Lorcaserin in combinazione con XR-Naltrexone per la prevenzione delle ricadute nel disturbo da uso di oppioidi

Criterio di inclusione:

• 1. Individui di età compresa tra 18 e 60 anni

  2. Soddisfa i criteri DSM-5 del disturbo da uso di oppiacei attuale presente da almeno sei mesi, supportato da un'urina positiva per oppiacei

  3. Alla ricerca di un trattamento per il disturbo da uso di oppioidi

  4. In grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio

  5. Non sottopeso; definito come BMI≥18,5

Criteri di esclusione:

1. Storia una tantum di diagnosi DSM-5 di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare
2. Attuali criteri del DSM-5 per qualsiasi altro disturbo psichiatrico che, a giudizio dello sperimentatore, è instabile, verrebbe interrotto dal farmaco in studio o è probabile che richieda farmacoterapia o psicoterapia durante il periodo di studio. Il trattamento concomitante con altri farmaci psicotropi è esclusivo.
3. Individui che soddisfano i criteri del DSM-5 per qualsiasi disturbo da uso di sostanze - grave, diverso dal disturbo da uso di oppioidi e nicotina. La dipendenza fisiologica dall'alcool o dai sedativi-ipnotici è esclusiva.
4. Una storia recente di binge-use di alcol o sedativi-ipnotici (usando grandi quantità in breve tempo fino a grave intossicazione o blackout).
5. Gravidanza, allattamento o mancato utilizzo di un metodo contraccettivo adeguato in pazienti di sesso femminile che sono attualmente impegnate in attività sessuali con uomini.
6. Condizioni mediche instabili, come AIDS, cancro, ipertensione non controllata (pressione sanguigna > 140/90), diabete non controllato, ipertensione polmonare o malattie cardiache.
7. Legalmente obbligato a partecipare a un programma di trattamento del disturbo da uso di sostanze.
8. Storia attuale o recente di significativo comportamento violento o suicidario, rischio di suicidio o omicidio
9. Attualmente soddisfa la diagnosi DSM-5 per un disturbo alimentare con basso peso corporeo (BMI <20)
10. Storia di overdose accidentale da oppioidi negli ultimi tre anni o qualsiasi altra storia significativa di sovradosaggio a seguito di disintossicazione negli ultimi 10 anni definita come un episodio di incoscienza indotta da oppioidi, indipendentemente dal fatto che sia stato richiesto o ricevuto un trattamento medico.
11. Test di funzionalità epatica elevati (AST e ALT > 3 volte il limite superiore della norma) o funzionalità renale compromessa (VFG <60 ml/min)
12. Storia nota di allergia, intolleranza o ipersensibilità a lorcaserina, naltrexone o qualsiasi altro farmaco in studio
13. Uso concomitante di farmaci per l'emicrania contenenti ergotamina (Cafergot, Ergomar) o diidroergotamina (Migranal), agonisti del recettore 5HT2B come la cabergolina o farmaci metabolizzati dal CYP2D6 (tioridazina, tamoxifene, metoprololo, aripiprazolo, codeina)