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Valutazione del partner sanitario a Providence

30 dicembre 2019 aggiornato da: DePuy Orthopaedics

Una valutazione randomizzata e controllata con metodi misti di Health Partner mHealth per la sostituzione totale dell'articolazione presso Providence Health & Services

Questo è uno studio prospettico, con metodi misti, multicentrico, randomizzato, comparativo e controllato. Providence Health & Services arruolerà un totale di 296 soggetti (di età pari o superiore a 18 anni) che scelgono di sottoporsi a un intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio o dell'anca. I soggetti verranno randomizzati al gruppo di trattamento (partner sanitario insieme alle cure standard) o al gruppo di controllo (solo cure standard). Health Partner è una combinazione di un'applicazione mobile con sistema operativo iPhone o iPod Touch e un portale per operatori sanitari. L'obiettivo principale è confrontare l'adesione al piano di assistenza (pre e post-operatorio) per il partner sanitario rispetto ai soggetti di controllo. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'utilizzo delle risorse mediche per tutte le cause, la comunicazione con l'operatore sanitario, il benessere, la paura dell'intervento chirurgico, la fiducia nel recupero dall'intervento, il sonno e la soddisfazione del paziente per 90 giorni dopo l'intervento. Valutare i fattori comportamentali associati all'adesione al percorso di cura utilizzando un metodo di intervista qualitativa. Valutare l'usabilità e le preferenze dei pazienti nella loro interazione con l'intervento utilizzando un metodo di intervista qualitativa, per lo sviluppo del prodotto.

La durata totale dello studio pianificata è di circa 1 anno e 7 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
79

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
        • Providence Holy Family Hospital
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Providence Sacred Heart Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha almeno 18 anni al momento del consenso.
  • Il soggetto deve essere identificato dal proprio fornitore di PH & S come bisognoso di TKA o PTA unilaterale elettiva.
  • - Il soggetto è disposto a fornire un consenso informato scritto volontario per partecipare a questo Studio prima dell'intervento programmato di TKA o THA.
  • Il soggetto autorizza il trasferimento delle proprie informazioni allo sponsor e al socio in affari.
  • Il soggetto deve disporre di un indirizzo e-mail valido e disposto ad accedere regolarmente alla propria casella di posta.
  • Il soggetto deve possedere un iPhone/iPad/iPod Touch con iOS 9.0 o versioni successive ed essere disposto a utilizzare e accedere a materiali digitali da un'app mobile.
  • Il soggetto deve essere in grado di comprendere e soddisfare i requisiti dello studio.
  • Il soggetto deve essere in grado di parlare, leggere e comprendere fluentemente l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto non è in grado di seguire lo standard di cura (ad es. a causa di allergie) e richiederebbe cure o circostanze speciali.
  • - Soggetto programmato per TKA o THA prima di 4 settimane dal momento in cui si è arruolato nello studio.
  • Il soggetto sta subendo una revisione a un precedente intervento chirurgico.
  • Il soggetto è sottoposto a TKA o THA a seguito di lesioni traumatiche (ad es. frattura).
  • Si prevede che il soggetto necessiti di un'altra sostituzione dell'articolazione dell'arto inferiore (anca/ginocchio) prima di completare questo studio.
  • Il soggetto è un paziente ricorrente ed è stato arruolato nello studio in precedenza.
  • Il soggetto ha avuto precedenti esperienze con l'app complementare Health Partner.
  • Il soggetto è attualmente coinvolto in qualsiasi contenzioso per lesioni personali, medico-legale o richieste di risarcimento del lavoratore.
  • Il soggetto, secondo l'opinione del sub-investigatore, è un tossicodipendente o alcolista (negli ultimi 5 anni) o ha un disturbo psicologico che potrebbe influire sulla sua capacità di completare i questionari riportati dal paziente o di essere conforme ai requisiti di follow-up.
  • Al soggetto è stata diagnosticata e sta assumendo farmaci su prescrizione per trattare un disturbo muscolare che limita la mobilità a causa di grave rigidità e dolore come fibromialgia o polimialgia.
  • Il soggetto ha uno o più disturbi neurologici o muscoloscheletrici significativi o una malattia che può influire negativamente sull'andatura o sulle attività di carico (ad esempio, distrofia muscolare, sclerosi multipla, malattia di Charcot).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Intervento (partner sanitario)
Il prodotto per la salute mobile (mHealth), Health Partner for Knees and Hips (Health Partner), è una combinazione di un'applicazione mobile (iOS) per iPhone o iPod Touch con sistema operativo (iOS) e un portale per operatori sanitari (HCP).
Comportamentale: Socio Sanitario
Health Partner è una combinazione di un'applicazione mobile con sistema operativo iPhone o iPod Touch e un portale per operatori sanitari.
Altri nomi:
  • mHealth
ALTRO: Controllo
I pazienti randomizzati al controllo riceveranno opuscoli prestampati che delineano le fasi del piano di assistenza per TKA e THA unilaterali, come per le cure standard fornite a qualsiasi paziente con TJA unilaterale che riceve cure presso Providence Health & Services.
Comportamentale: Cura standard
I pazienti randomizzati al controllo riceveranno opuscoli prestampati che delineano le fasi del piano di assistenza per TKA e THA unilaterali, come per le cure standard fornite a qualsiasi paziente con TJA unilaterale che riceve cure presso Providence Health & Services.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione comportamentale del percorso di cura (CPBA) Pre-intervento chirurgico
Lasso di tempo: Post-operatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane dopo l'intervento)
L'indagine valuta il grado di aderenza del soggetto alle attività pre-chirurgiche
Post-operatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane dopo l'intervento)
Care Path Behavioral Assessment (CPBA), Post-chirurgia
Lasso di tempo: Tardo post-operatorio (11-13 settimane dopo l'intervento)
L'indagine valuta il grado di aderenza del soggetto alle attività post-chirurgiche
Tardo post-operatorio (11-13 settimane dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo delle risorse mediche
Lasso di tempo: Tardo post-operatorio (11-13 settimane dopo l'intervento)
Sette domande per valutare il numero e la durata degli incontri con il sistema sanitario dopo l'intervento chirurgico
Tardo post-operatorio (11-13 settimane dopo l'intervento)
Fiducia nel recupero (1 elemento)
Lasso di tempo: Basale (da -6 a -3 settimane prima dell'intervento), preoperatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento), post-operatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento a 6 settimane dopo l'intervento)
Una domanda per valutare la fiducia del soggetto nel proprio recupero dopo l'intervento chirurgico su una scala Likert a cinque punti (che va da Fortemente in disaccordo a Fortemente sgree)
Basale (da -6 a -3 settimane prima dell'intervento), preoperatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento), post-operatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento a 6 settimane dopo l'intervento)
Paura della chirurgia (1 elemento)
Lasso di tempo: Basale (da -6 a -3 settimane prima dell'intervento), preoperatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento)
Una domanda per valutare in che misura il soggetto ha paura di un intervento chirurgico su una scala Likert a cinque punti (che va da Fortemente in disaccordo a Fortemente sgree)
Basale (da -6 a -3 settimane prima dell'intervento), preoperatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento)
Aderenza (Aderenza del paziente MOS)
Lasso di tempo: Pre-operatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento), post-operatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane post-operatorio) e post-operatorio tardivo (11-13 settimane post-operatorio)
Il Medical Outcomes Study (MOS) Patient Adherence è un questionario di 5 domande (che vanno da "Nessuna volta" a "Sempre") che misura la capacità auto-riferita del soggetto di seguire i suggerimenti dei medici e la frequenza dell'adesione del soggetto. Per valutare l'aderenza generale, le risposte vengono mediate insieme dopo aver invertito gli elementi 1 e 3.
Pre-operatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento), post-operatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane post-operatorio) e post-operatorio tardivo (11-13 settimane post-operatorio)
Benessere (MQLI)
Lasso di tempo: Basale (da -6 a -3 settimane prima dell'intervento), preoperatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento), postoperatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane postoperatorio) e postoperatorio tardivo (11- 13 settimane dopo l'intervento)
Il Multi-Cultural Quality of Life Index (MQLI) chiede agli intervistati di classificare dieci diverse aree della loro vita [cura di sé e funzionamento indipendente, funzionamento lavorativo, supporto socio-emotivo, supporto comunitario e di servizio, funzionamento interpersonale, percezione globale della qualità della vita, benessere fisico, realizzazione personale, benessere psicologico/emotivo e realizzazione spirituale] su una scala Likert a 10 punti
Basale (da -6 a -3 settimane prima dell'intervento), preoperatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento), postoperatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane postoperatorio) e postoperatorio tardivo (11- 13 settimane dopo l'intervento)
Benessere (PHS-WB)
Lasso di tempo: Basale (da -6 a -3 settimane prima dell'intervento), preoperatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento), postoperatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane postoperatorio) e postoperatorio tardivo (11- 13 settimane dopo l'intervento)
La Public Health Surveillance Well-Being Scale (PHS-WB) comprende 10 item che misurano le componenti mentali, fisiche e sociali auto-riportate del benessere. Le opzioni di risposta per 6 degli item sono su una scala di tipo Likert a 5 punti. Le opzioni di risposta vanno da "assolutamente in disaccordo" a "assolutamente d'accordo", da "nessuna volta" a "sempre" e da "scarsa" a "eccellente". Tre degli item si basano su una scala di tipo Likert a 10 punti. Le opzioni di risposta per gli elementi da 10 punti vanno da "molto insoddisfatto" a "molto soddisfatto". Un elemento valuta l'energia/vitalità negli ultimi 30 giorni. Le risposte per quell'elemento variavano da 0 a 30. Un punteggio per la scala PHS-WB è stato creato sommando i 10 elementi per ciascun intervistato.
Basale (da -6 a -3 settimane prima dell'intervento), preoperatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento), postoperatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane postoperatorio) e postoperatorio tardivo (11- 13 settimane dopo l'intervento)
Sonno (scala del sonno MOS)
Lasso di tempo: Basale (da -6 a -3 settimane prima dell'intervento), preoperatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento), postoperatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane postoperatorio) e postoperatorio tardivo (11- 13 settimane dopo l'intervento)
La MOS Sleep Scale è uno strumento a 12 voci, che misura molteplici sfaccettature del sonno. La scala del sonno MOS produce un indice dei problemi del sonno e sei punteggi della scala: disturbi del sonno (difficoltà ad addormentarsi, per quanto tempo si addormenta, il sonno non è stato tranquillo, risveglio durante il sonno e difficoltà ad addormentarsi di nuovo), adeguatezza del sonno ( dormire a sufficienza per sentirsi riposati al risveglio al mattino e ottenere la quantità di sonno necessaria), sonnolenza diurna (sonnolenza durante il giorno, difficoltà a rimanere svegli durante il giorno e fare sonnellini), russare, svegliarsi con fiato corto o con mal di testa e quantità di sonno. La quantità di sonno viene valutata come la media delle ore dormite per notte. Le altre scale e l'indice dei problemi vengono valutati su un intervallo da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una parte maggiore del concetto misurato.
Basale (da -6 a -3 settimane prima dell'intervento), preoperatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento), postoperatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane postoperatorio) e postoperatorio tardivo (11- 13 settimane dopo l'intervento)
Sonno (2 articoli)
Lasso di tempo: Basale (da -6 a -3 settimane prima dell'intervento), preoperatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento), postoperatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane postoperatorio) e postoperatorio tardivo (11- 13 settimane dopo l'intervento)
Due domande per valutare se i soggetti avevano 7-9 ore di sonno ristoratore per notte
Basale (da -6 a -3 settimane prima dell'intervento), preoperatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento), postoperatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane postoperatorio) e postoperatorio tardivo (11- 13 settimane dopo l'intervento)
Comunicazione (1 elemento)
Lasso di tempo: Basale (da -6 a -3 settimane prima dell'intervento), preoperatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento), postoperatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane postoperatorio) e postoperatorio tardivo (11- 13 settimane dopo l'intervento)
Una domanda per valutare la frequenza della comunicazione del soggetto con il proprio provider
Basale (da -6 a -3 settimane prima dell'intervento), preoperatorio (da -3 settimane al giorno prima dell'intervento), postoperatorio precoce (dal giorno dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane postoperatorio) e postoperatorio tardivo (11- 13 settimane dopo l'intervento)
Intervista qualitativa
Lasso di tempo: Gruppo 1: 1-7 giorni prima dell'intervento, Gruppo 2: 7-10 settimane dopo l'intervento
Un'intervista qualitativa per valutare i fattori comportamentali associati all'adesione al percorso di cura e per valutare l'usabilità e le preferenze dei pazienti nella loro interazione con l'intervento, per lo sviluppo del prodotto.
Gruppo 1: 1-7 giorni prima dell'intervento, Gruppo 2: 7-10 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
DePuy Orthopaedics

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Thomas Croy, MD, Providence Newberg Medical Center
  • Investigatore principale: Arnold Peterson, MD, Providence Sacred Heart/Holy Family

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DSJ-2017-06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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