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Effetto del passaggio dal fumo di sigaretta all'uso di IQOS sull'esito del trattamento della parodontite

26 gennaio 2023 aggiornato da: Philip Morris Products S.A.

Uno studio di 6 mesi randomizzato, controllato, in aperto, a gruppi paralleli a 2 bracci, multicentrico per valutare l'effetto del passaggio dal fumo di sigaretta all'uso di IQOS nei fumatori con parodontite cronica generalizzata sulla risposta al trattamento parodontale meccanico e sulla salute orale Stato.

Lo scopo di questo studio era dimostrare nei pazienti con parodontite cronica generalizzata che il passaggio dal fumo di sigaretta all'uso di IQOS migliora la risposta alla terapia parodontale e lo stato generale di salute orale rispetto al continuare a fumare.

Nota: "IQOS" è il Tobacco Heating System (THS) con Marlboro Heatsticks, commercializzato in Giappone con il marchio IQOS

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio ambulatoriale randomizzato, controllato, in aperto, a 2 bracci, a gruppi paralleli con la randomizzazione stratificata in base al consumo giornaliero di sigarette nel mese (30 giorni) prima della Visita 1 (10-19 sigarette/giorno vs. > 19 sigarette /giorno) e la gravità della malattia registrata alla Visita 1 (< 5 mm di profondità della tasca [PD] vs. ≥ 5 mm PD) in base al dente più gravemente malato, nei fumatori con parodontite cronica generalizzata che sono stati randomizzati a passare dal fumo di sigaretta a Uso di IQOS o continuare a fumare sigarette.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
179

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 810-0001
        • Kimura Dental Clinic
      • Fukuoka, Giappone, 810-0001
        • Yamashita Dental Office
      • Fukuoka, Giappone, 810-0001
        • Yasumasu Dental Office
      • Fukuoka, Giappone, 811-1302
        • Tsukiyama Dental Clinic
      • Fukuoka, Giappone, 812-0011
        • Yoshida Shigeru Dental Office
      • Kagoshima, Giappone, 890-0053
        • Yamashita Dental Clinic
      • Kagoshima, Giappone, 892-0844
        • Heart Dental Clinic
      • Kumamoto, Giappone, 860-0855
        • Higashi Dental Office
    • Chiba
      • Futtsu, Chiba, Giappone, 293-0001
        • Mase Dental Clinic
      • Narashino, Chiba, Giappone, 275-0016
        • Tsudanuma Olive Dental Clinic
    • Fukuoka
      • Miyako, Fukuoka, Giappone, 800-0323
        • Matsunobu Dental Office
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-0023
        • Taniguchi Dental Clinic
    • Ibaraki
      • Chikusei, Ibaraki, Giappone, 308- 0031
        • Takano Dental Clinic
      • Tsukuba, Ibaraki, Giappone, 305-0834
        • Tsukuba Healthcare Dental Clinic
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 210-0822
        • AOI Universal Hospital
    • Kumamoto
      • Uki, Kumamoto, Giappone, 869-0521
        • Yoshinaga Dental Office
    • Saitama
      • Kawaguchi, Saitama, Giappone, 332-0016
        • Yoshino Dental Clinic
      • Tokorozawa, Saitama, Giappone, 359-1146
        • Saida Dental Clinic
    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, Giappone, 113-0033
        • Sakai Dental Clinic
      • Chiyoda, Tokyo, Giappone, 102-0074
        • Kudan Dental Clinic
      • Chōfu, Tokyo, Giappone, 182-0024
        • Yano Dental Clinic
      • Chūō, Tokyo, Giappone, 103-0027
        • Nikaido Dental Clinic
      • Setagaya, Tokyo, Giappone, 157-0072
        • Mune Dental Clinic
      • Shinjuku, Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Kikuchi Dental Clinic
      • Toshima, Tokyo, Giappone, 171-0043
        • Miyata Dental Clinic
    • Toyama
      • Himi, Toyama, Giappone, 935-0015
        • Kato Dental Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Principali criteri di inclusione:

  1. Il paziente ha un'età ≥ 30 anni.
  2. Il paziente ha fumato in media almeno 10 sigarette disponibili in commercio al giorno per almeno 5 anni
  3. Il paziente ha una parodontite cronica generalizzata (cioè più del 30% dei denti malati con un PD ≥ 4 mm).

