Ecografia polmonare dopo cardiochirurgia maggiore (ECHOVAP)
Utilità dell'ecografia polmonare per la diagnosi di polmonite dopo chirurgia cardiaca maggiore: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia cardiaca con sternotomia e bypass cardiopolmonare (CPB) meno di 3 giorni prima
Almeno un componente indicativo di ARF:
- Se ventilazione meccanica, rapporto PaO2/FiO2 <200, o fallimento dello svezzamento (fallimento del test di ventilazione spontanea, reintubazione nelle prime 24 ore), o necessità di ventilazione non invasiva immediatamente dopo l'estubazione,
- In caso di ventilazione spontanea: segni clinici di insufficienza respiratoria acuta (dispnea da sforzo minimo, cianosi, polipnea > 25/min, deglutizione superiore o intercostale, oscillazione addominale...), SpO2 <90% o PaO2 <60 mmHg nonostante l'ossigenoterapia ≥ 3L /min.
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori
- Gravidanza
- Sindrome delle apnee notturne
- Rifiuto di partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Insufficienza respiratoria postoperatoria
Pazienti con insufficienza respiratoria acuta (IRA) da meno di 72 ore dopo un intervento cardiochirurgico maggiore con bypass cardiopolmonare ARF è stata definita come una delle seguenti condizioni:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi finale di polmonite
Lasso di tempo: Nelle 72 ore successive all'intervento
|
Polmonite o polmonite esclusa, è stata determinata dal consenso di 3 ricercatori, dopo una revisione post hoc indipendente delle cartelle cliniche. La diagnosi di polmonite era basata sulla concordanza di criteri clinici e radiologici (≥ 2 criteri comprendenti febbre > 38,5°C o T <36°C, leucocitosi > 10^9/L o leucopenia <4,10^8/L, secrezioni tracheali purulente e la comparsa o persistenza di un infiltrato sul CXR). Dovrebbe essere confermato dalla coltura di un campione respiratorio: campionamento distale protetto con una soglia di significatività ≥ 10 ^ 3 unità formanti colonia/mL o lavaggio broncoalveolare con una soglia di significatività ≥ 10 ^ 4 CFU/mL. |
Nelle 72 ore successive all'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECHOVAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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