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Uno studio di fase 1 sulla sicurezza e PK di IV TP-271

9 dicembre 2021 aggiornato da: Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.

Uno studio di fase 1, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a dose crescente multipla per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica del TP-271 per via endovenosa in soggetti adulti sani

Si tratta di uno studio ospedaliero monocentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a dosi multiple ascendenti per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica del TP-271 in soggetti sani. I soggetti di età compresa tra 18 e 50 anni che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno arruolati in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Saranno arruolate fino a 5 coorti di 8 soggetti ciascuna (fino a un totale di 40 soggetti). Gli 8 soggetti all'interno di ciascuna coorte saranno randomizzati 6:2 per ricevere più dosi IV di TP-271 o placebo. Il farmaco in studio verrà somministrato per via endovenosa una volta al giorno la mattina dei giorni da 1 a 7 dopo un digiuno notturno (minimo 8 ore). Le dosi pianificate per il farmaco in studio per le coorti A - E sono 0,5 mg/kg TP-271 o placebo, 1,0 mg/kg TP-271 o placebo, 2,0 mg/kg TP-271 o placebo, 2,5 mg/kg TP-271 o placebo placebo e 3,0 mg/kg di TP-271 o placebo rispettivamente.

Durante il periodo di screening (giorni da -28 a -2 prima che il soggetto riceva TP-271 o placebo), ogni soggetto sarà valutato per l'idoneità. Ogni soggetto deve firmare e datare l'ICF prima di sottoporsi a qualsiasi procedura correlata allo studio.

Tutte le coorti seguiranno lo stesso disegno di studio. Il giorno -1, i soggetti saranno ammessi all'unità di studio e l'idoneità sarà confermata. Il giorno 1, i soggetti idonei saranno arruolati e randomizzati per ricevere TP-271 o placebo e riceveranno il farmaco assegnato dai giorni da 1 a 7. I soggetti dovranno rimanere presso l'unità di studio dai giorni da -1 a 11 per valutare la sicurezza e ottenere i campioni PK richiesti. Il giorno 11, i soggetti verranno dimessi dall'unità di studio. Una valutazione finale della sicurezza verrà eseguita una volta tra i giorni 14 e 20, da 7 a 13 giorni dopo la somministrazione della dose finale del farmaco oggetto dello studio.

Dopo che tutti gli 8 soggetti in una coorte hanno completato le procedure dello studio fino al giorno 11, il ricercatore principale e il monitor medico dello sponsor valuteranno tutti i dati in cieco sulla sicurezza e sulla farmacocinetica plasmatica per determinare se eventuali criteri che richiederebbero una riunione del comitato di monitoraggio della sicurezza (SMC) sono soddisfatte. Se tali criteri non vengono soddisfatti, lo studio può procedere alla successiva coorte alla successiva dose più alta di TP-271 senza consultare l'SMC.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78744
        • PPD Phase 1 Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra i 18 ei 50 anni inclusi al momento dello screening
  2. Firmare volontariamente un ICF approvato dall'Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) per partecipare allo studio dopo che tutti gli aspetti rilevanti dello studio sono stati spiegati e discussi con il soggetto e prima di sottoporsi a qualsiasi procedura relativa allo studio
  3. Avere un indice di massa corporea (BMI) ≥18,0 e ≤33,0 kg/m2
  4. Avere una storia negativa e risultati di screening negativi per il virus dell'immunodeficienza umana 1 e 2 e per gli anticorpi dell'epatite B e C
  5. Avere la capacità di comunicare con il personale dell'unità di studio in modo sufficiente per eseguire tutte le procedure del protocollo come descritto
  6. Per i soggetti di sesso femminile, non essere potenzialmente fertili, in postmenopausa da 1 anno o chirurgicamente sterili (ooforectomia bilaterale, legatura delle tube bilaterale o isterectomia completa)
  7. Per i soggetti di sesso maschile, essere disposti e in grado di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera o praticare l'astinenza (compresi i maschi sottoposti a vasectomia) dalla somministrazione fino a 90 giorni dopo la somministrazione della dose finale del farmaco oggetto dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Anamnesi e/o presenza di qualsiasi malattia o disturbo clinicamente significativo come malattie o disturbi cardiovascolari, polmonari, renali, epatici, neurologici, gastrointestinali, endocrini, psichiatrici o mentali, o incapacità mentale o legale, che, a parere del PI o Sub-Investigator(s), può mettere il soggetto a rischio a causa della partecipazione allo studio, influenzare i risultati dello studio o influenzare la capacità del soggetto di partecipare allo studio
  2. Valori clinici di laboratorio che non rientrano nell'intervallo di ammissibilità specificato nell'Appendice D; per i valori di laboratorio che non sono inclusi nell'Appendice D, i valori al di fuori dell'intervallo di riferimento sono esclusivi, con le seguenti eccezioni (Tabella 4. Valori di laboratorio clinici accettabili fuori dall'intervallo
  3. Allergia nota agli antibiotici tetracicline o a uno qualsiasi degli eccipienti in TP-271

  4. Anomalie clinicamente significative su un ECG a 12 derivazioni, incluse le seguenti:

    • Ritmo diverso dal seno
    • Intervallo QT corretto utilizzando la formula di Fridericia (QTcF) >450 msec
    • Evidenza di blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado
    • Onde Q patologiche (definite come onde Q > 40 msec o profondità > da 0,4 a 0,5 mV)
    • Evidenza di preeccitazione ventricolare
    • Evidenza di blocco di branca sinistro completo (BBB), BBB destro o BBB sinistro incompleto
    • Ritardo di conduzione intraventricolare con durata del QRS >120 msec
    • Anomalie del segmento ST, a meno che non siano giudicate non patologiche dal PI o dal Sub-ricercatore
  5. Storia delle convulsioni
  6. Anamnesi entro 3 anni da un risultato positivo allo screening delle urine per droghe d'abuso o un risultato positivo allo screening per una qualsiasi delle seguenti droghe d'abuso: tetraidrocannabinoli, cocaina, oppioidi, fenciclidine, anfetamine, benzodiazepine e barbiturici
  7. Uso di tabacco, nicotina o prodotti sostitutivi della nicotina nei 3 mesi precedenti la somministrazione del farmaco in studio durante l'ultima visita
  8. Consumo alcolico settimanale tipico di 7 o più bevande alcoliche, dove 1 bevanda alcolica è definita come 1 bicchiere di birra (da 10 a 12 once circa), 1 lattina (12 once) di birra, 1 bicchiere di vino (da 4 a 5 once circa) , o distillati (circa 1 oz o 30 ml di liquore)
  9. Consumo di alcol entro 48 ore prima della somministrazione
  10. Partecipazione a uno studio clinico entro 10 emivite dalla precedente somministrazione del farmaco in studio o nei 3 mesi precedenti se l'emivita o la dose dell'agente sperimentale non sono note o se è prevista la partecipazione a un altro studio clinico in concomitanza con lo studio clinico in corso
  11. Storia di difficoltà nel donare il sangue o scarso accesso venoso
  12. Donazione di sangue (1 unità o circa 350 ml) entro 1 mese prima di ricevere il farmaco in studio o piani di donare prima di ricevere il farmaco in studio o durante lo studio clinico
  13. Uso di qualsiasi farmaco su prescrizione o senza prescrizione medica, comprese vitamine o farmaci a base di erbe, vaccinazione o immunizzazione entro 7 giorni o 5 emivite (se note), a seconda di quale sia il periodo più lungo, prima della somministrazione del farmaco oggetto dello studio, con le seguenti eccezioni: farmaci usati per trattare un evento avverso e l'uso di paracetamolo, naprossene e ibuprofene (eccetto entro 24 ore prima della somministrazione)
  14. Il soggetto maschio dona o prevede di donare sperma durante lo studio e per almeno 90 giorni dopo la somministrazione del farmaco in studio.
  15. Riluttanza o incapacità di seguire le procedure delineate nel protocollo dello studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Coorte A
Dosi endovenose multiple di TP-271, un nuovo antibiotico ad ampio spettro della classe delle tetracicline, 0,5 mg/kg una volta al giorno per 7 giorni, infusione di 60 minuti o placebo - soluzione fisiologica sterile allo 0,45% per infusione endovenosa di 60 minuti
Droga: TP-271
dosi orali multiple di TP-271 o placebo, somministrate una volta al giorno per 7 giorni, randomizzate 3:1, dosi crescenti a 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg e 3,0 mg/kg
Droga: Placebo
Placebo è una soluzione salina sterile allo 0,45% randomizzata 3:1 per ricevere
ACTIVE_COMPARATORE: Coorte B
Dosi endovenose multiple di TP-271, un nuovo antibiotico ad ampio spettro della classe delle tetracicline, 1,0 mg/kg una volta al giorno per 7 giorni, infusione di 60 minuti o placebo - soluzione fisiologica sterile allo 0,45% per infusione endovenosa di 60 minuti
Droga: TP-271
dosi orali multiple di TP-271 o placebo, somministrate una volta al giorno per 7 giorni, randomizzate 3:1, dosi crescenti a 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg e 3,0 mg/kg
Droga: Placebo
Placebo è una soluzione salina sterile allo 0,45% randomizzata 3:1 per ricevere
ACTIVE_COMPARATORE: Coorte C
Dosi endovenose multiple di TP-271, un nuovo antibiotico ad ampio spettro della classe delle tetracicline, 2,0 mg/kg una volta al giorno per 7 giorni, infusione di 60 minuti o placebo - soluzione fisiologica sterile allo 0,45% per infusione endovenosa di 60 minuti
Droga: TP-271
dosi orali multiple di TP-271 o placebo, somministrate una volta al giorno per 7 giorni, randomizzate 3:1, dosi crescenti a 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg e 3,0 mg/kg
Droga: Placebo
Placebo è una soluzione salina sterile allo 0,45% randomizzata 3:1 per ricevere
ACTIVE_COMPARATORE: Coorte D
Dosi endovenose multiple di TP-271, un nuovo antibiotico ad ampio spettro della classe delle tetracicline, 2,5 mg/kg una volta al giorno per 7 giorni, infusione di 60 minuti o placebo - soluzione fisiologica sterile allo 0,45% per infusione endovenosa di 60 minuti
Droga: TP-271
dosi orali multiple di TP-271 o placebo, somministrate una volta al giorno per 7 giorni, randomizzate 3:1, dosi crescenti a 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg e 3,0 mg/kg
Droga: Placebo
Placebo è una soluzione salina sterile allo 0,45% randomizzata 3:1 per ricevere
ACTIVE_COMPARATORE: Coorte E
Dosi endovenose multiple di TP-271, un nuovo antibiotico ad ampio spettro della classe delle tetracicline, 3,0 mg/kg una volta al giorno per 7 giorni, infusione di 60 minuti o placebo - soluzione fisiologica sterile allo 0,45% per infusione endovenosa di 60 minuti
Droga: TP-271
dosi orali multiple di TP-271 o placebo, somministrate una volta al giorno per 7 giorni, randomizzate 3:1, dosi crescenti a 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg e 3,0 mg/kg
Droga: Placebo
Placebo è una soluzione salina sterile allo 0,45% randomizzata 3:1 per ricevere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante lo studio, ~ 49 giorni
Incidenza, intensità e tipo di eventi avversi (AE) dal momento della firma del modulo di consenso informato (ICF) fino alla visita EOS
Durante lo studio, ~ 49 giorni
Esami fisici
Lasso di tempo: ~ 20 giorni
Cambiamenti nei risultati dell'esame obiettivo tra il giorno -1 e la visita EOS
~ 20 giorni
Segni vitali
Lasso di tempo: ~ 20 giorni
Cambiamenti nei segni vitali dal giorno -1 fino alla visita EOS
~ 20 giorni
Risultati del laboratorio di sicurezza
Lasso di tempo: ~ 20 giorni
Modifiche nei risultati di laboratorio di sicurezza (chimica clinica, elettroliti, ematologia, glicemia e coagulazione) dal giorno -1 fino alla visita EOS
~ 20 giorni
Misurazioni dell'ECG
Lasso di tempo: ~ 20 giorni
Cambiamenti nelle misurazioni dell'elettrocardiogramma (ECG) dal giorno -1 fino alla visita EOS
~ 20 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la farmacocinetica (PK) di TP-271 nel plasma
Lasso di tempo: ~11 giorni
Concentrazioni plasmatiche di TP-271 e del suo epimero C-4, TP-9555, per l'analisi farmacocinetica dai giorni 1 a 11
~11 giorni
Valutare la farmacocinetica (PK) di TP-271 nelle urine
Lasso di tempo: ~11 giorni
Concentrazioni urinarie di TP-271 e del suo epimero C-4, TP-9555, dal giorno 1 all'11
~11 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TP-271-002
  • HHSN272201100028C (OTHER_GRANT: NIAID)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TP-271

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