Efficacia e sicurezza della berberina cloridrato e del bifidobatterio nelle persone con livelli di glucosio anormali

Criterio di inclusione:

• Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata alla sperimentazione.
• Maschio o femmina tra i 18 e i 70 anni.
• 19≤Indice di massa corporea (BMI)≤30kg/m^2.
• Non partecipare a nessuna sperimentazione clinica per almeno 3 mesi.
• Diagnosi di glicemia a digiuno alterata (IFG) e ridotta tolleranza al glucosio (IGT) o diabete.
• Alla visita 1, 5,60mmol/L≤glicemia plasmatica a digiuno (FPG)
• Le femmine in periodo fertile dovrebbero ricevere il controllo delle nascite.
• Nessuna malattia grave su cuore, polmoni e reni.

Criteri di esclusione:

• Diabete di tipo 1
• Pazienti diabetici con FPG precedentemente trattato o non trattato ≥ 8 mmol/L o PPG di 2 ore ≥ 17 mmol/L;
• Donne in età fertile che sono incinte, che allattano o che intendono iniziare una gravidanza o che non utilizzano metodi contraccettivi adeguati.
• Coloro che sono allergici ai farmaci studiati
• Impossibile collaborare
• Funzionalità epatica anormale, ALT e AST sono più di 2 volte il limite superiore normale
• Danno renale, creatinina ematica ≥133 µmol/L
• Scarso controllo della pressione arteriosa, pressione arteriosa sistolica SBP≥160mmHg e/o pressione arteriosa diastolica DBP≥95mmHg
• Pazienti con malattie gastrointestinali croniche (pancreatite, malattia infiammatoria intestinale) e anamnesi di chirurgia intestinale
• Pazienti con gravi malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris instabile, infarto miocardico acuto
• Malattie ipossiche croniche come enfisema, cardiopatia polmonare
• Avere evidenti malattie del sistema sanguigno
• Persone con malattie tumorali
• Malattie endocrine, come ipertiroidismo e ipercortisolismo
• Malattia mentale, abuso di alcol, droghe o altre sostanze
• Persone con terapia a lungo termine con ormoni corticosteroidi per via orale o endovenosa
• Avere condizioni di stress come interventi chirurgici, traumi gravi, ecc.