Fattibilità di un programma di supporto educativo per l'allattamento al seno basato su computer touch screen
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno eseguiti due focus group separati, uno in inglese e uno spagnolo, con sei donne rurali ispaniche con una storia di gravidanza precedente arruolate presso il Regional West Medical Center (RWMC), Scottsbluff, NE. Il focus group della durata di 2 ore sarà eseguito presso la clinica prenatale presso RWMC durante i mesi 2 e 3 dello studio. Il focus group aiuterà a esaminare i fattori che influenzano la decisione di continuare l'allattamento al seno nelle donne rurali ispaniche incinte e guiderà lo sviluppo di moduli educativi bilingue (inglese e spagnolo) sull'allattamento al seno durante i mesi 4 e 5 dello studio. Il dottor Aguirre e la signora Salazar saranno responsabili del reclutamento dei soggetti, delle valutazioni dei focus group e fungeranno da moderatori e risponderanno a domande e commenti durante i focus group. Le interviste ai focus group, l'analisi e lo sviluppo dei moduli educativi sull'allattamento al seno in inglese e spagnolo saranno finalizzati durante i primi 5 mesi dello studio. Le sessioni del focus group saranno audio registrate e conservate in un armadietto chiuso a chiave. Le registrazioni delle sessioni saranno distrutte al termine dello studio di ricerca.
Programma di supporto educativo per l'allattamento al seno basato su computer: gli investigatori modificheranno il touch screen esistente, lo strumento interattivo per l'educazione e la motivazione del paziente (PEMT) basato su computer per fornire un programma di supporto educativo bilingue per l'allattamento al seno. La piattaforma PEMT esistente consente agli utenti di modificare dinamicamente il contenuto educativo in inglese o spagnolo. La modifica del PEMT esistente avverrà durante i mesi 5-7 e comprenderà diverse fasi:
(i) Progettazione della modifica PEMT (ii) Personalizzazione (iii) Pretesting di esperti mediante valutazione euristica (iv) Usabilità e test utente
Intervento e Valutazione:
I soggetti saranno arruolati in modo casuale utilizzando un metodo 1: 1 con ogni altro soggetto arruolato randomizzato al gruppo di controllo o di intervento, presso RWMC, Scottsbluff. Le persone idonee, che soddisferanno i criteri di inclusione, saranno assegnate a gruppi di intervento (programma di supporto educativo per l'allattamento al seno bilingue basato su computer) o di controllo dell'attenzione (materiale educativo stampato sull'allattamento al seno bilingue) utilizzando un ID casuale generato dal computer durante il periodo prenatale del soggetto visita (es. in qualsiasi momento durante le ultime sei settimane di gravidanza). Una volta randomizzate, le informazioni di base saranno raccolte in entrambi i gruppi.
La differenza tra i due gruppi di studio è che i soggetti dell'intervento (programma bilingue di supporto educativo per l'allattamento al seno basato su computer) registreranno la loro valutazione di base su un computer e riceveranno un'educazione personalizzata sull'allattamento al seno rispetto al controllo dell'attenzione (stampa bilingue sull'allattamento al seno materiale didattico) che registreranno le loro informazioni di base su carta e riceveranno materiale informativo stampato sull'allattamento al seno. Utilizzando le risposte auto-riportate degli individui nel gruppo di intervento (programma di supporto educativo sull'allattamento al seno basato su computer bilingue), la logica e l'algoritmo decisionale elaboreranno le informazioni e forniranno messaggi educativi personalizzati sull'allattamento al seno in vari formati multimediali utilizzando una combinazione di testo , immagini e animazioni per tenere conto dei livelli di alfabetizzazione dei soggetti.
