Trattamento intensificato con carfilzomib nei pazienti con mieloma ancora PET positivi dopo il trattamento di prima linea. (CONPET)

Criterio di inclusione:

1. Precedente diagnosi confermata di mieloma multiplo (2014).

2. Ricevuto trattamento standard di prima linea con risposta almeno parziale. Il trattamento standard di prima linea è definito come

   • VRD, VTD o VCD seguito da ASCT, o
   • MPV almeno 6 cicli, o nessuna ulteriore riduzione del componente monoclonale negli ultimi 2 cicli, o
   • Rd almeno 9 cicli o nessuna ulteriore riduzione del componente monoclonale negli ultimi 2 cicli.
3. Carfilzomib naïve.
4. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
5. Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 0,5 x 109/L) e conta piastrinica >35 x 109/L.
6. Remissione parziale almeno molto buona (VGPR) dal trattamento di prima linea

Criteri di esclusione:

1. Modifica del trattamento di prima linea a causa di malattia stabile o progressiva.
2. Intervento chirurgico maggiore entro 28 giorni prima dell'arruolamento.
3. Radioterapia entro 14 giorni prima dell'arruolamento, ma se il campo interessato è piccolo, 7 giorni saranno considerati un intervallo sufficiente prima dell'inizio del trattamento.
4. Terapia con glucocorticoidi nei 14 giorni precedenti l'inclusione che superi una dose cumulativa di 160 mg di desametasone o 1000 mg di prednisone.
5. Coinvolgimento del sistema nervoso centrale.
6. Malattia cardiaca incontrollata, inclusa insufficienza cardiaca congestizia (NYHA III-IV), angina pectoris incontrollata, anomalie della conduzione incontrollata, malattia polmonare infiltrativa diffusa acuta, malattia pericardica o infarto miocardico nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
7. Ipertensione incontrollata o diabete incontrollato nonostante i farmaci
8. Infezione attiva da epatite B o C o positività nota al virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
9. Un'altra neoplasia attiva. Non sono esclusi i pazienti con carcinoma cutaneo non melanoma o carcinoma in situ di qualsiasi tipo se sottoposti a resezione completa.
10. Leucemia plasmacellulare primaria, amiloidosi AL sistemica, macroglobulinemia di Waldenströms, sindrome POEMS