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Piccoli incentivi monetari per promuovere l'esercizio (Exercise4Good; EX4G)

4 settembre 2018 aggiornato da: Brown University

Utilizzo dell'economia comportamentale per promuovere l'esercizio tra gli adulti inattivi in ​​sovrappeso

Questo studio è per adulti fisicamente inattivi con un'appartenenza attiva a una Greater Providence Young Men's Christian Association (YMCA).

I partecipanti riceveranno un feedback settimanale sulla loro partecipazione all'YMCA e saranno iscritti allo studio per 1 anno.

I partecipanti saranno assegnati a una delle tre condizioni, per ricevere settimanalmente: (i) incentivi monetari, (ii) donazioni a un ente di beneficenza di loro scelta o (iii) solo feedback.

Per continuare a ricevere incentivi, i partecipanti devono mantenere un'iscrizione attiva all'YMCA.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di condurre uno studio pilota per testare la fattibilità e la prova di concetto per due programmi di incentivazione per promuovere l'esercizio tra gli adulti in sovrappeso e obesi poco attivi. Per affrontare i punti deboli della letteratura, i programmi saranno (a) condotti in un contesto comunitario dai Greater Providence YMCA e (b) finanziariamente sostenibili, in modo tale da non richiedere la rimozione degli incentivi dopo un determinato periodo di tempo. In entrambi i programmi di incentivi, i partecipanti pagheranno la quota associativa mensile standard YMCA. Nel programma di incentivi Rebate, i partecipanti avranno l'opportunità di guadagnare un piccolo incentivo monetario da esercitare per ogni giorno in cui frequentano l'YMCA (verificato dai dati oggettivi della carta magnetica), con un massimo di 5 sessioni di esercizio incentivate a settimana. Nel programma di incentivi per le donazioni, i partecipanti avranno l'opportunità di guadagnare un piccolo incentivo monetario da esercitare sotto forma di donazioni (utilizzando lo stesso programma di incentivi) a un ente di beneficenza locale registrato a scelta del partecipante. Pertanto, lo studio proposto metterà a confronto tre condizioni sperimentali: (a) incentivi di sconto (n=25); (b) incentivi alla donazione (n=25); e (c) Controllo (vale a dire, nessun incentivo) (n=25). Gli obiettivi primari sono testare (1) la fattibilità dei due programmi di incentivazione, (2) la fattibilità dei metodi di ricerca per valutare l'efficacia preliminare dei due programmi di incentivazione e (3) la prova di concetto per i due programmi di incentivazione ( rispetto al controllo), attraverso il confronto del numero medio di sedute/settimana con gli incentivi su un anno. Gli esiti secondari saranno i minuti autodichiarati a settimana di esercizio per un anno. La ricerca proposta fornirà un'indagine preliminare su due programmi di incentivazione basati sulla comunità e finanziariamente sostenibili per promuovere l'esercizio fisico per gli adulti che sono a maggior rischio di cancro. I risultati positivi di una tale sperimentazione fornirebbero una corsia preferenziale per un intervento di promozione dell'esercizio pronto per l'attuazione basato sulla comunità. Inoltre, tali risultati avrebbero implicazioni significative per l'uso di programmi di incentivi finanziariamente sostenibili per l'esercizio attraverso altre organizzazioni della comunità (ad esempio, centri benessere di proprietà privata), organizzazioni sanitarie o datori di lavoro (ad esempio, strutture per il fitness del datore di lavoro), oltre a fornire un modello per programmi di incentivazione per altri comportamenti legati alla salute (ad esempio, smettere di fumare, perdita di peso).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
82

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Public Health Building @ 121 South Main St

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti inattivi con un abbonamento YMCA attivo
  • Attualmente fisicamente in grado di esercitare

Criteri di esclusione:

  • Non pianificare di risiedere nella regione geografica per i prossimi 12 mesi
  • Membro della famiglia che attualmente partecipa allo studio
  • Attualmente impegnato in più di 150 minuti di attività fisica moderata/intensa a settimana
  • Ha frequentato l'YMCA più di 4 volte al mese negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Incentivi (Sconto)
Su base settimanale, i partecipanti ricevono un piccolo incentivo monetario per esercitare ogni volta che frequentano l'YMCA.
Comportamentale: Incentivi (Sconto)
Sperimentale: Incentivi (Donazione)
Su base settimanale, viene fornito un piccolo incentivo monetario all'esercizio fisico sotto forma di donazione a un ente di beneficenza scelto dal partecipante per la partecipazione all'YMCA.
Comportamentale: Incentivi (Donazione)
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti ricevono un feedback sulla loro frequenza agli esercizi su base settimanale.
Comportamentale: Feedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione agli esercizi
Lasso di tempo: 1 anno
Frequenza con cui il partecipante ha frequentato l'YMCA durante lo studio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Brown University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: David M Williams, PhD, Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 settembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CA188473-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno condivisi con le parti interessate dopo che tutte le analisi e i risultati dello studio iniziale saranno stati pubblicati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 1 anno dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutte le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un panel prima dell'accettazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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