Confronto tra mirtazapina e megestrolo per il controllo dell'anoressia-cachessia nei pazienti oncologici in cure palliative.

L'anoressia-cachessia associata al cancro è una sindrome insidiosa che ha un impatto importante sulla qualità della vita del paziente, ma è anche associata a una significativa riduzione della sopravvivenza. La perdita di peso involontaria può predire una prognosi sfavorevole nei pazienti oncologici, che è molto probabilmente dovuta alla riduzione delle dosi di trattamento. Nonostante la sua importanza clinica, rimane una condizione ampiamente sottovalutata e non trattata. Considerando la scarsità di misure farmacologiche, è necessario investire in studi che possano contribuire al trattamento razionale ed efficace di questa condizione clinica. La mirtazapina ha uno speciale potenziale terapeutico perché è un farmaco ben tollerato con pochi effetti avversi e con una ben nota azione oressigena nella pratica clinica. È stato dimostrato che ha effetti collaterali di aumento dell'appetito e aumento di peso nei soggetti oncologici con depressione e nausea, così come nei pazienti oncologici non depressi, ma non ci sono ancora studi controllati randomizzati che dimostrino il suo effetto sulla anoressia-cachessia. L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto della mirtazapina come misura farmacologica nella gestione dell'anoressia-cachessia correlata al cancro nei pazienti in cure palliative. Verrà condotto uno studio clinico randomizzato in doppio cieco che coinvolge 52 pazienti oncologici con anoressia-cachessia in cure palliative. I pazienti saranno randomizzati a ricevere mirtazapina o megestrolo e saranno valutati longitudinalmente per un periodo di 8 settimane. Dopo la valutazione iniziale e la randomizzazione, i pazienti verranno rivalutati dopo 4 e 8 settimane presso una clinica ambulatoriale dove verranno valutati per le seguenti variabili: (1) caratteristiche generali e demografiche; (2) Abituale assunzione di cibo; (3) Valutazione antropometrica; (4) Presenza e grado dei sintomi utilizzando l'Edmonton Symptom Assessment System; (4) Prestazioni dello stato utilizzando lo stato delle prestazioni di Karnofsky; (5) Qualità della vita utilizzando il questionario QLQ-C30; (6) Depressione utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale; (7) Prognosi utilizzando il punteggio prognostico palliativo; (8) Valutazione della capacità funzionale utilizzando la forza della presa della mano e la velocità dell'andatura; (9) Composizione corporea mediante bioimpedenza elettrica e assorbimetria a raggi X a doppia energia; (10) Comportamento dell'attività fisica utilizzando un accelerometro triassiale. I pazienti saranno anche contattati tramite telefonate alle settimane 1, 2, 3, 5 e 6 per informazioni riguardanti gli eventi avversi e la compliance al farmaco. L'interrogatorio sull'insorgenza di eventi avversi sarà effettuato anche presso l'ambulatorio. L'autovalutazione dell'ingestione di compresse e il conteggio delle compresse alla restituzione dei pacchi alla fine dello studio verranno utilizzati per determinare la compliance del paziente. Si prevede che l'uso della mirtazapina possa apportare benefici aumentando l'appetito e il peso corporeo nei pazienti oncologici in cure palliative rispetto all'uso del megestrolo.