Traumemedicinsk hjem for ældre tilskadekomne patienter
Collaborative Care for den ældre skadede patient: Et traumamedicinsk hjem
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ben Zarzaur, MD, MPH
- Telefonnummer: 317-962-5317
- E-mail: bzarzaur@iupui.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Eskenazi Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- St. Vincent Indianapolis
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- UW Health - University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende voksen alder 50 år og ældre;
- indlagt på Indiana University Health - Methodist eller Eskenazi Health hospitaler;
- i stand til at give samtykke eller har en juridisk autoriseret repræsentant til at give samtykke;
- adgang til en telefon;
- og en skadesgrad (ISS) på 9 eller højere.
Ekskluderingskriterier:
- har en selvrapporteret diagnose af kræft med kort forventet levetid;
- har en historie med demente sygdomme og andre neurodegenerative sygdomme såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom eller vaskulær demens;
- har en betydelig traumatisk hjerneskade (defineret som tilstedeværelsen af intrakranielt blod på computertomografiskanning af hovedet eller bedste Glasgow Coma Scale Score på mindre end 13 på tidspunktet for studietilmelding);
- har nogen rygmarvsskade med vedvarende neurologisk underskud på tidspunktet for studietilmelding;
- er gravide kvinder (vurderet ved en uringraviditetstest);
- have en primær bopæl uden for staten Indiana;
- er fængslet på tidspunktet for studietilmelding;
- få et akut slagtilfælde ved indlæggelse eller udvikle et slagtilfælde som en ny hændelse under indlæggelsesforløbet;
- ude af stand til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaet på grund af alvorligt høretab;
- nyere historie med alkohol- eller stofmisbrug;
- udskrives til en permanent plejefacilitet;
- indlagt med en forbrænding, der påvirker >10 % af det samlede kropsoverfladeareal.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TMH Intervention
Det tværfaglige team, som udvikler og udfører interventionen, omfatter en plejekoordinator, som vil organisere og tilpasse genopretningsressourcer, en Trauma Surgeon (Dr.
Zarzaur), en kritisk plejelæge (Dr.
Khan), en geriater med ekspertise i kollaborativ pleje (Dr.
Boustani) og en ICU-samarbejdssygeplejerske (Dr.
Lasiter).
Ved at bruge Healthy Aging Brain Care-monitoren, plejeprotokoller, specialiseret software og specifikke plejeprotokoller, vil det tværfaglige team modulere intensiteten og typen af intervention, som patienten modtager, baseret på patientens behov.
Indgrebet vil vare fra udskrivelsestidspunktet til 6 måneder efter skaden.
|
Hjemmebesøg og tæt interaktion med skadet patient for at sikre, at planen for pleje bliver fulgt.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Gennemgå hospitalsudskrivnings- og rehabiliteringsplan, identificer den primære læge, der er ansvarlig for patientbehandlingen.
Patienterne vil modtage undervisning i kommunikationsfærdigheder; omsorgspersonens mestringsevner; og juridisk og finansiel rådgivning.
Patienter randomiseret til sædvanlig behandling vil ikke modtage yderligere interventioner.
|
Gennemgå hospitalsudskrivnings- og rehabiliteringsplan, identifikation af primær plejeudbyder, levering af undervisningsmateriale om kommunikationsevner, plejepersonalets mestringsevner og juridisk og økonomisk rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk restitution
Tidsramme: 12 måneder
|
Som bestemt ved brug af den fysiske komponentscore for kort form (SF) SF-36.
Scoreområde: 0-100, højere score indikerer en bedre helbredstilstand.
Ændringen er mellem baseline og 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Ændring i fysisk restitution
Tidsramme: 12 måneder
|
Som bestemt ved brug af det korte fysiske ydeevne-batteri (SPPB).
SPPB samlet score spænder fra 0 (dårligste præstation) til 12 point (bedste præstation).
Ændringen blev bestemt mellem baseline og 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret psykologisk bedring
Tidsramme: 12 måneder
|
Som bestemt ved hjælp af Mental Component Score af SF-36.
Scoreområde: 0-100, højere score indikerer en bedre helbredstilstand.
Ændringen blev bestemt mellem baseline og 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 måneder
|
Som bestemt ved genindlæggelse på hospitalet
|
12 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk restitution
Tidsramme: 6 måneder
|
Som bestemt ved brug af den fysiske komponentscore for kort form (SF) SF-36.
Scoreområde: 0-100, højere score indikerer en bedre helbredstilstand.
Ændringen blev bestemt mellem baseline og 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Ændring i fysisk restitution
Tidsramme: 6 måneder
|
Som bestemt ved brug af det korte fysiske ydeevne-batteri (SPPB).
SPPB samlet score spænder fra 0 (dårligste præstation) til 12 point (bedste præstation).
Ændringen blev bestemt mellem baseline og 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret psykologisk bedring
Tidsramme: 6 måneder
|
Som bestemt ved hjælp af Mental Component Score af SF-36.
Scoreområde: 0-100, højere score indikerer en bedre helbredstilstand.
Ændringen blev bestemt mellem baseline og 6 måneder.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Som bestemt ved hjælp af (Patient Health Questionnaire) PHQ-9.
Skalaen er fra 1 - 27 med højere score relateret til værre depressions sværhedsgrad.
Ændringen blev bestemt mellem baseline og 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Som bestemt ved hjælp af (Generaliseret angstlidelse) GAD-7.
Scorer varierer fra 0-21, hvor højere score indikerer værre symptomer.
Ændringen blev bestemt mellem baseline og 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Som bestemt ved hjælp af omkostningseffektivitetsforholdet
|
6 og 12 måneder
|
|
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Som bestemt ved hjælp af (Patient Health Questionnaire) PHQ-9.
Skalaen er fra 1 - 27 med højere score relateret til værre depressions sværhedsgrad.
Ændringen blev bestemt mellem baseline og 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Som bestemt ved hjælp af (Generaliseret angstlidelse) GAD-7.
Scorer varierer fra 0-21, hvor højere score indikerer værre symptomer.
Ændringen blev bestemt mellem baseline og 6 måneder.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ben Zarzaur, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1612690852
- 1R01AG052493-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TMH Intervention
-
NCT05514249Aktiv, ikke rekrutterendeDuchennes muskeldystrofi
-
NCT05944263Afsluttet
-
NCT04386278AfsluttetOrtodontisk tandbevægelse
-
NCT03283072Afsluttet
-
NCT05054296RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinom
-
NCT03751449AfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft AJCC v8
-
NCT02650583Afsluttet
-
NCT07276412RekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health Education
-
NCT05174936Aktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, social