Una madre attiva può portare a un bambino attivo.
Active Mother-Active Baby: allenamento di resistenza nelle donne dopo il parto come intervento di esercizi di classe di gruppo con i loro bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domande di ricerca:
Materno:
È una lezione di gruppo di allenamento della forza (con neonati) nelle donne dopo il parto associata a (I) miglioramento della forza e della massa corporea magra, (II) miglioramento della capacità aerobica, (III) attività fisica più spontanea, (IV) migliore autoefficacia e (V) umore migliore?
Bambino:
Lo stile di vita materno influisce sul livello di attività fisica del bambino (0-12 mesi)?
Ipotesi:
Si ipotizza che le donne che completano il programma di esercizi di 10 settimane avranno una forza migliorata dal pre-intervento al post-intervento. Si ipotizza inoltre che le donne che aderiscono al programma di esercizi avranno bambini più attivi.
Metodi:
I partecipanti si allenano 60 minuti per sessione per 10 settimane in giorni non consecutivi (martedì e giovedì). Tutte le sessioni di allenamento saranno supervisionate da un istruttore di esercizi qualificato (laureato in kinesiologia) per garantire una tecnica corretta e ridurre al minimo il rischio di lesioni. Ogni sessione di allenamento comprenderà una fase di riscaldamento di 5 minuti di stretching dinamico e statico e una fase di defaticamento composta da 5 minuti di stretching statico. Il protocollo di allenamento della forza si basa sulle linee guida dell'American College of Sports Medicine (ACSM). Verranno utilizzati esercizi per tutto il corpo e diverse attrezzature come pesi, elastici e palline. Anche i bambini saranno inclusi nella routine di esercizi. I partecipanti eseguiranno 1-3 serie per esercizio, 8-12 ripetizioni per serie e un intervallo di riposo di 90 secondi tra le serie. Il principio del sovraccarico progressivo seguirà un aumento lineare come descritto nello stand di posizione ACSM.
Tutti i partecipanti saranno testati ai punti temporali t0, t1 (dopo 5 settimane) e t2 (dopo 10 settimane; alla fine dello studio) su: i) forza e composizione corporea; ii) capacità aerobica; iii) livello di attività fisica oggettiva e soggettiva; vi) esercitare l'autoefficacia; v) sintomi depressivi e vi) abitudini alimentari.
I. Valutazione della forza/composizione corporea Ad ogni punto temporale, verrà valutata la forza per la parte superiore del corpo (flessioni), la parte inferiore del corpo (squat) e il tronco (test di piegamento addominale). I partecipanti eseguiranno flessioni (il maggior numero possibile utilizzando uno schema fisso di 40 battiti al minuto - il tempo e il numero verranno registrati fino a un massimo di 1 minuto). Questo verrà ripetuto per il numero di posizioni di squat della parte inferiore del corpo eseguite (il maggior numero possibile di squat utilizzando uno schema fisso di 40 battiti al minuto - tempo e numero verranno registrati fino a un massimo di 1 minuto); questi metodi sono stati scelti per ridurre la probabilità di eventuali eventi avversi. Il partecipante completerà anche il test di curl-up parziale raccomandato da ACSM per valutare la forza e la resistenza addominale. In breve, è necessario eseguire il maggior numero possibile di flessioni addominali fino a quando il partecipante non si ferma o non riesce a mantenere il ritmo con una cadenza fissa (40 battiti/min) fino a 1 minuto secondo le linee guida ACSM.
La valutazione della composizione corporea includerà misure di massa corporea, altezza, BMI e grasso corporeo (somma di cinque pliche cutanee: tricipiti, bicipiti, sottoscapolare, soprailiaco, coscia).
II. Capacità aerobica In breve, i partecipanti eseguono un esercizio di 5 min. sessione di esercizio, salendo e scendendo da un passo standard (altezza 30 cm) seguendo una cadenza specifica. Durante lo step test, la frequenza cardiaca (FC) viene misurata continuamente utilizzando un cardiofrequenzimetro. Quindi, il VO2max viene stimato in base alla frequenza cardiaca e all'intensità dell'esercizio target (VO2 stimato).
III. Valutazione dell'attività fisica Ad ogni momento, i partecipanti dovranno completare due questionari auto-segnalati relativi al livello di attività fisica, l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; e il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+). L'IPAQ chiede ai partecipanti di ricordare i propri livelli di attività fisica all'interno di cinque domini (tempo libero, lavoro, trasporti, famiglia, ricreazione) e tre categorie di intensità in un periodo di richiamo di 7 giorni. Il PAR-Q+ determina se è sicuro iniziare un programma di esercizi. Inoltre, a t0, t1 e t2 ogni partecipante completerà un diario di attività fisica individuale per 7 giorni. Inoltre, durante questo periodo i partecipanti indosseranno continuamente un contapassi.
IV. Autoefficacia dell'esercizio L'autoefficacia dell'esercizio sarà misurata ad ogni punto temporale (t0,t1 e t2). Questo sondaggio include cinque elementi separati mirati all'autoefficacia.
V. Sintomi depressivi I livelli dell'umore postpartum saranno valutati attraverso l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
VI. Abitudini alimentari Le abitudini alimentari della madre saranno misurate attraverso il questionario di frequenza in forma abbreviata (SFFFQ).
VII. Le abitudini di allattamento al seno saranno misurate attraverso un questionario sull'allattamento al seno e sull'alimentazione infantile.
Bambino Ad ogni momento, i partecipanti completeranno un Rothbart Infant Behavior Questionnaire- Revised (IBQ-R) per misurare il temperamento e l'attività motoria grossolana nei bambini di età compresa tra 3 e 12 mesi.
Questo studio si svolgerà presso la palestra del Canadian Centre for Activity and Aging il martedì e il giovedì pomeriggio (orario da definire). Alle donne che ci contattano verrà chiesto quando è nato il loro bambino. Le donne i cui bambini hanno meno di 20 settimane di età verranno inserite nel gruppo A e quelle donne i cui bambini hanno più di 20 settimane verranno inserite nel gruppo B. gruppo rispetto a quelle donne con bambini di età pari o superiore a 6 mesi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane (prive di malattie croniche) tra le 8 e le 50 settimane dopo il parto.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire allenamenti per la forza o esercizi di intensità moderata, atleti/madri ben allenate (es. madri sottoposte a regolare allenamento della forza), fumatori e donne che stanno pianificando una gravidanza nel corso dell'anno successivo. Le donne che non sanno leggere, scrivere e capire l'inglese non saranno incluse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
I partecipanti si allenano 60 minuti per sessione per 10 settimane in giorni non consecutivi.
Tutte le sessioni di allenamento saranno supervisionate da un istruttore di esercizi qualificato.
Ogni sessione di allenamento comprenderà una fase di riscaldamento di 5 minuti di stretching dinamico e statico e una fase di defaticamento composta da 5 minuti di stretching statico.
Verranno utilizzati esercizi per tutto il corpo e pesi, elastici e palline.
I bambini di età inferiore a 20 settimane saranno inclusi nella routine di esercizi.
I partecipanti eseguiranno 1-3 serie per esercizio, 8-12 ripetizioni per serie e un intervallo di riposo di 90 secondi tra le serie.
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Esercizio di condizionamento muscolare per donne dopo il parto e bambini di età inferiore a 20 settimane.
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Sperimentale: Gruppo B
I partecipanti si allenano 60 minuti per sessione per 10 settimane in giorni non consecutivi.
Tutte le sessioni di allenamento saranno supervisionate da un istruttore di esercizi qualificato.
Ogni sessione di allenamento comprenderà una fase di riscaldamento di 5 minuti di stretching dinamico e statico e una fase di defaticamento composta da 5 minuti di stretching statico.
Verranno utilizzati esercizi per tutto il corpo e diverse attrezzature come pesi, elastici e palline.
I bambini di età superiore alle 20 settimane saranno inclusi nella routine di esercizi.
I partecipanti eseguiranno 1-3 serie per esercizio, 8-12 ripetizioni per serie e un intervallo di riposo di 90 secondi tra le serie.
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Esercizio di condizionamento muscolare per donne dopo il parto e bambini di età superiore a 20 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare complessiva materna
Lasso di tempo: 10 settimane
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Verrà eseguita una serie di valutazioni della forza muscolare al basale, dopo 5 settimane e a 10 settimane di intervento.
Un numero maggiore di flessioni, squat e sit-up a tempo rispetto al basale indicherà un miglioramento della forza muscolare.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea materna
Lasso di tempo: 10 settimane
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Le pieghe cutanee materne saranno valutate al basale, dopo 5 settimane ea 10 settimane di intervento.
La riduzione delle misurazioni delle pliche rispetto al basale indicherà una migliore composizione corporea e una perdita di grasso corporeo.
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10 settimane
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Capacità aerobica materna
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il consumo di ossigeno materno sarà misurato al basale, dopo 5 settimane ea 10 settimane di intervento.
Il miglioramento della capacità aerobica sarà indicato da misurazioni VO2 stimate più elevate alla fine dell'intervento rispetto al basale.
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10 settimane
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Livello di attività fisica materna misurato dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Utilizzando l'IPAQ, l'attività fisica sarà misurata al basale, dopo 5 settimane e a 10 settimane di intervento.
Sulla base dell'attività vigorosa IPAQ è 8 METmin/giorno; l'attività moderata è di 4 METmin/giorno e l'attività leggera è di 3 METmin/giorno.
L'attività totale sarà la somma delle attività vigorose, moderate e leggere registrate in METmin/giorno.
Il totale di METmin/giorno <700 è definito come "inattivo"; 700-2519 METmin/giorno è definito come "attivo" e > 2520 METmin/giorno è definito come "molto attivo".
Un aumento dell'attività fisica sarà indicato da un aumento del METmin/giorno totale dal basale alla fine dell'intervento.
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10 settimane
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Autoefficacia materna
Lasso di tempo: 10 settimane
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Le donne completeranno un questionario di autoefficacia al basale, dopo 5 settimane e a 10 settimane alla fine dell'intervento.
Il miglioramento dell'autoefficacia sarà indicato da un aumento del punteggio totale rispetto al basale.
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10 settimane
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Abitudini alimentari materne
Lasso di tempo: 10 settimane
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Le donne completeranno un questionario sulla frequenza alimentare al basale, dopo 5 settimane e a 10 settimane alla fine dell'intervento.
Le abitudini alimentari saranno migliorate rispetto al basale se le donne mangiano cibi più sani come frutta e verdura e diminuiscono l'assunzione di cibi ad alta densità come il cibo spazzatura.
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10 settimane
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Comportamento di allattamento materno
Lasso di tempo: 10 settimane
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Le donne completeranno un questionario sull'allattamento al seno al basale, dopo 5 settimane e a 10 settimane alla fine dell'intervento.
Questo questionario include la frequenza dell'allattamento al seno e se l'alimentazione infantile è integrata da latte artificiale.
Questo è auto-riportato e descrittivo per descrivere il comportamento dell'allattamento al seno.
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10 settimane
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Attività motoria lorda utilizzando il Rothbart Infant Behavior Questionnaire- Revised (IBQ-R)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Le donne completeranno solo la componente di attività del Rothbart Infant Behavior Questionnaire- Revised (IBQ-R) che contiene 15 item per valutare l'attività motoria lorda infantile al basale, dopo 5 settimane e a 10 settimane alla fine dell'intervento.
Ogni domanda riceve una risposta utilizzando una scala a 7 punti (che indica l'attività negli ultimi 7 giorni).
Lo spavento varia da 1 - "mai", 2 - "molto raramente", 3 - "< la metà delle volte", 4 - "circa la metà delle volte", 5 - "> la metà delle volte", 6 - "quasi sempre" , 7 - "sempre".
Il punteggio per le 15 domande è sommato.
Più alto è il punteggio, più attivo è il bambino nell'attività motoria grossolana.
Un punteggio perfetto è 105 e in ogni momento verranno confrontati i punteggi totali dell'attività.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle F Mottola, PhD, University of Western Ontario, Canada
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 110303
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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