Messaggi su misura per lo screening CRC
Messaggistica diretta al paziente per aumentare lo screening del cancro del colon-retto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti del sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania (UPHS) con un ordine attivo per la colonscopia di screening o sorveglianza senza un appuntamento per la colonscopia esistente
- 50-75 anni
- Da sottoporre a screening o sorveglianza del CRC (definito come assenza di evidenza di: colonscopia negli ultimi 5 anni, test immunochimico fecale negli ultimi 12 mesi, sigmoidoscopia flessibile o colongrafia TC negli ultimi 5 anni, test del DNA delle feci o Cologuard negli ultimi 3 anni )
Criteri di esclusione:
- Età <50 o >75
- Gestante
- Evidenza di precedente colonscopia negli ultimi 5 anni, test immunochimico fecale negli ultimi 12 mesi, sigmoidoscopia flessibile o colonografia TC negli ultimi 5 anni, test del DNA fecale o Cologuard negli ultimi 3 anni
- Storia del cancro del colon-retto
- Storia di malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa)
- Storia di chirurgia o resezione del colon
- Storia di sintomi relativi al cancro del colon-retto, come sanguinamento del tratto gastrointestinale inferiore, negli ultimi 6 mesi
- Storia familiare di una sindrome ereditaria del cancro del colon-retto, come la poliposi adenomatosa familiare (FAP) o il cancro del colon ereditario non poliposico (HNPCC)
- Condizione medica grave attuale con aspettativa di vita stimata inferiore a 6 mesi, come cancro incurabile, insufficienza cardiaca congestizia allo stadio terminale, cirrosi scompensata, malattia renale allo stadio terminale, ecc.
- Demenza
- Non parla inglese
- Nessun numero di telefono elencato nella cartella clinica elettronica
- Ha qualsiasi altra condizione che, a parere dello sperimentatore, esclude il paziente dalla partecipazione a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti a questo braccio eseguiranno il normale processo di pianificazione senza alcun intervento
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Sperimentale: Messaggio generico
I partecipanti a questo braccio riceveranno una telefonata da un membro del team di studio e, in caso di mancata risposta, verranno effettuati fino a due tentativi aggiuntivi.
Durante la telefonata, il membro del team di studio porrà al partecipante una serie di 7 domande quindi riceverà un messaggio "generico" che incoraggia la programmazione della colonscopia.
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Messaggio generico
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Sperimentale: Messaggio su misura
I partecipanti a questo braccio riceveranno una telefonata da un membro del team di studio e, in caso di mancata risposta, verranno effettuati fino a due tentativi aggiuntivi.
Durante la telefonata il partecipante risponderà ad una serie di 7 domande poi riceverà un messaggio "su misura" che invita alla programmazione della colonscopia, che sarà determinata dalle risposte alle domande precedenti.
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Messaggio su misura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di completamento della colonscopia
Lasso di tempo: 120 giorni
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Il rapporto tra il numero di partecipanti che completano una colonscopia e il numero totale di partecipanti iscritti
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120 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di programmazione della colonscopia
Lasso di tempo: 120 giorni
|
Il rapporto tra il numero di partecipanti che pianificano una colonscopia e il numero totale di partecipanti iscritti
|
120 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael L Kochman, MD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 827866
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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