Valutare l'attuazione del programma di prevenzione del diabete in un sistema sanitario integrato

La prevalenza di prediabete e obesità tra gli adulti statunitensi di età pari o superiore a 40 anni è significativa, con oltre il 30% affetto da prediabete e oltre il 40% affetto da obesità.[1,2] Il prediabete e l'obesità aumentano il rischio di diabete, malattie cardiovascolari e scarsa qualità della vita e sono responsabili di notevoli costi sanitari.[3] In risposta all'onere multilivello del prediabete e dell'obesità, ci sono stati diversi sforzi per prevenire il diabete a livello di popolazione e ridurre i costi sanitari,[4,5] compresa l'attuazione nazionale e il rimborso del programma di prevenzione del diabete (DPP).

A partire da aprile 2018, i Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) hanno preso una decisione fondamentale per rimborsare le strutture cliniche e non cliniche per la fornitura di DPP ai beneficiari di Medicare (ad esempio, Medicare DPP); questa copertura è attualmente solo per il DPP di persona e non per il DPP digitale.[6,7] La ​​decisione di CMS di coprire il DPP tra gli anziani con prediabete ha catapultato ulteriormente gli sforzi all'interno delle organizzazioni sanitarie per affrontare il crescente numero di persone con diabete che ricevono cure nelle loro strutture . Tuttavia, pochi studi hanno esaminato la sostenibilità della fornitura di DPP sulla base del mantenimento dell'effetto (ovvero, variazione a lungo termine di peso e HbA1c), costi sanitari, esperienza dei partecipanti e supporto organizzativo. Inoltre, attirare le persone verso il DPP e simili interventi per il cambiamento dello stile di vita rimane una sfida significativa ed è importante identificare approcci utili.[8-11] Infine, mentre l'efficacia del DPP di persona è ben consolidata, studi precedenti che hanno valutato l'effetto del DPP digitale hanno identificato esiti positivi ma presentavano limiti metodologici significativi, come un design pre/post-test a braccio singolo e risultati riportati dai partecipanti. [12,13-19]

Nel 2017 Kaiser Permanente Northwest (KPNW), un grande sistema sanitario integrato che serve l'Oregon e il sud-ovest di Washington, ha iniziato a sperimentare versioni digitali e di persona di DPP per i suoi membri del piano sanitario per adulti con prediabete e obesità. Lo scopo di questo esperimento naturale con metodi misti è valutare questa grande iniziativa del sistema sanitario valutando gli effetti del DPP sia digitale che di persona sul cambiamento di peso e HbA1c, comportamenti di salute e fattori psicosociali. Inoltre, verrà esaminata la sostenibilità basata sull'efficacia in termini di costi e le prospettive dei pazienti e delle parti interessate del settore sanitario.

I pazienti KPNW idonei a partecipare al DPP (digitale o di persona) saranno identificati e reclutati utilizzando la cartella clinica elettronica (EHR). Entrambi i programmi DPP digitali e di persona (basati su gruppi) verranno forniti nell'arco di 12 mesi. Dall'EHR saranno estratti anche i dati demografici e clinici da includere nelle analisi. I questionari comportamentali e psicosociali saranno somministrati agli iscritti DPP e ai non iscritti online utilizzando REDCap. Saranno condotte interviste qualitative semi-strutturate con un sottoinsieme di iscritti e non iscritti al DPP per comprendere i motivi dell'iscrizione e le simpatie / antipatie sul programma. I fornitori del sistema sanitario e le parti interessate saranno inoltre intervistati per acquisire i fattori relativi alla sostenibilità dell'offerta di DPP all'interno del sistema sanitario.

Per l'analisi primaria, i ricercatori hanno in programma di modellare le traiettorie di peso e HbA1c a 12 e 24 mesi utilizzando un modello a effetti misti lineare utilizzando il tempo dal basale come asse del tempo. Poiché la randomizzazione non è fattibile in questa implementazione del mondo reale di DPP, verrà utilizzato l'aggiustamento del punteggio di propensione per controllare potenziali fattori di confusione. Inoltre, gli investigatori condurranno una valutazione economica durante il periodo di follow-up di 12 mesi sia per le coorti DPP digitali che di persona, nonché per il periodo di 24 mesi per la coorte DPP digitale dal punto di vista del piano sanitario, seguendo buone pratiche,[20] e guidate da precedenti analisi economiche degli interventi DPP.[21-26]

I metodi misti, i ricercatori di progettazione di esperimenti naturali utilizzeranno per valutare l'implementazione di KPNW del DPP digitale e di persona si baseranno sulle prove esistenti relative all'efficacia del DPP attraverso le due modalità di somministrazione sul cambiamento di peso e HbA1c nel tempo. Inoltre, l'analisi del rapporto costo-efficacia determinerà l'impatto del DPP digitale e di persona sul ritorno sull'investimento per i sistemi sanitari e sulla sostenibilità del programma. I risultati della nostra valutazione informeranno quindi le migliori pratiche per l'implementazione e il sostegno del DPP all'interno dei grandi sistemi sanitari.