Trauma Medical Home per pazienti anziani feriti
Assistenza collaborativa per il paziente anziano ferito: una casa medica traumatologica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ben Zarzaur, MD, MPH
- Numero di telefono: 317-962-5317
- Email: bzarzaur@iupui.edu
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Eskenazi Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- St. Vincent Indianapolis
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- UW Health - University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di lingua inglese di età pari o superiore a 50 anni;
- ricoverato presso l'Indiana University Health - Methodist o Eskenazi Health hospitals;
- in grado di fornire il consenso o ha un rappresentante legalmente autorizzato a fornire il consenso;
- accesso a un telefono;
- e un punteggio di gravità della lesione (ISS) di 9 o superiore.
Criteri di esclusione:
- avere una diagnosi autodichiarata di cancro con una breve aspettativa di vita;
- avere una storia di malattie demenziali e altre malattie neurodegenerative come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson o la demenza vascolare;
- avere una significativa lesione cerebrale traumatica (definita come la presenza di sangue intracranico sulla scansione tomografia computerizzata della testa o il miglior punteggio della scala del coma di Glasgow inferiore a 13 al momento dell'arruolamento nello studio);
- avere lesioni del midollo spinale con deficit neurologico persistente al momento dell'arruolamento nello studio;
- sono donne in gravidanza (valutate da un test di gravidanza sulle urine);
- avere una residenza principale al di fuori dello stato dell'Indiana;
- sono incarcerati al momento dell'iscrizione agli studi;
- avere un ictus acuto al momento del ricovero o sviluppare un ictus come nuovo evento durante il corso del ricovero;
- impossibilità di completare il questionario dello studio a causa di una grave perdita dell'udito;
- storia recente di abuso di alcol o sostanze;
- dimesso in una struttura di cura permanente;
- ricoverato con un'ustione che colpisce > 10% della superficie corporea totale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento TMH
Il team multidisciplinare che sviluppa e realizza l'intervento comprende un coordinatore dell'assistenza che organizzerà e allineerà le risorse di recupero, un chirurgo traumatologico (Dr.
Zarzaur), un medico di terapia intensiva (Dr.
Khan), un geriatra esperto in cure collaborative (Dr.
Boustani), e un infermiere collaborativo in terapia intensiva (Dr.
Lasiter).
Utilizzando il monitor Healthy Aging Brain Care, protocolli di cura, software specializzato e protocolli di cura specifici, il team multidisciplinare modulerà l'intensità e il tipo di intervento che il paziente riceve in base alle esigenze del paziente.
L'intervento durerà dal momento della dimissione a 6 mesi dopo l'infortunio.
|
Visite domiciliari e stretta interazione con il paziente ferito per garantire che venga seguito il piano di cura.
|
|
Comparatore attivo: Solita cura
Rivedere il piano di dimissione ospedaliera e di riabilitazione, identificare il medico di base responsabile della cura del paziente.
I pazienti riceveranno istruzione sulle capacità di comunicazione; capacità di coping del caregiver; e consulenza legale e finanziaria.
I pazienti randomizzati alle cure abituali non riceveranno ulteriori interventi.
|
Revisione del piano di dimissione e riabilitazione ospedaliera, identificazione del fornitore di cure primarie, fornitura di materiali educativi sulle capacità di comunicazione, capacità di coping del caregiver e consulenza legale e finanziaria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel recupero fisico auto-riferito
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Come determinato utilizzando il punteggio della componente fisica della forma breve (SF) SF-36.
Intervallo di punteggio: 0-100, i punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore.
La variazione è compresa tra il basale e 12 mesi.
|
12 mesi
|
|
Cambiamento nel recupero fisico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Come determinato utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB).
Il punteggio totale SPPB varia da 0 (peggiore prestazione) a 12 punti (migliore prestazione).
La variazione è stata determinata tra il basale e 12 mesi.
|
12 mesi
|
|
Cambiamento nel recupero psicologico auto-riferito
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Come determinato utilizzando il punteggio della componente mentale dell'SF-36.
Intervallo di punteggio: 0-100, i punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore.
La variazione è stata determinata tra il basale e 12 mesi.
|
12 mesi
|
|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Come determinato dalla riammissione in ospedale
|
12 mesi
|
|
Cambiamento nel recupero fisico auto-riferito
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Come determinato utilizzando il punteggio della componente fisica della forma breve (SF) SF-36.
Intervallo di punteggio: 0-100, i punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore.
La variazione è stata determinata tra il basale e 6 mesi.
|
6 mesi
|
|
Cambiamento nel recupero fisico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Come determinato utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB).
Il punteggio totale SPPB varia da 0 (peggiore prestazione) a 12 punti (migliore prestazione).
La variazione è stata determinata tra il basale e 6 mesi.
|
6 mesi
|
|
Cambiamento nel recupero psicologico auto-riferito
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Come determinato utilizzando il punteggio della componente mentale dell'SF-36.
Intervallo di punteggio: 0-100, i punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore.
La variazione è stata determinata tra il basale e 6 mesi.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Come determinato utilizzando il (Questionario sulla salute del paziente) PHQ-9.
La scala va da 1 a 27 con punteggi più alti correlati alla gravità della depressione peggiore.
La variazione è stata determinata tra il basale e 12 mesi.
|
12 mesi
|
|
Cambiamento nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Come determinato utilizzando il (Disturbo d'Ansia Generalizzato) GAD-7.
I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori.
La variazione è stata determinata tra il basale e 12 mesi.
|
12 mesi
|
|
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
|
Come determinato utilizzando il rapporto costo-efficacia
|
6 e 12 mesi
|
|
Cambiamento nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Come determinato utilizzando il (Questionario sulla salute del paziente) PHQ-9.
La scala va da 1 a 27 con punteggi più alti correlati alla gravità della depressione peggiore.
La variazione è stata determinata tra il basale e 6 mesi.
|
6 mesi
|
|
Cambiamento nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Come determinato utilizzando il (Disturbo d'Ansia Generalizzato) GAD-7.
I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori.
La variazione è stata determinata tra il basale e 6 mesi.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ben Zarzaur, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1612690852
- 1R01AG052493-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento TMH
-
NCT05514249Attivo, non reclutanteDistrofia muscolare di Duchenne
-
NCT07082595Reclutamento
-
NCT06901921Attivo, non reclutante
-
NCT07153081Completato
-
NCT07067034CompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristici
-
NCT07075588Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2
-
NCT06848491ReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancro
-
NCT04529707CompletatoDistrofia muscolare di Duchenne
-
NCT07323394Non ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica