Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase 1-sikkerhets- og PK-studie av IV TP-271

9. desember 2021 oppdatert av: Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.

En fase 1, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, multippel stigende dosestudie for å vurdere sikkerheten, toleransen og farmakokinetikken til intravenøs TP-271 hos friske voksne.

Dette er en enkeltsenter, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, multippel-stigende dose, poliklinisk studie for å vurdere sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken til TP-271 hos friske personer. Forsøkspersoner i alderen 18 til 50 år som oppfyller inkluderings-/eksklusjonskriteriene vil bli registrert i denne studien.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Opptil 5 kull på 8 emner hver (opptil totalt 40 emner) vil bli påmeldt. De 8 forsøkspersonene i hver kohort vil bli randomisert 6:2 for å motta flere IV-doser av TP-271 eller placebo. Studiemedikamentet vil bli administrert IV én gang daglig om morgenen dag 1 til og med 7 etter faste over natten (minimum 8 timer). De planlagte dosene for studiemedisin for kohorter A - E er 0,5 mg/kg TP-271 eller placebo, 1,0 mg/kg TP-271 eller placebo, 2,0 mg/kg TP-271 eller placebo, 2,5 mg/kg TP-271 eller placebo og henholdsvis 3,0 mg/kg TP-271 eller placebo.

I løpet av screeningsperioden (dager -28 til -2 før forsøkspersonen får TP-271 eller placebo), vil hvert enkelt forsøksperson bli vurdert for kvalifisering. Hvert emne må signere og datere ICF før de gjennomgår noen studierelaterte prosedyrer.

Alle kull vil følge samme studiedesign. På dag -1 vil emner bli tatt opp i studieenheten og kvalifisering bekreftet. På dag 1 vil kvalifiserte forsøkspersoner bli registrert og randomisert til å motta enten TP-271 eller placebo, og vil motta det tildelte legemidlet fra dag 1 til og med 7. Forsøkspersonene vil bli pålagt å bli ved studieenheten fra dag -1 til og med 11 for å vurdere sikkerheten og få de nødvendige PK-prøvene. På dag 11 vil forsøkspersonene bli utskrevet fra studieenheten. En endelig sikkerhetsvurdering vil bli utført én gang mellom dag 14 og 20, 7 til 13 dager etter administrering av forsøkspersonens siste dose av studiemedikamentet.

Etter at alle de 8 forsøkspersonene i en kohort har fullført studieprosedyrene til og med dag 11, vil hovedetterforskeren og sponsorens medisinske monitor evaluere alle blindede sikkerhets- og plasma-PK-data for å avgjøre om det er noen kriterier som vil kreve et møte i Safety Monitoring Committee (SMC) er møtt. Hvis ingen slike kriterier er oppfylt, kan studien fortsette til den påfølgende kohorten med neste høyere dose av TP-271 uten å konsultere SMC.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78744
        • PPD Phase 1 Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Være innenfor aldersgruppen 18 til 50 år, inklusive, på tidspunktet for screening
  2. Signer frivillig en Institusjonell vurderingskomité (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) godkjent ICF for å delta i studien etter at alle relevante aspekter ved studien er forklart og diskutert med forsøkspersonen, og før de gjennomgår noen studierelaterte prosedyrer
  3. Ha en kroppsmasseindeks (BMI) ≥18,0 og ≤33,0 kg/m2
  4. Har en negativ historie med og negative screeningsresultater for humant immunsviktvirus 1 og 2 og hepatitt B og C antistoffer
  5. Ha evnen til å kommunisere med studieenhetens ansatte på en måte som er tilstrekkelig til å gjennomføre alle protokollprosedyrer som beskrevet
  6. For kvinnelige forsøkspersoner, være av ikke-fertil potensial, enten 1 år postmenopausal eller kirurgisk steril (bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering eller fullstendig hysterektomi)
  7. For mannlige forsøkspersoner, være villig og i stand til å bruke en barrieremetode for prevensjon eller praktisere avholdenhet (inkludert menn som har gjennomgått en vasektomi) fra dosering til 90 dager etter administrering av den siste dosen av studiemedikamentet

