Sammenligning mellem Mirtazapin og Megestrol til kontrol af anoreksi-kakeksi hos kræftpatienter i palliativ pleje.

Kræftrelateret anoreksi-kakeksi er et snigende syndrom, der har stor betydning for patientens livskvalitet, men som også er forbundet med en betydelig reduktion af overlevelsen. Utilsigtet vægttab kan forudsige en dårlig prognose hos cancerpatienter, hvilket højst sandsynligt skyldes nedsatte behandlingsdoser. På trods af dens kliniske betydning forbliver det en meget undervurderet og ubehandlet tilstand. I betragtning af manglen på farmakologiske foranstaltninger er det nødvendigt at investere i undersøgelser, der kan bidrage til rationel og effektiv behandling af denne kliniske tilstand. Mirtazapin har et særligt terapeutisk potentiale, fordi det er et veltolereret lægemiddel med få bivirkninger og med velkendt orexigen virkning i klinisk praksis. Det har vist sig at have bivirkninger af øget appetit og vægtøgning hos kræftpatienter med depression og kvalme, såvel som hos ikke-deprimerede cancerpatienter, men der er endnu ikke randomiserede kontrollerede forsøg, der viser dets effekt på cancerassocierede anoreksi-kakeksi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​mirtazapin som et farmakologisk mål i behandlingen af ​​cancerrelateret anoreksi-kakeksi hos patienter i palliativ behandling. Der vil blive gennemført et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg med 52 cancerpatienter med anoreksi-kakeksi i palliativ behandling. Patienter vil blive randomiseret til at modtage mirtazapin eller megestrol og vil blive evalueret på langs i en periode på 8 uger. Efter den indledende evaluering og randomisering vil patienterne blive revurderet efter 4 og 8 uger på et ambulatorium, hvor de vil blive evalueret for følgende variabler: (1) Generelle og demografiske karakteristika; (2) Sædvanligt fødeindtag; (3) Antropometrisk evaluering; (4) Tilstedeværelse og grad af symptomer ved brug af Edmonton Symptom Assessment System; (4) Status ydeevne ved hjælp af Karnofsky ydeevne status; (5) Livskvalitet ved hjælp af QLQ-C30-spørgeskemaet; (6) Depression ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale; (7) Prognose ved brug af den palliative prognostiske score; (8) Evaluering af funktionel kapacitet ved hjælp af håndgrebsstyrke og ganghastighed; (9) Kropssammensætning ved hjælp af elektrisk bioimpedans og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri; (10) Fysisk aktivitetsadfærd ved hjælp af et tri-aksialt accelerometer. Patienter vil også blive kontaktet via telefonopkald i uge 1, 2, 3, 5 og 6 for information om bivirkninger og lægemiddelcompliance. Spørgsmålet om forekomst af uønskede hændelser vil også blive foretaget i ambulatoriet. Selvrapportering af indtagelse af tabletter og optælling af tabletter ved returnering af pakker ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil blive brugt til at bestemme patientens compliance. Det forventes, at brug af mirtazapin kan give fordele ved at øge appetit og kropsvægt hos kræftpatienter i palliativ behandling sammenlignet med brugen af ​​megestrol.