Trauma Medical Home dla starszych pacjentów po urazach
Opieka kooperacyjna nad starszym rannym pacjentem: dom opieki urazowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ben Zarzaur, MD, MPH
- Numer telefonu: 317-962-5317
- E-mail: bzarzaur@iupui.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Eskenazi Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- St. Vincent Indianapolis
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- UW Health - University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- anglojęzycznych dorosłych w wieku 50 lat i starszych;
- przyjęty do szpitala Indiana University Health - Methodist lub Eskenazi Health;
- jest w stanie wyrazić zgodę lub ma ustawowego przedstawiciela do wyrażenia zgody;
- dostęp do telefonu;
- oraz ocena ciężkości urazu (ISS) 9 lub wyższa.
Kryteria wyłączenia:
- mają samozgłoszoną diagnozę raka z krótką oczekiwaną długością życia;
- mają historię chorób otępiennych i innych chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona lub otępienie naczyniowe;
- mają znaczne urazowe uszkodzenie mózgu (zdefiniowane jako obecność jakiejkolwiek krwi wewnątrzczaszkowej na tomografii komputerowej głowy lub najlepszy wynik w skali śpiączki Glasgow poniżej 13 w momencie włączenia do badania);
- mieć uraz rdzenia kręgowego z uporczywym deficytem neurologicznym w momencie włączenia do badania;
- są kobietami w ciąży (ocenione na podstawie testu ciążowego z moczu);
- mieć główne miejsce zamieszkania poza stanem Indiana;
- przebywają w więzieniu w momencie rozpoczęcia studiów;
- mieć ostry udar przy przyjęciu lub udar mózgu wystąpi jako nowe zdarzenie w trakcie hospitalizacji;
- niemożność wypełnienia kwestionariusza badawczego z powodu znacznego ubytku słuchu;
- niedawna historia nadużywania alkoholu lub substancji;
- wypisany do placówki stałej opieki;
- przyjęto z oparzeniem obejmującym >10% całkowitej powierzchni ciała.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja TMH
Multidyscyplinarny zespół, który opracowuje i przeprowadza interwencję, obejmuje koordynatora opieki, który zorganizuje i ujednolici zasoby regeneracyjne, chirurga urazowego (dr.
Zarzaur), lekarz intensywnej terapii (Dr.
Khan), geriatry z doświadczeniem w opiece zespołowej (Dr.
Boustani) i pielęgniarka współpracująca z OIOM (Dr.
Lasiter).
Korzystając z monitora Healthy Aging Brain Care, protokołów opieki, specjalistycznego oprogramowania i określonych protokołów opieki, multidyscyplinarny zespół będzie modulował intensywność i rodzaj interwencji, jaką pacjent otrzymuje w zależności od potrzeb pacjenta.
Interwencja będzie trwała od momentu wypisu do 6 miesięcy po urazie.
|
Wizyty domowe i bliska interakcja z rannym pacjentem w celu zapewnienia przestrzegania planu opieki.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Przejrzyj plan wypisu ze szpitala i rehabilitacji, określ lekarza podstawowej opieki zdrowotnej odpowiedzialnego za opiekę nad pacjentem.
Pacjenci otrzymają edukację w zakresie umiejętności komunikacyjnych; umiejętności radzenia sobie opiekuna; oraz porady prawne i finansowe.
Pacjenci przydzieleni losowo do zwykłej opieki nie będą poddani dalszym interwencjom.
|
Przejrzyj plan wypisu ze szpitala i rehabilitacji, identyfikację świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, zapewnienie materiałów edukacyjnych dotyczących umiejętności komunikacyjnych, umiejętności radzenia sobie opiekuna oraz porad prawnych i finansowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie regeneracji fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jak określono na podstawie wyniku komponentu fizycznego w formie krótkiej (SF) SF-36.
Zakres punktacji: 0-100, wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Zmiana następuje pomiędzy wartością wyjściową a okresem 12 miesięcy.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w regeneracji fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jak określono na podstawie krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB).
Całkowity wynik SPPB waha się od 0 (najgorszy wynik) do 12 punktów (najlepszy wynik).
Zmianę określano pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącem.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w zgłaszanym przez siebie uzdrowieniu psychicznym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jak określono przy użyciu Wyniku Komponentu Umysłowego SF-36.
Zakres punktacji: 0-100, wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Zmianę określano pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącem.
|
12 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jak ustalono po przyjęciu do szpitala
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie regeneracji fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jak określono na podstawie wyniku komponentu fizycznego w formie krótkiej (SF) SF-36.
Zakres punktacji: 0-100, wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Zmianę określano pomiędzy wartością wyjściową a 6 miesiącem.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w regeneracji fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jak określono na podstawie krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB).
Całkowity wynik SPPB waha się od 0 (najgorszy wynik) do 12 punktów (najlepszy wynik).
Zmianę określano pomiędzy wartością wyjściową a 6 miesiącem.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w zgłaszanym przez siebie uzdrowieniu psychicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jak określono przy użyciu Wyniku Komponentu Umysłowego SF-36.
Zakres punktacji: 0-100, wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Zmianę określano pomiędzy wartością wyjściową a 6 miesiącem.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jak określono za pomocą (kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta) PHQ-9.
Skala wynosi od 1 do 27, przy czym wyższe wyniki wiążą się z większym nasileniem depresji.
Zmianę określano pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącem.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana objawów lęku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jak określono za pomocą (uogólnionego zaburzenia lękowego) GAD-7.
Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
Zmianę określano pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącem.
|
12 miesięcy
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Ustalono na podstawie stosunku kosztów do efektywności
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jak określono za pomocą (kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta) PHQ-9.
Skala wynosi od 1 do 27, przy czym wyższe wyniki wiążą się z większym nasileniem depresji.
Zmianę określano pomiędzy wartością wyjściową a 6 miesiącem.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana objawów lęku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jak określono za pomocą (uogólnionego zaburzenia lękowego) GAD-7.
Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
Zmianę określano pomiędzy wartością wyjściową a 6 miesiącem.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ben Zarzaur, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1612690852
- 1R01AG052493-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja TMH
-
NCT05514249Aktywny, nie rekrutującyDystrofia mięśniowa Duchenne'a
-
NCT07524205Rekrutacyjny
-
NCT05411822ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
NCT06880653RekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)
-
NCT07067034ZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskie
-
NCT06848491RekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie raka
-
NCT06827093Zakończony
-
NCT07075588Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2
-
NCT07238634RekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego Ruchu