Verrà fornito un feedback appropriato sotto forma di messaggi educativi rafforzati e incoraggiamento e suggerimenti motivazionali per coloro che utilizzano il programma basato su computer. La sessione educativa in entrambi i gruppi durerà 30 minuti. La prima sessione educativa verrà eseguita durante il periodo postpartum, un giorno prima della dimissione dall'ospedale seguita dalla settimana 6, mesi 3 e 6. Sono necessari specifici interventi individualizzati, specialmente durante il periodo critico iniziale di 2-6 settimane, per prevenire il deterioramento nei livelli di intenzione per l'allattamento al seno per 6 mesi e livelli di autoefficacia dell'allattamento al seno entro le prime 2 settimane dopo il parto che potrebbero portare alla decisione di interrompere l'allattamento al seno. Ai soggetti di entrambi i gruppi verranno forniti promemoria telefonici per le sessioni educative di follow-up. Il programma di supporto educativo per l'allattamento al seno basato su computer touch screen sarà collocato su un carrello mobile nella clinica ambulatoriale del RWMC, Scottsbluff per la durata dello studio e sarà raccolto dopo il completamento della ricerca.
Non ci saranno ripercussioni sui soggetti poiché i computer touch screen saranno collocati presso il RWMC e saranno utilizzati dai soggetti iscritti allo studio presso questo sito. Sarà inoltre disponibile una versione web based per un supporto continuo ai soggetti del gruppo di intervento. Un assistente alla ricerca sarà disponibile per guidare i soggetti sia nell'intervento (durante l'utilizzo del programma per tablet pc) sia nei gruppi di controllo (materiale didattico stampato) se necessario. I moduli educativi sull'allattamento al seno e gli strumenti per la raccolta dei dati saranno sia in inglese che in spagnolo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Nebraska
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Scottsbluff, Nebraska, Stati Uniti, 69361
- University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne ispaniche dai 15 anni in su
- Incinta
- Accettare di partecipare allo studio
- Capire l'inglese parlato
- Telefono a casa
- Disponibile per un successivo colloquio.
Criteri di esclusione:
- sfida mentale e fisica che rende difficile l'uso del programma per computer basato sul tocco
- indisponibilità per il follow-up telefonico e
- coinvolgimento in altri studi clinici o protocolli relativi all'allattamento al seno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allattamento Educazione al computer
|
Educazione al computer per l'allattamento al seno
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Nessun intervento: Materiale didattico stampato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
Questionario Durata dell'allattamento al seno (specificare l'ora) __________
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0-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Jennings JM, Arora M, Ellen JM. Interactive nutrition education via a touchscreen: is this technology well received by low-income Spanish-speaking parents? Technol Health Care. 2012;20(3):195-203. doi: 10.3233/THC-2012-0669.
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Bair-Merritt MH, Arora M, Luna R, Ellen JM. Nutrition education via a touchscreen: a randomized controlled trial in Latino immigrant parents of infants and toddlers. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):412-9. doi: 10.1016/j.acap.2012.03.020. Epub 2012 Jun 7.
- Joshi A, Weng W, Lichenstein R, Arora M, Sears A. Prospective tracking of a pediatric emergency department e-kiosk to deliver asthma education. Health Informatics J. 2009 Dec;15(4):282-95. doi: 10.1177/1460458209345899.
- Joshi A, Arora M, Dai L, Price K, Vizer L, Sears A. Usability of a patient education and motivation tool using heuristic evaluation. J Med Internet Res. 2009 Nov 6;11(4):e47. doi: 10.2196/jmir.1244.
- Joshi A, Lichenstein R, Rafei K, Bakar A, Arora M. A pilot study to evaluate self initiated computer patient education in children with acute asthma in pediatric emergency department. Technol Health Care. 2007;15(6):433-44.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0430-12-EP
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Prove cliniche su Educazione al computer per l'allattamento al seno
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NCT07166653Reclutamento
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NCT07396415Non ancora reclutamentoAllattamento al seno | Depressione postpartum (PPD) | Autoefficacia dell’allattamento al seno
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NCT04816383Completato
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NCT05980832CompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | Intuizione
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NCT05243875TerminatoCOVID-19 | Lupus eritematoso sistemico
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NCT07074093Iscrizione su invitoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)
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NCT07477938Non ancora reclutamentoDisabilità intellettive (F70-F79) | Educazione alla prevenzione e alla consapevolezza del cancro | Consapevolezza del cancro al seno
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NCT07547358Non ancora reclutamentoInvecchiamento | Anziani fragili | Sindromi geriatriche
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NCT00164372CompletatoInfezioni da HIV | Epatite C
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NCT05204030Attivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umano