Collare cervicale semirigido e intubazione nasotracheale mediante glidescopio nella chirurgia del rachide cervicale
Effetto del collare cervicale semirigido durante l'intubazione nasotracheale mediante glidescopio nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale cervicale elettiva: uno studio sui predittori clinici e sui risultati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva del rachide cervicale
- programmato per l'intubazione nasotracheale
- non necessita di ortesi per la protezione profilattica
Criteri di esclusione:
- Rischio di aspirazione polmonare del contenuto gastrico
- Patologia della cavità nasale
- Funzione di coagulazione anormale
- Compressione midollare estesa e grave
- Rifiuto di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo collare
Standard di cura anestesiologica e nasointubazione con paziente che indossa il collare cervicale Miami.
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Il gruppo del collare è messo sul collare cervicale Miami.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo senza collare
Standard di cure anestetiche e nasointubazione con paziente che non indossa il collare cervicale Miami.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di nasointubazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
tempo di intubazione assistito da Glidescope
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio soggettivo di facilità di intubazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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facilità di intubazione valutata con scala analogica visiva
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Intraoperatorio
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pinza Magill per nasointubazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
se è necessaria la pinza Magill per facilitare la nasointubazione
|
Intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-06-009B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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