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Relazione tra ginocchio varo costituzionale e dolore femoro-rotuleo

28 giugno 2023 aggiornato da: 113th Hospital of Chinese People's Liberation Army

Ricerca sulla relazione tra ginocchio varo costituzionale e dolore femoro-rotuleo

Questo studio si propone di ricercare la relazione tra ginocchio varo costituzionale e dolore femoro-rotuleo. Verranno prese le radiografie standardizzate dell'intero arto inferiore in piedi, la vista laterale del ginocchio e la vista dell'orizzonte dei partecipanti. Dalle radiografie si otterrà l'angolo anca-ginocchio-caviglia. In base all'angolo anca-ginocchio-caviglia, le ginocchia saranno etichettate ginocchio varo o ginocchio non varo. Le incidenze del ginocchio varo dei due gruppi saranno determinate e confrontate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'articolazione femoro-rotulea sarà valutata nella vista dall'alto e nella vista laterale. L'angolo anca-ginocchio-caviglia sarà ottenuto dalle radiografie dell'intero arto inferiore in piedi. In base all'angolo anca-ginocchio-caviglia, le ginocchia saranno etichettate ginocchio varo o ginocchio non varo. Le incidenze del ginocchio varo dei due gruppi saranno determinate e confrontate. Si ipotizza che il ginocchio varo costituzionale sia un fattore di rischio per il dolore femoro-rotuleo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315040
        • Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale militare. Correre almeno 10 km a settimana per almeno 3 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore femoro-rotuleo durante attività fisiche come correre, saltare, accovacciarsi e salire o scendere le scale per almeno 4 settimane.
  • L'insorgenza del dolore deve essere di natura atraumatica.
  • Mostrare due dei seguenti criteri clinici sulla valutazione: dolore alla compressione diretta della rotula contro i condili femorali con il ginocchio in piena estensione, dolorabilità della superficie posteriore della rotula alla palpazione, dolore all'estensione del ginocchio contro resistenza e dolore con quadricipite isometrico contrazione muscolare contro resistenza sovrarotulea con il ginocchio a 15° di flessione.
  • Reperti negativi all'esame dei legamenti del ginocchio, dei menischi, delle borse, delle pliche sinoviali, del cuscinetto adiposo di Hoffa, della fascia ileotibiale e dei tendini del tendine del ginocchio, del quadricipite e della rotula e delle loro inserzioni.

Criteri di esclusione:

  • Con instabilità femoro-rotulea o con altre diagnosi di ginocchio.
  • Qualsiasi precedente intervento chirurgico o grave trauma nell'arto interessato.
  • Malattia infiammatoria articolare o tumori dell'arto interessato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Il gruppo di studio
I partecipanti con dolore femoro-rotuleo.
Altro: Nessun intervento
Verranno prese le radiografie standardizzate dell'intero arto inferiore in piedi, la vista laterale del ginocchio e la vista dell'orizzonte dei partecipanti.
Il gruppo di controllo
I partecipanti senza dolore femoro-rotuleo.
Altro: Nessun intervento
Verranno prese le radiografie standardizzate dell'intero arto inferiore in piedi, la vista laterale del ginocchio e la vista dell'orizzonte dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'angolo anca-ginocchio-caviglia
Lasso di tempo: 1 giorno
L'angolo HKA è stato determinato misurando l'angolo tra l'asse meccanico del femore e l'asse meccanico della tibia.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allineamento rotuleo
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo spostamento laterale della rotula è stato definito come la proporzione della distanza dal bordo laterale della rotula ad una linea tracciata perpendicolarmente ad una linea passante lungo il margine più anteriore delle faccette trocleari mediale e laterale, per la lunghezza della larghezza massima della rotula. L'angolo di inclinazione della rotula è stato definito come l'angolo formato da una linea che unisce la larghezza massima della rotula e una linea che passa lungo il margine più anteriore delle faccette trocleari mediale e laterale.
1 giorno
La larghezza dello spazio articolare femoro-rotuleo
Lasso di tempo: 1 giorno
La larghezza dello spazio articolare nel punto medio dell'articolazione femoro-rotulea mediale e laterale viene misurata nella vista dell'orizzonte.
1 giorno
Morfologia trocleare
Lasso di tempo: 1 giorno
L'angolo del solco è stato definito come l'angolo tra le faccette trocleari mediale e laterale. Il vertice dell'angolo era la porzione più profonda della troclea.
1 giorno
Altezza rotulea
Lasso di tempo: 1 giorno
Il rapporto Insall-Salvati è il rapporto tra la lunghezza del tendine rotuleo e la lunghezza superiore-inferiore della rotula.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
113th Hospital of Chinese People's Liberation Army

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Air Force Military Medical University, China

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 113YY-LUNLI-2018002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

Prove cliniche su Nessun intervento

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