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Valutare la relazione tra l'uso dell'inalatore di polvere secca multidose di albuterolo con un modulo elettronico (eMDPI) e le riacutizzazioni nei partecipanti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

5 novembre 2021 aggiornato da: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Uno studio in aperto di 12 settimane per valutare la relazione tra l'uso di Albuterol eMDPI, un agente di "salvataggio" beta-agonista a breve durata d'azione con un eModule e le riacutizzazioni nei pazienti (40 anni di età o più) con broncopneumopatia cronica ostruttiva Malattia

Questo è uno studio di fase 3B, di 12 settimane, multicentrico, in aperto per valutare la relazione tra l'uso di albuterol eMDPI al bisogno e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (CE-BPCO) in partecipanti adulti di almeno 40 anni di età con BPCO incline alle riacutizzazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
405

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Andalusia, Alabama, Stati Uniti, 36420
        • Teva Investigational Site 14682
      • Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
        • Teva Investigational Site 14704
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Teva Investigational Site 14712
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Teva Investigational Site 14702
    • California
      • Gold River, California, Stati Uniti, 95670
        • Teva Investigational Site 14706
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Teva Investigational Site 14720
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Teva Investigational Site 14725
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
        • Teva Investigational Site 14711
      • DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
        • Teva Investigational Site 14699
      • Edgewater, Florida, Stati Uniti, 32132
        • Teva Investigational Site 14694
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Teva Investigational Site 14701
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Teva Investigational Site 14689
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Teva Investigational Site 14678
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
        • Teva Investigational Site 14688
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
        • Teva Investigational Site 14679
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • Teva Investigational Site 14677
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • Teva Investigational Site 14705
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Teva Investigational Site 14717
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Teva Investigational Site 14684
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Teva Investigational Site 14710
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
        • Teva Investigational Site 14696
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
        • Teva Investigational Site 14722
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Teva Investigational Site 14692
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Teva Investigational Site 14708
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45458
        • Teva Investigational Site 14703
      • Grove City, Ohio, Stati Uniti, 43123
        • Teva Investigational Site 14680
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
        • Teva Investigational Site 14709
      • Willoughby, Ohio, Stati Uniti, 44094
        • Teva Investigational Site 14724
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
        • Teva Investigational Site 14683
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Teva Investigational Site 14681
      • Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
        • Teva Investigational Site 14686
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
        • Teva Investigational Site 14719
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Teva Investigational Site 14691
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Teva Investigational Site 14695
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Teva Investigational Site 14715
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Teva Investigational Site 14718
      • Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
        • Teva Investigational Site 14707
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Teva Investigational Site 14716
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
        • Teva Investigational Site 14713
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Teva Investigational Site 14687

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha avuto almeno 1 episodio di CE-BPCO moderata o grave negli ultimi 12 mesi prima dello screening.
  • Il partecipante deve essere in grado di dimostrare l'uso appropriato di albuterol dall'ABS eMDPI.
  • Il partecipante sta attualmente utilizzando un beta agonista a breve durata d'azione (SABA) più almeno uno dei seguenti: beta agonista a lunga durata d'azione (LABA), un corticosteroide per via inalatoria (ICS)/LABA, un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA) , o un LABA/LAMA.
  • Il partecipante deve essere disposto e in grado di soddisfare i requisiti dello studio come specificato nel protocollo, incluso l'uso di un accelerometro indossabile per il sottogruppo di partecipanti che acconsente all'uso del dispositivo.
  • Il partecipante è disposto a interrompere tutti gli altri SABA di salvataggio o mantenimento o agenti antimuscarinici e sostituirli con l'ABS eMDPI fornito dallo studio per la durata dello studio.

  • Le donne in età fertile (non chirurgicamente sterili o in postmenopausa maggiore o uguale a [≥] 2 anni) devono avere esclusivamente partner dello stesso sesso o utilizzare un metodo di controllo delle nascite altamente efficace e devono accettare di continuare l'uso di questo metodo per la durata dello studio e per 30 giorni dopo l'interruzione del medicinale sperimentale (IMP).

    • Si applicano criteri aggiuntivi, si prega di contattare l'investigatore per ulteriori informazioni.

Criteri di esclusione:

  • - Il partecipante presenta qualsiasi condizione medica clinicamente significativa (trattata o non trattata) che, a parere dello sperimentatore, interferirebbe con la partecipazione allo studio.
  • Il partecipante ha qualsiasi altro disturbo polmonare sottostante confondente diverso dalla BPCO.
  • Il partecipante ha utilizzato un farmaco sperimentale entro 5 emivite dall'interruzione o entro 1 mese dalla Visita 2 (Baseline [Giorno 1]), a seconda di quale sia il periodo più lungo.
  • Il partecipante è una donna incinta o in allattamento o prevede di rimanere incinta durante lo studio. Nota: qualsiasi donna che rimane incinta durante lo studio verrà ritirata dallo studio.
  • È noto che il partecipante è allergico all'albuterolo o a uno qualsiasi degli eccipienti nella formulazione dell'IMP o del farmaco di soccorso (ovvero, lattosio [proteine ​​del latte]). L'intolleranza alimentare al lattosio non esclude il partecipante dall'inclusione nello studio o secondo la discrezione medica dello sperimentatore.

  • Il partecipante ha una storia o presenza di infezioni "silenti", inclusi test positivi per virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 e 2, epatite B, epatite C e tubercolosi.

    • Si applicano criteri aggiuntivi, si prega di contattare l'investigatore per ulteriori informazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: ABS eMDPI
I partecipanti riceveranno 90 microgrammi (mcg) di albuterol solfato (ABS) tramite eMDPI (posizionato sulla parte superiore del dispositivo allo scopo di rilevare e memorizzare le informazioni sull'utilizzo), da 1 a 2 inalazioni ogni 4 ore, secondo necessità per 12 settimane. ABS eMDPI è un agente di soccorso/sollievo che include un eModule sopra l'inalatore PROAIR RESPICLICK® approvato. I partecipanti potranno continuare a utilizzare altri farmaci per BPCO e non BPCO come consigliato dal proprio medico senza modifiche a meno che non sia ritenuto necessario dal proprio medico.
Droga: Solfato di albuterolo (ABS)
L'ABS verrà somministrato tramite eMDPI secondo la dose e il programma specificati nel braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di esacerbazione clinica della BPCO (CE-BPCO): percentuale di partecipanti che hanno avuto almeno 1 CE-BPCO moderata o grave
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) alla settimana 12

La CE-BPCO era un'occorrenza di CE-BPCO grave o moderata di CE-BPCO. La CE-BPCO grave è stata definita come un evento che ha comportato un peggioramento dei sintomi respiratori per almeno 2 giorni consecutivi che richiedeva un trattamento con corticosteroidi sistemici (SCS; almeno 10 milligrammi [mg] di prednisone equivalenti al di sopra del basale) e/o antibiotici sistemici e un ricovero per CE BPCO.

