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Sovralimentazione ad alto contenuto di grassi, epatochine e regolazione dell'appetito (OVEREAT)

15 febbraio 2019 aggiornato da: Scott Willis, Loughborough University

Influenza della sovralimentazione ad alto contenuto di grassi sulle concentrazioni circolanti di epatochine: uno studio incrociato randomizzato

Il presente studio esaminerà l'effetto della sovralimentazione ad alto contenuto di grassi su un gruppo di proteine ​​secrete dal fegato legate al peggioramento del controllo della glicemia, nonché proteine ​​coinvolte nel controllo dell'appetito. I partecipanti consumeranno sia una dieta ricca di grassi, composta dal 50% di calorie in più rispetto all'assunzione giornaliera richiesta, sia una dieta di controllo, costituita dalla loro normale dieta "abituale", con ciascuna dieta della durata di sette giorni. Le diete saranno intraprese in ordine casuale, con un periodo di tre settimane che separa le due diete. Verranno prelevati campioni di sangue prima e dopo ogni dieta per misurare il controllo della glicemia. Verranno inoltre prelevati ulteriori campioni di sangue 24 ore e 72 ore in ciascuna dieta per vedere come cambiano i livelli del fegato e delle proteine ​​​​che regolano l'appetito nel corso dei sette giorni.

Si prevede che il controllo della glicemia sarà peggiorato dalla dieta ricca di grassi e ciò sarà accompagnato da un aumento dei livelli delle proteine ​​secrete dal fegato e da un alterato rilascio delle proteine ​​che regolano l'appetito nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, i ricercatori hanno identificato una serie di proteine ​​secrete dal fegato, denominate "epatochine", che si ritiene svolgano un ruolo importante nella diafonia interorgano tra il fegato e altri tessuti metabolicamente attivi come il muscolo scheletrico e il tessuto adiposo. In particolare, studi precedenti hanno dimostrato che le epatochine contribuiscono all'omeostasi del glucosio e dei lipidi in tutto il corpo agendo in modo endocrino. Comprendere come le concentrazioni circolanti di queste epatochine possono essere manipolate negli esseri umani è essenziale, poiché il controllo della glicemia e dei lipidi alterati è una caratteristica chiave delle malattie metaboliche, come il diabete di tipo 2 e la steatosi epatica non alcolica.

Precedenti ricerche presso la Loughborough University hanno scoperto che una sovralimentazione acuta ad alto contenuto di grassi fino a sette giorni può compromettere il controllo glicemico; tuttavia, gli esatti meccanismi responsabili di questi cambiamenti dannosi non sono completamente compresi. Sulla base di prove precedenti che la produzione di epatochine è modulata dal punto di vista nutrizionale, i ricercatori ritengono che i cambiamenti nella produzione di epatochine possano svolgere un ruolo negli effetti metabolici dannosi osservati a seguito di una sovralimentazione a breve termine e ad alto contenuto di grassi che ha implicazioni per la salute metabolica a lungo termine.

Si ritiene inoltre che la regolazione dell'appetito svolga un ruolo nella fisiopatologia dell'obesità e dell'insulino-resistenza, in quanto è stata osservata la ridotta secrezione di diversi ormoni regolatori dell'appetito sia a digiuno che in condizioni postprandiali nell'obesità, che è caratterizzata da un'eccessiva assunzione cronica di energia. Pertanto, i ricercatori sono anche interessati a esaminare la risposta dell'ormone regolatore dell'appetito alla sovralimentazione a breve termine e ad alto contenuto di grassi.

Il presente studio è uno studio randomizzato, controllato, incrociato in cui dodici maschi sani e attivi a livello ricreativo consumeranno sia una dieta ipercalorica e ricca di grassi (composta dal 50% di energia in più rispetto al fabbisogno giornaliero, il 65% dei quali è grasso) e un controllare la dieta (la dieta abituale dei partecipanti) in modo casuale. Un periodo di sospensione di tre settimane separerà le due diete al fine di rimuovere eventuali effetti duraturi che possano confondere la dieta successiva.

Dopo una sessione di preselezione in cui verranno raccolti i dati antropometrici, i partecipanti inizieranno la loro prima condizione dietetica. Verrà eseguito un test orale di tolleranza al glucosio prima e dopo le due diete per misurare i cambiamenti nel controllo glicemico/sensibilità all'insulina di tutto il corpo. Ulteriori campioni di sangue verranno prelevati 24 ore e 72 ore dopo l'inizio delle diete per osservare l'andamento nel tempo di eventuali cambiamenti nelle concentrazioni di epatochine circolanti e ormoni dell'appetito. L'attività fisica sarà inoltre monitorata per tutta la durata delle due condizioni dietetiche per garantire il mantenimento dei livelli abituali di attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG1 4FQ
        • Clifton Campus, Nottingham Trent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attività ricreativa - ≤ 2 sessioni di esercizi strutturati a settimana
  • BMI compreso tra 18,5 e 27,9 kg/m2
  • Percentuale di grasso corporeo < 20%
  • Metabolicamente sano - Nessuna malattia cardiovascolare o metabolica nota come diabete, malattie respiratorie o cardiache.
  • Non fumatore
  • Peso stabile negli ultimi 6 mesi
  • Livelli normali di glicemia a digiuno (3,6 - 5,5 mmol/l)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'esercizio
  • Fobia dell'ago

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ricca di grassi
I partecipanti consumeranno una dieta ipercalorica e ricca di grassi. Ai partecipanti verrà fornito tutto il cibo durante la settimana e verrà istruito a consumare tutti gli alimenti forniti e nessun cibo o bevanda contenente calorie extra. In caso di cibo avanzato, ai partecipanti verrà chiesto di restituire il cibo per la misurazione e la successiva sottrazione dal loro apporto energetico totale.
La dieta ricca di grassi fornirà 7 giorni di sovralimentazione composta da: +50% di calorie in più rispetto all'apporto giornaliero richiesto, il 65% delle quali è costituito da grassi.
Nessun intervento: Controllare la dieta
I partecipanti consumeranno la loro normale dieta "abituale" per sette giorni che verrà confrontata con la loro dieta abituale registrata da un diario alimentare di tre giorni prima di iniziare le due diete. Ai partecipanti verrà chiesto di continuare normalmente e di seguire la loro dieta abituale e questo periodo verrà utilizzato come confronto con la dieta ricca di grassi. Verrà inoltre detto loro di registrare l'assunzione di cibo per 3 giorni durante la dieta per quantificare la loro dieta di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chemiotassina 2 derivata da cellule leucocitarie (LECT2)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di LECT2 durante gli interventi dietetici di 7 giorni
Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF21)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di FGF21 durante gli interventi dietetici di 7 giorni
Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Fetuin-A
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di Fetuin-A durante gli interventi dietetici di 7 giorni
Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Grelina acilata
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di grelina acilata durante gli interventi dietetici di 7 giorni
Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Peptide YY (PYY)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di PYY durante gli interventi dietetici di 7 giorni
Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Telopeptide C-terminale del collagene di tipo 1 (CTX)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di CTX durante gli interventi dietetici di 7 giorni
Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Propeptide N-terminale del procollagene di tipo 1 (P1NP)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di P1NP durante gli interventi dietetici di 7 giorni
Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Scala analogica visiva per le valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Andamento temporale delle valutazioni soggettive della fame durante gli interventi dietetici di 7 giorni, misurato utilizzando una scala analogica visiva dell'appetito. La scala è suddivisa in sottoscale di diverse percezioni dell'appetito, tra cui: fame, sazietà, soddisfazione e consumo prospettico di cibo. Ogni sottoscala è valutata su una scala di 100 mm (ovvero da 0 a 100), con un punteggio di 100 che supporta pienamente la percezione e un punteggio di 0 che si oppone completamente alla percezione.
Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Preferenza alimentare soggettiva
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Andamento temporale della preferenza alimentare soggettiva durante gli interventi dietetici di 7 giorni, misurato utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari di Leeds.
Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Sensibilità all'insulina di tutto il corpo
Lasso di tempo: Linea di base, 7 giorni
Cambiamenti nella sensibilità all'insulina di tutto il corpo utilizzando l'indice Matsuda, calcolato dalla glicemia plasmatica e dalle concentrazioni di insulina durante il test di tolleranza al glucosio orale
Linea di base, 7 giorni
Valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Variazioni di HOMA-IR (un marker di insulino-resistenza epatica) utilizzando le concentrazioni basali di glucosio plasmatico e insulina.
Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Resistenza all'insulina del tessuto adiposo (ADIPO-IR)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Cambiamenti in ADIPO-IR utilizzando concentrazioni basali di insulina plasmatica e acidi grassi liberi non esterificati.
Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Attività fisica e comportamento sedentario
Lasso di tempo: 7 giorni (per dieta)
Le quantità di tempo seduto, tempo in piedi, attività leggera e attività moderata-vigorosa saranno misurate per tutta la durata di ciascuna dieta per confrontare i due. Questo sarà misurato utilizzando i monitor Acitgraph e ActivPAL.
7 giorni (per dieta)
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Linea di base, 7 giorni
Le variazioni del tasso metabolico a riposo in risposta alle diete saranno misurate utilizzando la calorimetria indiretta e stimate utilizzando la trasformazione di Haldane.
Linea di base, 7 giorni
Ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: Linea di base, 7 giorni
I cambiamenti nell'ossidazione dei grassi in risposta alle diete saranno misurati utilizzando la calorimetria indiretta e stimati utilizzando la trasformazione di Haldane.
Linea di base, 7 giorni
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
I cambiamenti nella pressione sanguigna (sistolica e diastolica) attraverso i due interventi dietetici saranno misurati utilizzando un bracciale automatico per la pressione.
Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Variazioni del peso corporeo tra i due interventi dietetici.
Basale, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base, 7 giorni
Cambiamenti nella percentuale di grasso corporeo attraverso i due interventi dietetici utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Linea di base, 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: James A King, PhD, Loughborough University
  • Investigatore principale: Scott A Willis, MSc, Loughborough University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R17-P144

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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