, in denen die Diagnose einer Pneumonie durch die Entscheidung rückwirkend validiert wird, und verzögerter Beginn von Antibiotika, wenn die Diagnose nicht früh in der Standardbewertung nachweisbar ist, was zu einem erhöhten Morbimortalitätsrisiko führt. |
8 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haddam M, Zieleskiewicz L, Perbet S, Baldovini A, Guervilly C, Arbelot C, Noel A, Vigne C, Hammad E, Antonini F, Lehingue S, Peytel E, Lu Q, Bouhemad B, Golmard JL, Langeron O, Martin C, Muller L, Rouby JJ, Constantin JM, Papazian L, Leone M; CAR'Echo Collaborative Network; AzuRea Collaborative Network. Lung ultrasonography for assessment of oxygenation response to prone position ventilation in ARDS. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1546-1556. doi: 10.1007/s00134-016-4411-7. Epub 2016 Jun 20.
- Martin-Loeches I, Povoa P, Rodriguez A, Curcio D, Suarez D, Mira JP, Cordero ML, Lepecq R, Girault C, Candeias C, Seguin P, Paulino C, Messika J, Castro AG, Valles J, Coelho L, Rabello L, Lisboa T, Collins D, Torres A, Salluh J, Nseir S; TAVeM study. Incidence and prognosis of ventilator-associated tracheobronchitis (TAVeM): a multicentre, prospective, observational study. Lancet Respir Med. 2015 Nov;3(11):859-68. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00326-4. Epub 2015 Oct 22.
- Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A, Mojoli F, Bouhemad B. Lung Ultrasound for Early Diagnosis of Ventilator-Associated Pneumonia. Chest. 2016 Apr;149(4):969-80. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012. Epub 2015 Dec 22.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
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Zuerst gepostet
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Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Zuletzt verifiziert
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- CHBesançon
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