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese og/eller tilstedeværelse av enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse som kardiovaskulær, lunge-, nyre-, lever-, nevrologisk, gastrointestinal, endokrin, psykiatrisk eller mental sykdom eller lidelse, eller mental eller juridisk inhabilitet, som etter PI mener eller underetterforsker(e), kan enten sette forsøkspersonen i fare på grunn av deltakelse i studien, påvirke resultatene av studien eller påvirke forsøkspersonens evne til å delta i studien
  2. Kliniske laboratorieverdier som faller utenfor kvalifikasjonsområdet spesifisert i vedlegg D; for laboratorieverdier som ikke er inkludert i vedlegg D, er verdier utenfor referanseområdet ekskluderende, med følgende unntak (tabell 4. Akseptable kliniske laboratorieverdier utenfor området
  3. Kjent allergi mot tetracyklinantibiotika eller mot noen av hjelpestoffene i TP-271

  4. Klinisk signifikant abnormitet på et 12-avlednings EKG, inkludert følgende:

    • Annen rytme enn sinus
    • Korrigert QT-intervall med Fridericias formel (QTcF) >450 msek
    • Bevis på andre- eller tredjegrads atrioventrikulær blokkering
    • Patologiske Q-bølger (definert som Q-bølge >40 msek eller dybde >0,4 til 0,5 mV)
    • Bevis på ventrikulær pre-eksitasjon
    • Bevis på komplett venstre grenblokk (BBB), høyre BBB eller ufullstendig venstre BBB
    • Intraventrikulær ledningsforsinkelse med QRS-varighet >120 msek
    • ST-segmentabnormiteter, med mindre PI eller underetterforsker(e) bedømmes som ikke-patologisk
  5. Historie om anfall
  6. Anamnese innen 3 år etter et positivt resultat på en urinscreening for misbruk av rusmidler eller et positivt resultat ved Screening for noen av følgende rusmidler: tetrahydrocannabinoler, kokain, opioider, fencyklidiner, amfetamin, benzodiazepin og barbiturater
  7. Bruk av tobakk, nikotin eller nikotinerstatningsprodukter innen 3 måneder før administrasjon av studiemedikamentet gjennom det siste besøket
  8. Typisk ukentlig alkoholforbruk av 7 eller flere alkoholholdige drikker, der 1 alkoholholdig drikk er definert som 1 glass øl (omtrent 10 til 12 oz), 1 boks (12 oz) øl, 1 glass vin (ca. 4 til 5 oz) , eller destillert brennevin (omtrent 1 oz eller 30 ml brennevin)
  9. Alkoholforbruk innen 48 timer før dosering
  10. Deltakelse i en klinisk studie innen 10 halveringstider etter administrasjonen av tidligere studiemedisin eller innen de foregående 3 månedene hvis halveringstiden eller dosen av undersøkelsesmidlet er ukjent eller planlagt deltakelse i en annen klinisk studie samtidig med den gjeldende kliniske studien
  11. Historie med problemer med å donere blod eller dårlig venøs tilgang
  12. Bloddonasjon (1 enhet eller ca. 350 ml) innen 1 måned før du mottar studiemedikamentet eller planlegger å donere før du mottar studiemedikamentet eller under den kliniske studien
  13. Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, inkludert vitaminer eller urtemedisiner, vaksinasjon eller immunisering innen 7 dager eller 5 halveringstider (hvis kjent), avhengig av hva som er lengst, før dosering av studiemedikamentet, med følgende unntak: medisiner som brukes til å behandle en AE, og bruk av paracetamol, naproxen og ibuprofen (unntatt innen 24 timer før dosering)
  14. Mannlige forsøkspersoner donerer eller planlegger å donere sæd i løpet av studien og i minst 90 dager etter administrering av studiemedisin.
  15. Uvilje eller manglende evne til å følge prosedyrene som er skissert i den kliniske studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Kohort A
Flere IV-doser av TP-271, et nytt, bredspektret antibiotikum av tetracyklinklassen, 0,5 mg/kg én gang daglig i 7 dager, 60 minutters infusjon eller Placebo – sterilt 0,45 % saltvann for 60 minutters IV-infusjon
Legemiddel: TP-271
flere orale doser av TP-271 eller placebo, dosert én gang daglig i 7 dager, randomisert 3:1, doser økende til 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg og 3,0 mg/kg
Legemiddel: Placebo
Placebo er sterilt 0,45 % saltvann randomisert 3:1 for å motta
ACTIVE_COMPARATOR: Kohort B
Flere IV-doser av TP-271, et nytt, bredspektret antibiotikum av tetracyklinklassen, 1,0 mg/kg én gang daglig i 7 dager, 60 minutters infusjon eller Placebo – sterilt 0,45 % saltvann for 60 minutters IV-infusjon
Legemiddel: TP-271
flere orale doser av TP-271 eller placebo, dosert én gang daglig i 7 dager, randomisert 3:1, doser økende til 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg og 3,0 mg/kg
Legemiddel: Placebo
Placebo er sterilt 0,45 % saltvann randomisert 3:1 for å motta
ACTIVE_COMPARATOR: Kohort C
Flere IV-doser av TP-271, et nytt, bredspektret antibiotikum av tetracyklinklassen, 2,0 mg/kg én gang daglig i 7 dager, 60 minutters infusjon eller Placebo – sterilt 0,45 % saltvann for 60 minutters IV-infusjon
Legemiddel: TP-271
flere orale doser av TP-271 eller placebo, dosert én gang daglig i 7 dager, randomisert 3:1, doser økende til 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg og 3,0 mg/kg
Legemiddel: Placebo
Placebo er sterilt 0,45 % saltvann randomisert 3:1 for å motta
ACTIVE_COMPARATOR: Kohort D
Flere IV-doser av TP-271, et nytt, bredspektret antibiotikum av tetracyklinklassen, 2,5 mg/kg én gang daglig i 7 dager, 60 minutters infusjon eller Placebo – sterilt 0,45 % saltvann for 60 minutters IV-infusjon
Legemiddel: TP-271
flere orale doser av TP-271 eller placebo, dosert én gang daglig i 7 dager, randomisert 3:1, doser økende til 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg og 3,0 mg/kg
Legemiddel: Placebo
Placebo er sterilt 0,45 % saltvann randomisert 3:1 for å motta
ACTIVE_COMPARATOR: Kohort E
Flere IV-doser av TP-271, et nytt, bredspektret antibiotikum av tetracyklinklassen, 3,0 mg/kg én gang daglig i 7 dager, 60 minutters infusjon eller Placebo – sterilt 0,45 % saltvann for 60 minutters IV-infusjon
Legemiddel: TP-271
flere orale doser av TP-271 eller placebo, dosert én gang daglig i 7 dager, randomisert 3:1, doser økende til 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg og 3,0 mg/kg
Legemiddel: Placebo
Placebo er sterilt 0,45 % saltvann randomisert 3:1 for å motta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom hele studien, ~ 49 dager
Forekomst, intensitet og type uønskede hendelser (AE) fra tidspunktet for signering av skjemaet for informert samtykke (ICF) gjennom EOS-besøket
Gjennom hele studien, ~ 49 dager
Fysiske eksamener
Tidsramme: ~ 20 dager
Endringer i fysiske undersøkelsesfunn mellom dag -1 og EOS-besøket
~ 20 dager
Livstegn
Tidsramme: ~ 20 dager
Endringer i vitale funksjoner fra dag -1 til og med EOS-besøket
~ 20 dager
Sikkerhetslaboratorieresultater
Tidsramme: ~ 20 dager
Endringer i sikkerhetslaboratoriet (klinisk kjemi, elektrolytter, hematologi, blodsukker og koagulasjon) resultater fra dag -1 gjennom EOS-besøket
~ 20 dager
EKG-målinger
Tidsramme: ~ 20 dager
Endringer i elektrokardiogram (EKG) målinger fra dag -1 til og med EOS-besøket
~ 20 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder farmakokinetikken (PK) til TP-271 i plasma
Tidsramme: ~11 dager
Plasmakonsentrasjoner av TP-271 og dens C-4-epimer, TP-9555, for PK-analyse fra dag 1 til og med 11
~11 dager
Vurder farmakokinetikken (PK) til TP-271 i urin
Tidsramme: ~11 dager
Urinkonsentrasjoner av TP-271 og dens C-4-epimer, TP-9555, fra dag 1 til og med 11
~11 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
2. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. desember 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TP-271-002
  • HHSN272201100028C (OTHER_GRANT: NIAID)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakterielle infeksjoner

Kliniske studier på TP-271

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger