Correlazione tra misurazioni dell'acuità visiva, qualità della vita e parametri morfologici nei pazienti con AMD umida (COSP)

3.1 Contesto e fondamento logico La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è la principale causa di cecità tra i discendenti europei di età superiore ai 65 anni.

Oggi, l'aspettativa di vita media nelle nazioni sviluppate è di oltre 80 anni e sta aumentando. Eppure, la qualità della vita durante quegli anni aggiuntivi è spesso significativamente ridotta dagli effetti di malattie degenerative legate all'età, inclusa la degenerazione maculare legata all'età (AMD). La perdita del campo centrale (CFL) è spesso una conseguenza della degenerazione maculare, che richiede l'uso della visione periferica per la lettura Ciò significa che l'AMD colpisce la visione centrale, con conseguenti scotomi centrali e quindi i pazienti hanno problemi con attività a distanza ravvicinata come la lettura mentre il campo visivo periferico viene mantenuto preservato.

AMD è una malattia gradualmente progressiva che si evolve attraverso fasi in una grave perdita della vista centrale. I primi segni di AMD comportano la comparsa di depositi extracellulari (drusen), depositi subretinici di lipidi e proteine ​​ossidati sotto l'epitelio pigmentato retinico (RPE) e quantità variabili di grumi visibili di pigmento nella macula. Negli stadi intermedi dell'AMD, le drusen diventano più grandi e le alterazioni pigmentarie sono più gravi. Negli stadi avanzati, i pazienti sviluppano neovascolarizzazione coroidale sottoretinica (la forma essudativa o "umida" dell'AMD) o la forma "secca" non neovascolare dell'AMD. La forma secca di AMD è caratterizzata da regioni uni o multifocali nettamente delimitate di macula disfunzionale, denominate atrofia geografica (GA). I cerotti GA si allargano gradualmente per coinvolgere l'RPE e la corrispondente retina neurosensoriale e lo strato coriocapillare della coroide. Questi cambiamenti progressivi e irreversibili alla fine causano la perdita permanente della visione centrale (maculare).

L'atrofia geografica (GA) può causare una significativa compromissione della funzione visiva, anche quando è ancora presente una buona acuità visiva (VA), a causa degli scotomi parafoveali e delle anomalie della funzione foveale che precedono l'atrofia visibile L'AMD è una malattia multifattoriale con fisiopatologia in gran parte sconosciuta. Si ritiene che sia causato da un danno cumulativo nel corso della vita che porta al progressivo deterioramento dell'RPE, della membrana di Bruch e del complesso coriocapillare-coroidale (attori chiave nel mantenimento della funzione retinica), seguito dal danno delle cellule dei fotorecettori. Tuttavia, il luogo del danno primario rimane ancora poco chiaro. I meccanismi patogenetici identificati fino ad oggi includono una serie di fattori genetici e ambientali correlati alla senescenza primaria dell'RPE, allo stress ossidativo, alle alterazioni nella via del complemento, all'aumento dell'infiammazione, ai cambiamenti nell'equilibrio dei fattori di crescita e all'eccessivo accumulo di lipofuscina. Le aree di GA sono associate a scotomi assoluti. Così, per un periodo di anni, molti pazienti con GA hanno una buona VA a causa della conservazione della fovea, ma sono limitati dagli scotomi che circondano la fovea. Ad esempio, un paziente può avere VA di 20/40 o migliore, ma non essere in grado di inserire più di poche lettere di una parola o un viso intero nella regione della fovea vedente. Spesso scotomi centrali multipli con isole molto piccole di VA conservata, consentire al paziente di leggere singoli ottotipi ma non l'intera parola L'acuità visiva è la misura più utilizzata della funzione maculare negli studi clinici e nella pratica clinica. Tuttavia, la capacità di lettura è una componente importante della funzione visiva. La difficoltà di lettura diminuisce la qualità della vita. Il miglioramento delle prestazioni di lettura è uno degli obiettivi principali per i pazienti anziani ipovedenti L'ETDRS spesso non riflette i problemi di lettura del paziente che sono essenziali nella vita quotidiana. L'acuità della distanza ad alto contrasto non è l'unica misura rilevante della funzione visiva in relazione alla prestazione visiva percepita di un paziente con malattia maculare (Hazel et al. 2000).

È stato riscontrato che la disabilità visiva vissuta da molti pazienti con degenerazione maculare senile (AMD) influisce sulla loro capacità di svolgere attività abituali, che causano disagio psicologico e limitano la loro partecipazione a eventi sociali. I PRO della funzione visiva forniscono una valutazione più completa dell'impatto e degli effetti del trattamento dell'AMD La progressione dell'AMD secca può essere rallentata in molti pazienti attraverso integratori dietetici, mentre la perdita della vista dovuta all'AMD umida viene trattata con la somministrazione intravitreale di anti-crescita vascolare factor C'è quindi la necessità di trovare un miglior parametro di risultato. Lo scopo principale dello studio sarà valutare se esiste una correlazione tra le difficoltà di lettura auto-riportate e i risultati dei nuovi strumenti di test per la visione da vicino e, secondariamente, stabilire quanto le difficoltà di lettura auto-riferite siano correlate ai parametri funzionali e morfologici. Valutare anche quanto le misurazioni dell'acuità visiva a distanza standard (ETDRS) siano correlate ad ulteriori parametri funzionali e morfologici.

Lo studio potrebbe fornire una base per trovare e includere misure di esito che sono meglio correlate con la qualità della vita rispetto alla distanza VA ETDRS per ulteriori studi sull'AMD.