La CE-BPCO moderata è stata definita come un evento che ha comportato un peggioramento dei sintomi respiratori per almeno 2 giorni consecutivi che richiedeva un trattamento con SCS (almeno 10 mg di prednisone equivalente al di sopra del basale) e/o antibiotici sistemici e un incontro non programmato (come una telefonata chiamata, una visita ambulatoriale, una visita di cure urgenti o una visita di cure di emergenza) per una CE-BPCO, ma non un ricovero.
Dal basale (giorno 1) alla settimana 12
Numero totale di inalazioni di albuterolo nei giorni precedenti il ​​picco dei sintomi di un evento CE-BPCO
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Grave CE-BPCO: un evento che ha comportato un peggioramento dei sintomi respiratori per almeno 2 giorni consecutivi che richiede un trattamento con SCS (almeno 10 mg di prednisone equivalente al di sopra del basale) e/o antibiotici sistemici e un ricovero in ospedale. CE-BPCO moderata: un evento che ha comportato un peggioramento dei sintomi respiratori per almeno 2 giorni consecutivi che richiede un trattamento con SCS (almeno 10 mg di prednisone equivalente al di sopra del basale) e/o antibiotici sistemici e un incontro non programmato (come una telefonata, visita ambulatoriale, visita di cure urgenti o visita di cure di emergenza), ma non un ricovero. Il numero totale di inalazioni effettuate in 1 giorno (periodo di 24 ore il giorno prima della data del picco dei sintomi CE-BPCO) e a 3,5,7,10,14 e 21 giorni prima della data del picco dei sintomi CE-BPCO sono stati segnalato. Se un partecipante ha sperimentato più eventi CE-BPCO, il numero di inalazioni che precedono il picco dei sintomi di un evento successivo è stato contato dalla fine dell'evento precedente. È stata presentata la media delle inalazioni di tutti gli eventi.
Dal basale alla settimana 12
Numero di giorni prima del picco dei sintomi di un evento CE-BPCO quando l'uso di salbutamolo è aumentato
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
CE-BPCO: occorrenza di CE-BPCO moderata o grave. Grave CE-BPCO: un evento che ha comportato un peggioramento dei sintomi respiratori per almeno 2 giorni consecutivi che richiede un trattamento con SCS (almeno 10 mg di prednisone equivalente al di sopra del basale) e/o antibiotici sistemici e un ricovero in ospedale. CE-BPCO moderata: un evento che ha comportato un peggioramento dei sintomi respiratori per almeno 2 giorni consecutivi che richiede un trattamento con SCS (almeno 10 mg di prednisone equivalente al di sopra del basale) e/o antibiotici sistemici e un incontro non programmato (come una telefonata, una visita ambulatoriale, una visita di cure urgenti o una visita di cure di emergenza), ma non un ricovero. Il numero di giorni di aumento dell'uso di albuterolo prima del picco dei sintomi di una CE-BPCO è stato riportato per il primo aumento dell'uso giornaliero di albuterolo; 2 e 4 inalazioni in un solo giorno rispetto al basale. l'aumento dell'uso giornaliero di salbutamolo è stato definito come aumento in un solo giorno superiore al (>) 20 percento (%) rispetto al basale.
Dal basale alla settimana 12
Numero di usi di salbutamolo nelle 24 ore che precedono un CE-BPCO
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
CE-BPCO si riferisce al verificarsi di CE-BPCO moderata o grave. La CE-BPCO grave è stata definita come un evento che ha comportato un peggioramento dei sintomi respiratori per almeno 2 giorni consecutivi che richiedeva un trattamento con SCS (almeno 10 mg di prednisone equivalente al di sopra del basale) e/o antibiotici sistemici e un ricovero per CE-BPCO. La CE-BPCO moderata è stata definita come un evento che ha comportato un peggioramento dei sintomi respiratori per almeno 2 giorni consecutivi che richiedeva un trattamento con SCS (almeno 10 mg di prednisone equivalente al di sopra del basale) e/o antibiotici sistemici e un incontro non programmato (come una telefonata chiamata, una visita ambulatoriale, una visita di cure urgenti o una visita di cure di emergenza) per una CE-BPCO, ma non un ricovero. È stato riportato il numero di inalazioni di albuterolo utilizzate nelle 24 ore precedenti una CE-BPCO moderata o grave.
Dal basale alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 12
L'AE è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole che si sviluppa o peggiora in gravità durante lo svolgimento di uno studio clinico e non ha necessariamente una relazione causale con il farmaco oggetto dello studio. La gravità è stata valutata dall'investigatore su una scala di lieve, moderata e grave, con grave = incapacità di svolgere le normali attività. La relazione tra AE e trattamento è stata determinata dallo sperimentatore. Gli eventi avversi gravi includevano morte, un evento avverso potenzialmente letale, ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero esistente, disabilità o incapacità persistente o significativa, un'anomalia congenita o un difetto alla nascita o un evento medico importante che ha messo a repentaglio il partecipante e ha richiesto un intervento medico per prevenire 1 di i risultati elencati in questa definizione. Un riepilogo degli eventi avversi gravi e non gravi, indipendentemente dal nesso di causalità, si trova nel "modulo Eventi avversi segnalati".
Basale fino alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ABS-COPD-30065

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solfato di albuterolo (ABS)

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