Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen mirtazapine en megestrol voor de beheersing van anorexia-cachexie bij kankerpatiënten in de palliatieve zorg.

5 juli 2023 bijgewerkt door: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo

Gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie van het gebruik van mirtazapine versus megestrol voor de beheersing van anorexia-cachexie bij kankerpatiënten in de palliatieve zorg.

Kanker-geassocieerde anorexia-cachexie is een verraderlijk syndroom dat een grote impact heeft op de kwaliteit van leven van de patiënt, maar ook gepaard gaat met een significante vermindering van de overleving. Ondanks het klinische belang ervan, blijft het een algemeen onderschatte en onbehandelde aandoening. Gezien de schaarste aan farmacologische maatregelen, is het noodzakelijk om te investeren in studies die kunnen bijdragen aan de rationele en effectieve behandeling van deze klinische aandoening. Mirtazapine heeft een speciaal therapeutisch potentieel omdat het een goed verdragen geneesmiddel is met weinig bijwerkingen en met bekende orexigenische werking in de klinische praktijk. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van mirtazapine als farmacologische maatregel bij de behandeling van kanker. -gerelateerde anorexia-cachexie bij patiënten in palliatieve zorg. Er zal een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie worden uitgevoerd met 52 kankerpatiënten met anorexia-cachexie in palliatieve zorg. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om mirtazapine of megestrol te krijgen en zullen longitudinaal worden geëvalueerd gedurende een periode van 8 weken. Het primaire eindpunt is het beoordelen van het effect van mirtazapine op anorexia en gewichtstoename en secundaire uitkomsten zijn het beoordelen van de verdraagbaarheid en veiligheid van mirtazapine en het effect van mirtazapine op de lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven en functionele capaciteit van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Kanker-geassocieerde anorexia-cachexie is een verraderlijk syndroom dat een grote impact heeft op de kwaliteit van leven van de patiënt, maar ook gepaard gaat met een significante vermindering van de overleving. Onbedoeld gewichtsverlies kan een slechte prognose voorspellen bij kankerpatiënten, wat hoogstwaarschijnlijk te wijten is aan lagere doseringen van de behandeling. Ondanks het klinische belang ervan, blijft het een algemeen onderschatte en onbehandelde aandoening. Gezien de schaarste aan farmacologische maatregelen, is het noodzakelijk om te investeren in studies die kunnen bijdragen aan de rationele en effectieve behandeling van deze klinische aandoening. Mirtazapine heeft een speciaal therapeutisch potentieel omdat het een goed verdragen geneesmiddel is met weinig bijwerkingen en met een bekende orexigenische werking in de klinische praktijk. Er is aangetoond dat het bijwerkingen heeft zoals verhoogde eetlust en gewichtstoename bij kankerpatiënten met depressie en misselijkheid, evenals bij niet-depressieve kankerpatiënten, maar er zijn tot nu toe geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die het effect ervan op kankergeassocieerde aandoeningen aantonen. anorexia-cachexie. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van mirtazapine als farmacologische maatregel bij de behandeling van kankergerelateerde anorexia-cachexie bij patiënten in palliatieve zorg. Er zal een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie worden uitgevoerd met 52 kankerpatiënten met anorexia-cachexie in palliatieve zorg. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om mirtazapine of megestrol te krijgen en zullen longitudinaal worden geëvalueerd gedurende een periode van 8 weken. Na de eerste evaluatie en randomisatie worden patiënten na 4 en 8 weken opnieuw beoordeeld op een polikliniek waar ze worden beoordeeld op de volgende variabelen: (1) algemene en demografische kenmerken; (2) Gebruikelijke voedselinname; (3) Antropometrische evaluatie; (4) Aanwezigheid en mate van symptomen met behulp van het Edmonton Symptom Assessment System; (4) Statusprestaties met behulp van de Karnofsky-prestatiestatus; (5) Kwaliteit van leven met behulp van de QLQ-C30-vragenlijst; (6) Depressie met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale; (7) Prognose met behulp van de palliatieve prognostische score; (8) Evaluatie van functionele capaciteit met behulp van handgreepkracht en loopsnelheid; (9) Lichaamssamenstelling met behulp van elektrische bio-impedantie en röntgenabsorptiometrie met dubbele energie; (10) Lichamelijk activiteitsgedrag met behulp van een triaxiale versnellingsmeter. Patiënten zullen ook telefonisch gecontacteerd worden in week 1, 2, 3, 5 en 6 voor informatie over bijwerkingen en therapietrouw. Ook de bevraging naar het optreden van bijwerkingen vindt plaats op de polikliniek. Zelfrapportage van inname van tabletten en het tellen van tabletten bij teruggave van pakketten aan het einde van het onderzoek zal worden gebruikt om de therapietrouw van de patiënt te bepalen. Er wordt verwacht dat het gebruik van mirtazapine voordelen kan hebben bij het verhogen van de eetlust en het lichaamsgewicht bij kankerpatiënten in palliatieve zorg in vergelijking met het gebruik van megestrol.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
52

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14048900
        • Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥ 50 jaar.
  • Patiënten bij wie door histopathologisch onderzoek de diagnose kanker is bevestigd, inclusief degenen die nog geen therapie hebben ondergaan omdat ze zich in de therapeutische definitiefase bevinden en degenen bij wie de therapieën al zijn opgeschort omdat ze niet effectief zijn.
  • Patiënten met kankerprogressie, met lokale of verre metastasen, gedocumenteerd door radiologische of histopathologische methoden.
  • Patiënten die klagen over anorexia werden door de patiënt beoordeeld als ≥ 5 volgens de Edmonton Sympton Assessment Scale.
  • Patiënten met gewichtsverlies ≥ 2% in de laatste 2 maanden of gewichtsverlies ≥ 5% in de laatste 6 maanden, verwezen door de patiënt of gedocumenteerd in elektronische medische dossiers, vergeleken met het stabiele gewicht vóór de diagnose.
  • Patiënten met een levensverwachting van ≥ 2 maanden volgens de Palliatieve Prognostische Score.
  • Patiënten met een prestatiestatus van meer dan of gelijk aan 60% met behulp van de Karnofsky Performance Status-schaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose depressie of die antidepressiva gebruiken met een score ≥ 12 op de depressie-items van de Hospital Anxiety and Depression Scale.
  • Patiënten met onstabiele doses corticosteroïden.
  • Patiënten met matige nier- en/of leverdisfunctie (totaal bilirubine ≥ 1,5x de bovengrens van normaal, ASAT en ALAT ≥ 5x bovengrens van normaal of creatinine ≥1,5x bovengrens van normaal).
  • Patiënten met metastasen van het centrale zenuwstelsel.
  • Patiënten die niet in staat zijn om orale medicatie in te nemen.
  • Patiënten met mechanische obstructie van het maagdarmkanaal.
  • Patiënten met klinisch omvangrijke ascites en gegeneraliseerd oedeem.
  • Patiënten met meldingen van allergie voor de bestudeerde medicijnen.
  • Patiënten met hypothyreoïdie met TSH-waarden hoger dan of gelijk aan 5 μU/ml en vrij T4 lager dan 0,7 ng/dL.
  • Patiënten met ongecorrigeerde hydro-elektrolytische stoornissen, met gewijzigd serumnatrium, kalium en/of ionisch calcium.
  • Patiënten met aanhoudende en ongecontroleerde misselijkheid en/of braken geassocieerd met gastro-intestinale neoplasie en/of chemotherapeutische of radiotherapeutische behandeling.
  • Patiënten met pacemakers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Mirtazapine
Tabletten van 15 mg mirtazapine zullen volgens randomisatie worden gebruikt. Bij het eerste bezoek zullen patiënten worden geïnstrueerd om 's avonds één tablet in te nemen voor een betere verdraagbaarheid. Vanaf de tweede week nemen ze, als er een goede tolerantie is, twee tabletten 's avonds tot het einde van de studie.
Geneesmiddel: Mirtazapine
Tabletten van 15 mg mirtazapine zullen volgens randomisatie worden gebruikt. Bij het eerste bezoek zullen patiënten worden geïnstrueerd om 's avonds één tablet in te nemen voor een betere verdraagbaarheid. Vanaf de tweede week nemen ze, als er een goede tolerantie is, twee tabletten 's avonds tot het einde van de studie.
Andere namen:
  • Remeron
Actieve vergelijker: Megestrol
Tabletten van 160 mg megestrol zullen worden gebruikt volgens randomisatie. Bij het eerste bezoek zullen patiënten worden geïnstrueerd om 's avonds één tablet in te nemen voor een betere verdraagbaarheid. Vanaf de tweede week nemen ze, als er een goede tolerantie is, twee tabletten 's avonds tot het einde van de studie.
Geneesmiddel: Megestrol
Tabletten van 160 mg megestrol zullen worden gebruikt volgens randomisatie. Bij het eerste bezoek zullen patiënten worden geïnstrueerd om 's avonds één tablet in te nemen voor een betere verdraagbaarheid. Vanaf de tweede week nemen ze, als er een goede tolerantie is, twee tabletten 's avonds tot het einde van de studie.
Andere namen:
  • megestrolacetaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eetlust
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door Edmonton Symptom Assessment Scale. Deze evaluatie zal worden verzameld bij baseline en na 8 weken follow-up. Veranderingen in eetlust worden verdeeld in 3 categorieën volgens de volgende definities: verbetering van de eetlust is een afname van ≥ 2 punten op de Edmonton Symptom Assessment Scale, behoud van eetlust als een verbetering of verslechtering van 1 punt en verslechtering van de eetlust als verslechtering ≥ 2 punten .
8 weken
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld op lichaamsgewicht. Deze evaluatie zal worden verzameld bij baseline en na 8 weken follow-up. De gewichtsveranderingen worden verdeeld in 3 categorieën volgens de volgende definities: gewichtsverbetering is een gewichtstoename van ≥ 1 kg, gewichtsbehoud is een verlies van < 500 g of een gewichtstoename van < 1 kg en gewichtsverlies is een verlies van ≥ 500 g.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de magere en vetmassa van het lichaam
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door bio-elektrische impedantie van het lichaam en röntgenabsorptiometrie met dubbele energie. Ze worden uitgevoerd bij baseline en na 8 weken follow-up. De bio-elektrische impedantie van het lichaam zal worden uitgevoerd met behulp van het ImpediMed DF50 monofrequentiesysteem (ImpediMed Limited, Australië). De dual energy röntgenabsorptiometrie wordt uitgevoerd op de meettafel met behulp van de apparaatspecifieke software.
8 weken
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
De QLQ-C30 vragenlijst van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen bij baseline en na 8 weken follow-up.
8 weken
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Vastgesteld aan de hand van de grijpkracht gemeten met behulp van een handmatige hydraulische dynamometer (Saehan, model SH 5.001, Koreia). Het zal worden uitgevoerd bij baseline en na 8 weken follow-up.
8 weken
Beoordeling van de loopsnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
De loopsnelheid wordt gemeten op 4 meter op gebruikelijke snelheid. Het zal worden uitgevoerd bij baseline en na 8 weken follow-up. De resultaten worden uitgedrukt in m/s.
8 weken
Fysiek Activiteitsgedrag
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door een triaxiale versnellingsmeter om het profiel van spontane fysieke activiteit te meten. Het wordt uitgevoerd in de eerste week en de laatste week van de follow-up.
8 weken
Incidentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door telefonisch contact in week 1, 2, 3, 5 en 6 voor informatie over behandelingsgerelateerde bijwerkingen. De bevraging van het optreden van behandelingsgerelateerde bijwerkingen vindt ook plaats op de polikliniek bij baseline en in week 4 en 8 tijdens de follow-up.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Sao Paulo

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Nereida KC Lima, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
2 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 juli 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Mirtazapine_Cachexia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt beschikbaar gesteld na het einde van het studieprotocol.

IPD-tijdsbestek voor delen

na publicatie van de onderzoeksresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

onderzoekers na beoordeling en goedkeuring van het protocol door de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen