- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03450824
Relazione tra ginocchio varo costituzionale e dolore femoro-rotuleo
28 giugno 2023 aggiornato da: 113th Hospital of Chinese People's Liberation Army
Ricerca sulla relazione tra ginocchio varo costituzionale e dolore femoro-rotuleo
Questo studio si propone di ricercare la relazione tra ginocchio varo costituzionale e dolore femoro-rotuleo.
Verranno prese le radiografie standardizzate dell'intero arto inferiore in piedi, la vista laterale del ginocchio e la vista dell'orizzonte dei partecipanti.
Dalle radiografie si otterrà l'angolo anca-ginocchio-caviglia.
In base all'angolo anca-ginocchio-caviglia, le ginocchia saranno etichettate ginocchio varo o ginocchio non varo.
Le incidenze del ginocchio varo dei due gruppi saranno determinate e confrontate.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'articolazione femoro-rotulea sarà valutata nella vista dall'alto e nella vista laterale.
L'angolo anca-ginocchio-caviglia sarà ottenuto dalle radiografie dell'intero arto inferiore in piedi.
In base all'angolo anca-ginocchio-caviglia, le ginocchia saranno etichettate ginocchio varo o ginocchio non varo.
Le incidenze del ginocchio varo dei due gruppi saranno determinate e confrontate.
Si ipotizza che il ginocchio varo costituzionale sia un fattore di rischio per il dolore femoro-rotuleo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Cina, 315040
- Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Personale militare.
Correre almeno 10 km a settimana per almeno 3 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore femoro-rotuleo durante attività fisiche come correre, saltare, accovacciarsi e salire o scendere le scale per almeno 4 settimane.
- L'insorgenza del dolore deve essere di natura atraumatica.
- Mostrare due dei seguenti criteri clinici sulla valutazione: dolore alla compressione diretta della rotula contro i condili femorali con il ginocchio in piena estensione, dolorabilità della superficie posteriore della rotula alla palpazione, dolore all'estensione del ginocchio contro resistenza e dolore con quadricipite isometrico contrazione muscolare contro resistenza sovrarotulea con il ginocchio a 15° di flessione.
- Reperti negativi all'esame dei legamenti del ginocchio, dei menischi, delle borse, delle pliche sinoviali, del cuscinetto adiposo di Hoffa, della fascia ileotibiale e dei tendini del tendine del ginocchio, del quadricipite e della rotula e delle loro inserzioni.
Criteri di esclusione:
- Con instabilità femoro-rotulea o con altre diagnosi di ginocchio.
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico o grave trauma nell'arto interessato.
- Malattia infiammatoria articolare o tumori dell'arto interessato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Il gruppo di studio
I partecipanti con dolore femoro-rotuleo.
|
Verranno prese le radiografie standardizzate dell'intero arto inferiore in piedi, la vista laterale del ginocchio e la vista dell'orizzonte dei partecipanti.
|
|
Il gruppo di controllo
I partecipanti senza dolore femoro-rotuleo.
|
Verranno prese le radiografie standardizzate dell'intero arto inferiore in piedi, la vista laterale del ginocchio e la vista dell'orizzonte dei partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'angolo anca-ginocchio-caviglia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'angolo HKA è stato determinato misurando l'angolo tra l'asse meccanico del femore e l'asse meccanico della tibia.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Allineamento rotuleo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Lo spostamento laterale della rotula è stato definito come la proporzione della distanza dal bordo laterale della rotula ad una linea tracciata perpendicolarmente ad una linea passante lungo il margine più anteriore delle faccette trocleari mediale e laterale, per la lunghezza della larghezza massima della rotula.
L'angolo di inclinazione della rotula è stato definito come l'angolo formato da una linea che unisce la larghezza massima della rotula e una linea che passa lungo il margine più anteriore delle faccette trocleari mediale e laterale.
|
1 giorno
|
|
La larghezza dello spazio articolare femoro-rotuleo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La larghezza dello spazio articolare nel punto medio dell'articolazione femoro-rotulea mediale e laterale viene misurata nella vista dell'orizzonte.
|
1 giorno
|
|
Morfologia trocleare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'angolo del solco è stato definito come l'angolo tra le faccette trocleari mediale e laterale.
Il vertice dell'angolo era la porzione più profonda della troclea.
|
1 giorno
|
|
Altezza rotulea
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il rapporto Insall-Salvati è il rapporto tra la lunghezza del tendine rotuleo e la lunghezza superiore-inferiore della rotula.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 113YY-LUNLI-2018002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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