Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento per dimensioni affettive (TAD)

10 giugno 2024 aggiornato da: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Premiare la sensibilità come meccanismo di trattamento degli affetti positivi

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e gli obiettivi del trattamento affettivo positivo, una psicoterapia mirata specificamente a migliorare la sensibilità alla ricompensa in individui con basso affetto positivo (una caratteristica fondamentale dell'anedonia) nel contesto della depressione o dell'ansia.

L'arruolamento target è di 68 partecipanti maschi e femmine con basso affetto positivo e depressione o ansia e funzionamento compromesso, di età compresa tra 18 e 65 anni, che saranno randomizzati al trattamento degli affetti positivi o al trattamento degli affetti negativi (progettato per ridurre la sensibilità alla minaccia). I partecipanti completeranno test di laboratorio, valutazioni psichiatriche e questionari di autovalutazione come parte dello studio.

La durata totale della partecipazione è di circa 4 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'affetto basso positivo nel contesto della depressione o dell'ansia è stato relativamente resistente ai trattamenti farmacologici e psicologici. Trattamenti più recenti che si concentrano sulla positività o sulla sensibilità alla ricompensa hanno mostrato risultati promettenti.

In quanto studio di fase R61 finanziato dal NIMH, lo scopo dell'attuale studio controllato randomizzato è valutare l'efficacia e gli obiettivi del trattamento dell'affetto positivo (progettato per aumentare la sensibilità alla ricompensa) per le persone con basso affetto positivo nel contesto dei sintomi di depressione o ansia. Gli obiettivi includono misure comportamentali, cognitive, fisiologiche ed esperienziali di tre processi di ricompensa: anticipazione della ricompensa, risposta al raggiungimento della ricompensa e apprendimento della ricompensa. La specificità del coinvolgimento del bersaglio viene valutata rispetto al trattamento degli affetti negativi, progettato per ridurre la sensibilità alle minacce.

Gli esiti clinici sono valutati al basale e settimanalmente o alla settimana 5, alla settimana 10 e alla settimana 15 (post). Gli obiettivi sono valutati al basale, alla settimana 5, alla settimana 10 e alla settimana 15. I modelli statistici valutano se il cambiamento nei risultati e il cambiamento nelle misure target sono maggiori come risultato del trattamento degli affetti positivi rispetto al trattamento degli affetti negativi e se i cambiamenti nelle misure target sono correlati ai cambiamenti nelle misure dei risultati.

L'arruolamento target è di 68 partecipanti di sesso maschile e femminile con basso affetto positivo e depressione o ansia e funzionamento compromesso di età compresa tra 18 e 65 anni che saranno randomizzati al trattamento degli affetti positivi o al trattamento degli affetti negativi, ciascuno comprendente 15 sessioni di psicoterapia individuale.

I partecipanti completeranno test di laboratorio e valutazioni psichiatriche e questionari di autovalutazione come parte dello studio. La durata totale della partecipazione è di circa 4 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
85

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75205
        • Southern Methodist University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • Basso affetto positivo indicizzato da meno o uguale a 24 sulla sottoscala degli affetti positivi del PANAS (cioè, PANAS-P); e punteggi maggiori o uguali a 11 per la depressione, maggiori o uguali a 6 per l'ansia, o maggiori o uguali a 10 per lo stress sulla scala della depressione, dell'ansia e dello stress; e punteggi maggiori o uguali a 5 su qualsiasi sottoscala della scala di disabilità di Sheehan.
  • Disponibilità ad astenersi dall'iniziare altri trattamenti psicosociali o farmacologici fino al completamento dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Segnalazione del paziente di gravi condizioni mediche - come storia di malattia medica grave e incontrollata o instabilità (incluse malattie cardiopolmonari significative, sindrome cerebrale organica, disturbi convulsivi, malattie cerebrovascolari, disfunzione tiroidea e diabete)
  • Ideazione suicidaria attiva
  • Storia di una vita di disturbo bipolare, psicosi, ritardo mentale o danno cerebrale organico
  • Abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi o dipendenza negli ultimi 12 mesi.
  • 11 o più sigarette a settimana o equivalenti di nicotina.
  • Storia di uso di marijuana, cocaina o stimolanti 5-7 volte/settimana o più prima dei 15 anni (ad es. anfetamina, cocaina, metanfetamina)
  • Gravidanza
  • Bupropione, uso di farmaci dopaminergici o neurolettici negli ultimi 6 mesi
  • Gli eterociclici e gli SSRI sono consentiti se stabilizzati (3 mesi) e le benzodiazepine PRN e i beta-bloccanti sono consentiti ma scoraggiati durante le visite di valutazione di laboratorio
  • Rifiuto di registrazione video/audio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Trattamento degli affetti positivi
15 sessioni di psicoterapia progettate per aumentare l'anticipazione della ricompensa, il raggiungimento della ricompensa e l'apprendimento della ricompensa.
Comportamentale: Trattamento degli affetti positivi
Sessioni 1-7: attività piacevoli + racconto immaginale e rafforzamento degli effetti positivi sull'umore (continua per le sessioni 8-15) Sessioni 8-10: esercizi cognitivi incentrati sull'identificazione degli aspetti positivi dell'esperienza, sull'assunzione di responsabilità per i risultati positivi e sull'immaginazione di futuri eventi positivi Sessioni 11-14: Esercizi per coltivare e assaporare esperienze positive Sessione 15: Prevenzione delle ricadute.
Comparatore attivo: Trattamento degli affetti negativi
15 sessioni di psicoterapia progettate per ridurre l'evitamento della minaccia, la valutazione della minaccia e l'eccitazione.
Comportamentale: Trattamento degli affetti negativi
Sessioni 1-7: Terapia dell'esposizione a situazioni, sensazioni o ricordi temuti o evitati (continuazione per le sessioni 8-15) Sessioni 8-10: Ristrutturazione cognitiva di probabilità, costo e pregiudizi attributivi Sessioni 11-14: Training respiratorio assistito da capnometria Sessione 15: Prevenzione delle ricadute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscala degli affetti positivi della scala degli affetti positivi e negativi (PANAS-P)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Riportato effetto positivo. I punteggi possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di affetto positivo.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Valutazioni dell'intervistatore Anhedonia
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Valutazioni dell'intervistatore di interesse, piacere e motivazione in hobby/passatempi, cibi/bevande, attività sociali (intervallo di punteggio: 1-12), punteggi più alti indicano anedonia inferiore.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Scala dell'ansia e dello stress depressivo (DASS-21)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Sintomi segnalati di depressione, ansia e stress (intervallo di punteggio: 0-63), i punteggi più alti indicano una maggiore gravità e frequenza dei sintomi.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Riportata compromissione dovuta a sintomi (intervallo di punteggio: 0-30) con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione. Include il numero di giorni di scuola/lavoro persi e il numero di giorni di produttività ridotta. Le analisi statistiche non sono state ancora condotte per questa misura di risultato.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Idea suicidaria segnalata (elemento 9 del BDI), i punteggi vanno da 0 a 3 con punteggi più alti che indicano un grado più elevato di ideazione suicidaria. Le analisi statistiche non sono state ancora condotte per questa misura di risultato.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Attività quotidiana/Interazione sociale (Actigraph)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Avevamo intenzione di raccogliere dati sul dispendio energetico in quattro periodi di 7 giorni (alla settimana 0, settimana 5, settimana 10 e settimana 16) utilizzando un accelerometro triassiale Actigraph indossato al polso. Tuttavia, l’uso dei monitor Actigraph è stato interrotto all’inizio dello studio a causa dell’inizio della pandemia di COVID-19.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Spesa in termini di impegno per attività di ricompensa (EEfRT)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
L'Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT) è un compito multi-prova computerizzato utilizzato per valutare oggettivamente il processo decisionale e la volontà di spendere sforzi per ottenere una ricompensa. La variabile dipendente è il rapporto tra le scelte difficili (ad alto impegno) e il numero totale di prove. I risultati vanno da 0 a 1, con valori più alti che indicano una percentuale maggiore di scelte difficili (ad alto impegno). I risultati mostrano la percentuale media di scelte ad alto impegno.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Compito di incentivazione monetaria
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
L’accelerazione della frequenza cardiaca durante il Monetary Incentive Task (MIT) è stata utilizzata per misurare la risposta cardiaca alla prospettiva di una ricompensa monetaria. La variabile dipendente è l'accelerazione dell'intervallo interbattito durante l'attività (intervallo di punteggio nel nostro campione: da -0,16 a 0,17). Valori più alti indicano una maggiore risposta cardiaca alla prospettiva di una ricompensa monetaria.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Inibizione comportamentale/Attivazione comportamentale (sottoscala della spinta alla ricompensa) (BAS-RD)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Mediatore: sensibilità alla ricompensa segnalata (intervallo di punteggio: 4-16), con punteggi più alti che indicano una maggiore sensibilità
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Scala dimensionale di valutazione dell'anedonia: elementi di anticipazione e motivazione
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Mediatore: desiderio di ricompensa, motivazione e impegno riportati (intervallo di punteggio: 0-76) con punteggi più alti che indicano un grado più elevato di desiderio di ricompensa, motivazione e impegno.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Elementi di consumo della scala di valutazione dell'anedonia dimensionale
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Mediatore: piacere riferito correlato alla ricompensa (intervallo di punteggio: 0-28), con punteggi più alti che indicano un grado di piacere più elevato.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Bias di disimpegno del compito della sonda attenzionale modificata per stimoli negativi
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Il Modified Attentional Dot Probe Task è un compito multi-prova computerizzato utilizzato per valutare oggettivamente i bias attenzionali verso stimoli con valenza positiva e negativa. La variabile dipendente è l'indice del tempo di reazione per il pregiudizio al disimpegno da volti tristi. Questo viene calcolato come segue: (L'indicatore appare prossimale al volto emotivo nella coppia di volto emotivo e immagine sfocata casuale: tempo di reazione per il bersaglio distale al volto emotivo meno il tempo di reazione per l'obiettivo prossimale al volto emotivo) meno (Indizio prossimale al volto neutro in coppia di faccia neutra e immagine sfocata casuale: tempo di reazione per il bersaglio distale alla faccia neutra meno il tempo di reazione per il bersaglio prossimale alla faccia neutra). L'intervallo di valori nel nostro campione era: da -309,28 a 283,45.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Bias di coinvolgimento del compito della sonda attenzionale modificata per stimoli positivi
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Il Modified Attentional Dot Probe Task è un compito multi-prova computerizzato utilizzato per valutare oggettivamente i bias attenzionali verso stimoli con valenza positiva e negativa. La variabile dipendente è l'indice del tempo di reazione per il bias di coinvolgimento da parte di volti felici. Questo viene calcolato come segue: (Sonda segnale distale all'immagine negativa nella coppia di immagini negativa/astratta: RT per la sonda target distale all'immagine negativa meno RT per la sonda target prossimale all'immagine negativa) meno (Sonda segnale distale all'immagine neutra nell'immagine neutra/astratta coppia di immagini: RT per la sonda target distale all'immagine neutra meno RT per la sonda target prossimale all'immagine neutra). L'intervallo di dati nel nostro campione era: da -237,82 a 343,93. Le analisi statistiche non sono state ancora condotte per questa misura di risultato.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Compito internazionale del sistema di immagine affettiva
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
L'accelerazione della frequenza cardiaca durante la presentazione delle immagini dell'International Affective Picture Systems (IAPS) è stata utilizzata per valutare la risposta cardiaca alle immagini positive. La variabile dipendente è l'accelerazione della frequenza cardiaca durante i 6 secondi di presentazione dell'immagine positiva rispetto agli ultimi 2 secondi prima dell'inizio dell'immagine. Valori più alti indicano una maggiore risposta cardiaca alle immagini positive. L'intervallo di valori nel nostro campione era: da -0,12 a 0,09.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Scala dell'esperienza temporale del piacere (sottoscala consumativa)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Mediatore: piacere di consumo della ricompensa riportato (intervallo di punteggio: 8-48), con punteggi più alti che indicano un piacere di consumo della ricompensa riportato più elevato
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Compito di ricompensa probabilistica (PRT)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Il Probabilistic Reward Task (PRT) è un compito multi-prova computerizzato utilizzato per valutare oggettivamente la propensione a modulare il comportamento in funzione dei rinforzi precedenti. La variabile dipendente è la distorsione della risposta (misurata come accuratezza) verso lo stimolo premiato più frequentemente. Un elevato bias di risposta emerge quando i soggetti mostrano tassi elevati di identificazione corretta (successi) per lo stimolo ricco e tassi elevati di mancata riuscita per lo stimolo magro (cioè lo stimolo associato a ricompense meno frequenti). Valori più alti indicano una maggiore propensione a modulare il comportamento in funzione dei rinforzi precedenti. L'intervallo di valori nel nostro campione era: da -0,58 a 0,78.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Task di trasferimento strumentale pavloviano - Forza (PIT-FORCE)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Il compito Pavlovian Instrumental Transfer (PIT) valuta la misura in cui uno stimolo condizionale abbinato alla ricompensa influenza la risposta strumentale per ottenere ricompense. La variabile dipendente era la forza di presa esercitata in risposta agli stimoli durante una fase di test successiva al condizionamento pavloviano. Valori più alti indicano una maggiore risposta strumentale per ottenere ricompense in funzione del condizionamento pavloviano a uno stimolo condizionale abbinato alla ricompensa. L'intervallo di valori nel nostro campione era: da -18,76 a 61,30.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Compito di Trasferimento Strumentale Pavloviano - Valence (PIT-VALENCE)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16
Nell'ambito del Pavlovian Instrumental Transfer Task (PIT), i partecipanti valutano la piacevolezza (0-4) per tre stimoli condizionali per indicare il valore percepito della ricompensa associato a ciascuno di essi. La variabile dipendente è la gradevolezza auto-riferita per gli stimoli ricompensati rispetto agli stimoli non ricompensati. Questo viene calcolato prendendo prima la media delle valutazioni di gradevolezza dei partecipanti per i tre CS+ e CS-, e poi sottraendo la media delle valutazioni CS- dalla media delle valutazioni CS+. Valori più alti indicano una maggiore risposta al condizionamento pavloviano durante l'attività.
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10, Settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Los Angeles

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Southern Methodist University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R61MH115138 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento degli affetti positivi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni