Desaturazione dell'ossigeno cerebrale e delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica
L'effetto della desaturazione intraoperatoria dell'ossigeno cerebrale sul delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio prospettico osservazionale su 200 pazienti. I pazienti chirurgici toracici consenzienti che si presentano per toracotomia aperta o VATS saranno valutati preoperatoriamente per lo stato cognitivo di base e fattori di rischio clinicamente rilevanti per il delirio. Intra-operatoriamente, i pazienti saranno sottoposti a monitoraggio dell'ossigenazione cerebrale utilizzando l'ossimetria cerebrale mediante spettroscopia nel vicino infrarosso. Dopo l'intervento, i pazienti saranno valutati due volte al giorno per la presenza o l'assenza di delirium utilizzando il sistema di punteggio Confusion Assessment Methodology (CAM) durante la loro degenza ospedaliera.
Una desaturazione clinicamente rilevante sarà definita come una diminuzione del 25% rispetto alla saturazione basale del paziente, che sarà determinata mentre il paziente respira aria ambiente prima dell'intervento. La gravità e la durata di qualsiasi desaturazione saranno registrate e successivamente analizzate per la correlazione con il delirio postoperatorio. Verranno ricercate associazioni bivariate tra il rischio di delirium e le variabili predittive. Se del caso, verranno costruiti modelli di regressione logistica con l'esito del delirio.
Significato: studi precedenti presso il nostro centro hanno portato oltre il 35% dei pazienti chirurgici toracici a sviluppare una significativa desaturazione cerebrale intraoperatoria. Proponiamo di studiare un campione di convenienza di 200 pazienti consecutivi. A seconda del rischio relativo di sviluppare delirio con una significativa desaturazione cerebrale, questo studio può essere adeguatamente potenziato per determinare il rischio associato di delirio. Questo studio fornirà informazioni di base nella pianificazione di ulteriori studi interventistici per prevenire la desaturazione e possibilmente ridurre l'incidenza del delirio, nonché aiutare nella pianificazione di studi multicentrici più ampi per valutare più accuratamente il rischio di diminuzioni intraoperatorie dell'ossigenazione cerebrale e il ruolo che questo evento contribuisce al verificarsi del delirio.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Stephen E Kowalski, MD
- Numero di telefono: 204-787-1414
- Email: sekowalski@hsc.mb.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Linda Girling, BScHons
- Numero di telefono: 2047871414
- Email: lgirling@hsc.mb.ca
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z2
- Reclutamento
- Department of Anesthesia, University of Manitoba
-
Contatto:
- Stephen Kowalski, MD
- Numero di telefono: 204-787-3796
- Email: sekowalski@hsc.mb.ca
-
Contatto:
- Linda Girling, BScHons
- Numero di telefono: 204-787-1414
- Email: lgirling@hsc.mb.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento di chirurgia toracica con ventilazione monopolmone.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comunicare in inglese
- Mancanza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente di chirurgia toracica
Prima dell'intervento, i pazienti avranno una valutazione cognitiva di base eseguita utilizzando il test dello stato mentale Mini e il test MOCA.
La saturazione cerebrale di base dei pazienti intraoperatori (%) sarà misurata e monitorata continuamente durante tutta la procedura.
Dopo l'intervento, i pazienti saranno valutati per il delirio utilizzando il punteggio CAM.
|
Intraoperatoriamente, i pazienti saranno monitorati al basale della saturazione di ossigeno cerebrale mentre respirano aria ambiente.
Il monitoraggio della saturazione di ossigeno cerebrale continuerà durante l'intera operazione, compreso il tempo di ventilazione monopolmone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Delirio postoperatorio vs desaturazione cerebrale
Lasso di tempo: 5 giorni
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L'incidenza del delirio sarà valutata dopo l'intervento fino al POD 5 come misurata dai punteggi positivi del metodo di valutazione della confusione (CAM) e correlata con la desaturazione cerebrale clinicamente rilevante (maggiore di una diminuzione del 25% rispetto al basale)
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Eric Jacobsohn, MD, University of Manitoba
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vasilevskis EE, Han JH, Hughes CG, Ely EW. Epidemiology and risk factors for delirium across hospital settings. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2012 Sep;26(3):277-87. doi: 10.1016/j.bpa.2012.07.003.
- Berry MF, Onaitis MW, Tong BC, Harpole DH, D'Amico TA. A model for morbidity after lung resection in octogenarians. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Jun;39(6):989-94. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.09.038. Epub 2011 Jan 26.
- Schoen J, Meyerrose J, Paarmann H, Heringlake M, Hueppe M, Berger KU. Preoperative regional cerebral oxygen saturation is a predictor of postoperative delirium in on-pump cardiac surgery patients: a prospective observational trial. Crit Care. 2011;15(5):R218. doi: 10.1186/cc10454. Epub 2011 Sep 19.
- Suehiro K, Okutai R. Duration of cerebral desaturation time during single-lung ventilation correlates with mini mental state examination score. J Anesth. 2011 Jun;25(3):345-9. doi: 10.1007/s00540-011-1136-1. Epub 2011 Apr 12.
- Tang L, Kazan R, Taddei R, Zaouter C, Cyr S, Hemmerling TM. Reduced cerebral oxygen saturation during thoracic surgery predicts early postoperative cognitive dysfunction. Br J Anaesth. 2012 Apr;108(4):623-9. doi: 10.1093/bja/aer501. Epub 2012 Feb 5.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- B2013:084
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