Principali criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha una storia auto-riferita di malattie sistemiche diagnosticate (ad esempio, ictus o evento cardiovascolare acuto negli ultimi 5 anni, diabete, cancro attivo).
  2. Il paziente ha ricevuto la terapia di levigatura radicolare nei 6 mesi precedenti la Visita 1.
  3. Il paziente ha ricevuto terapia parodontale chirurgica entro 3 anni prima della visita
  4. Il paziente è stato trattato nei 3 mesi precedenti la Visita 1 con antibiotici sistemici o è stato trattato con antibiotici topici applicati in bocca.
  5. Uso sistemico continuo di farmaci antinfiammatori steroidei o non steroidei per più di 20 giorni negli ultimi 30 giorni (ad eccezione dell'aspirina a basso dosaggio, cioè ≤300 mg).
  6. Pazienti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza nel corso dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Braccio IQOS
~86 pazienti, passando dal fumo di sigaretta all'uso di IQOS.
Altro: QOS
I pazienti passeranno dal fumo di sigaretta all'uso ad libitum di IQOS.
Comparatore attivo: Braccio di sigaretta
~86 pazienti che continuano a fumare sigarette.
Altro: Sigaretta
I pazienti continueranno a fumare sigarette ad libitum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della profondità della tasca parodontale (PD) rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: A 6 mesi
La profondità della tasca (PD) è la distanza dal margine gengivale alla quale una sonda penetra nella tasca. La variazione media della PD parodontale rispetto al basale sarà misurata in tutti i siti con PD iniziale ≥ 4 mm, dopo la terapia parodontale meccanica, nei pazienti che passano all'uso di IQOS rispetto a quelli che continuano a fumare.
A 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La profondità della tasca parodontale (PD) cambia nel tempo. (PD media in tutti i soggetti con PD iniziale ≥ 4 mm)
Lasso di tempo: A 3 mesi
La profondità della tasca (PD) è la distanza dal margine gengivale alla quale una sonda penetra nella tasca. La variazione media della PD parodontale rispetto al basale sarà misurata in tutti i siti con PD iniziale ≥ 4 mm, dopo la terapia parodontale meccanica, nei pazienti che passano all'uso di IQOS rispetto a quelli che continuano a fumare.
A 3 mesi
Variazione del livello di attaccamento clinico (CAL) nel tempo (CAL medio in tutti i soggetti con PD iniziale ≥ 4 mm)
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
Il livello di attacco clinico (CAL) è la distanza misurata dalla giunzione amelocementizia (CEJ) al fondo della tasca utilizzando una sonda parodontale. La variazione media di CAL rispetto al basale sarà misurata nei siti con PD iniziale ≥ 4 mm, dopo la terapia parodontale meccanica, nei pazienti che passano all'uso di IQOS rispetto a quelli che continuano a fumare.
A 3 mesi e 6 mesi
La profondità della tasca parodontale (PD) cambia nel tempo. (PD media in tutti i soggetti con PD iniziale ≥ 4 mm) - Statistiche descrittive
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
La profondità della tasca (PD) è la distanza dal margine gengivale alla quale una sonda penetra nella tasca. La variazione media della PD parodontale rispetto al basale sarà misurata in tutti i siti con PD iniziale ≥ 4 mm, dopo la terapia parodontale meccanica, nei pazienti che passano all'uso di IQOS rispetto a quelli che continuano a fumare.
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Variazione del livello di attaccamento clinico (CAL) nel tempo (CAL medio in tutti i soggetti con PD iniziale ≥ 4 mm) - Statistiche descrittive
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Il livello di attacco clinico (CAL) è la distanza misurata dalla giunzione amelocementizia (CEJ) al fondo della tasca utilizzando una sonda parodontale. La variazione media di CAL rispetto al basale sarà misurata nei siti con PD iniziale ≥ 4 mm, dopo la terapia parodontale meccanica, nei pazienti che passano all'uso di IQOS rispetto a quelli che continuano a fumare.
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Il PD parodontale a bocca piena cambia nel tempo.
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
La profondità della tasca (PD) è la distanza dal margine gengivale alla quale una sonda penetra nella tasca. Verrà misurata la variazione della PD media a bocca piena, dopo la terapia parodontale meccanica, nei pazienti che passano all'uso di IQOS rispetto a quelli che continuano a fumare.
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Livello di attaccamento clinico (CAL) a bocca piena nel tempo.
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Il livello di attacco clinico (CAL) è la distanza misurata dalla giunzione amelocementizia (CEJ) al fondo della tasca utilizzando una sonda parodontale. Verrà misurata la variazione della CAL media della bocca piena, dopo la terapia parodontale meccanica, nei pazienti che passano all'uso di IQOS rispetto a quelli che continuano a fumare sigarette.
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Riduzione del PD parodontale.
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
La profondità della tasca (PD) è la distanza dal margine gengivale alla quale una sonda penetra nella tasca. La variazione media di PD sarà misurata in siti con PD iniziale < 4 mm e con PD iniziale da 4 mm a
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Miglioramento del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Il livello di attacco clinico (CAL) è la distanza misurata dalla giunzione amelocementizia (CEJ) al fondo della tasca utilizzando una sonda parodontale. La variazione media di CAL sarà misurata in siti con PD iniziale < 4 mm e con PD iniziale da 4 mm a
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Numero di siti con malattia parodontale.
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
La profondità della tasca (PD) è la distanza dal margine gengivale alla quale una sonda penetra nella tasca. Qualsiasi variazione verrà registrata nel numero di siti con malattia parodontale con profondità della tasca (PD) < 4 mm, con PD da 4 mm a < 5 mm, con PD da 5 mm a < 6 mm, con PD da 6 mm a < 7 mm e con PD ≥7 mm. PD è la distanza dal margine gengivale a cui una sonda penetra nella tasca.
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Infiammazione gengivale
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi

L'infiammazione gengivale sarà misurata calcolando il punteggio dell'indice gengivale (GI) per ciascun dente bersaglio.

L'indice gengivale (GI) valuta ciascun sito su una scala da 0 a 3, dove 0 indica normale e 3 rappresenta un'infiammazione grave caratterizzata da edema, arrossamento, gonfiore e sanguinamento spontaneo.
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Mobilità dei denti
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi

La mobilità dei denti sarà classificata in base all'indice di mobilità di Miller (MMI), che è il metodo più ampiamente accettato per gli esami clinici di routine della mobilità dei denti. Il dente viene trattenuto tra le impugnature metalliche di due strumenti e spostato in direzione buccolinguale o buccopalatale, e la distanza spostata viene stimata visivamente dalla persona che esegue l'esame.

Grado 0: movimento fisiologico entro 0,2 mm; Grado 1: mobilità ridotta, il dente può essere spostato di 0,2 - 1 mm labiolingualmente; Grado 2: Mobilità moderata, il dente può essere spostato di 1 - 2 mm in senso labiolinguale o mesiodistale; Grado 3: Mobilità grave, il dente può essere spostato più di 2 mm labiolingualmente o mesiodistalmente, o capacità di abbassare il dente in direzione verticale.
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Presenza di placca sulle superfici dei denti in bocca piena
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
La placca verrà misurata utilizzando la percentuale di record di controllo della placca (PCR).
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Stato infiammatorio nelle tasche parodontali
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi

L'infiammazione gengivale è stata misurata utilizzando la percentuale di sanguinamento dei denti al sondaggio (BOP).

Il BOP in bocca piena è stato misurato per valutare lo stato infiammatorio nella tasca ed è stato valutato come SÌ o NO di sanguinamento in 6 siti per dente. Sondando delicatamente (circa 20 g di pressione), il sito di sanguinamento entro 30 secondi è stato valutato come SÌ.
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Concentrazioni di equivalenti di nicotina urinaria (NEQ)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Questo biomarcatore di esposizione a un costituente del fumo di tabacco sarà misurato nei pazienti che passano all'uso di IQOS e nei pazienti che continuano a fumare sigarette. Concentrazioni misurate nelle urine ed espresse come concentrazione corretta per la creatinina (mg/g creat).
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Concentrazioni di 4-(metilnitrosamino)-1-(3-piridil)-1-butanolo totale (NNAL totale)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Questo biomarcatore di esposizione a un costituente del fumo di tabacco sarà misurato nei pazienti che passano all'uso di IQOS e nei pazienti che continuano a fumare sigarette. Concentrazioni misurate nelle urine ed espresse come concentrazione corretta per la creatinina (pg/mg creat).
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Concentrazioni di acido 2-cianoetilmercapturico (CEMA)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Questo biomarcatore di esposizione a un costituente del fumo di tabacco sarà misurato nei pazienti che passano all'uso di IQOS e nei pazienti che continuano a fumare sigarette. Concentrazioni misurate nelle urine ed espresse come concentrazione corretta per la creatinina (ng/mg creat).
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Uso di prodotti contenenti tabacco o nicotina in pazienti che passano all'uso di IQOS e pazienti che continuano a fumare sigarette.
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
L'uso autodichiarato di tabacco o prodotti contenenti nicotina sarà misurato durante lo studio nei pazienti che passano all'uso di IQOS e nei pazienti che continuano a fumare sigarette.
Dal basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Philip Morris Products S.A.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P1-OHS-01-JP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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