Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mortalità della sepsi nelle unità di terapia intensiva svedesi 2008-2016

4 aprile 2018 aggiornato da: Uppsala University
Uno studio sulla mortalità a breve e lungo termine in pazienti trattati con o senza diagnosi di sepsi nelle unità di terapia intensiva (ICU) svedesi 2008-2016. La coorte è caratterizzata per quanto riguarda la comorbidità cronica, la gravità della malattia acuta e i fattori demografici e l'esito è aggiustato per questi fattori. Vengono studiati i cambiamenti nella mortalità durante il periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti adulti ricoverati in un'unità di terapia intensiva generale inclusa nel Registro svedese di terapia intensiva (la maggior parte di tutte le unità di terapia intensiva in Svezia) tra il 2008-01-01 e il 2016-10-18 vengono seguiti per un anno e vengono registrati eventuali decessi. Vengono recuperati i dati sui punteggi di gravità della malattia, età, sesso, ricovero ospedaliero e durata della degenza in terapia intensiva. I dati sono collegati al registro dei ricoverati del Consiglio svedese per la salute e il benessere (Socialstyrelsen) e vengono recuperate tutte le diagnosi di dimissione degli ultimi 5 anni prima del ricovero in terapia intensiva. Questi sono usati per valutare la comorbilità cronica.

Viene studiata la mortalità, aggiustata per gravità della malattia, comorbidità e fattori del paziente, e vengono valutati eventuali cambiamenti nel tempo durante il periodo di inclusione.

I dati nel registro svedese di terapia intensiva sono inseriti dai medici curanti in terapia intensiva e includono la gravità della malattia (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), comorbidità croniche selezionate, sesso e data di nascita, degenza in terapia intensiva e interventi e complicanze selezionati. Sono richieste diagnosi pertinenti della classificazione internazionale delle malattie (ICD)-10 e valutazione dell'insorgenza di sepsi grave o shock settico, durante il periodo di inclusione definito secondo l'American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) ( sepsis 2), è obbligatorio quando si inseriscono i dati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
252245

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti in terapia intensiva inclusi nel registro svedese di terapia intensiva dal 01-01-2008 al 18-10-2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in un'unità di terapia intensiva generale svedese (escluse le unità specializzate cardiotoraciche, neurochirurgiche, pediatriche e ustionati) tra il 2008-01-01 e il 2016-10-18
  • Episodio registrato nel registro svedese delle terapie intensive

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Riammissione (solo prima puntata nel periodo compreso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo sepsi
Tutti i pazienti adulti (>= 18 anni) con diagnosi di sepsi inclusi nel registro svedese delle ICU tra il 2008-01-01 e il 2016-10-18
Altro: Cura in terapia intensiva
esposizione al trattamento in terapia intensiva con o senza sepsi diagnosticata
Gruppo non sepsi
Tutti i pazienti adulti (>=18 anni) senza diagnosi di sepsi inclusi nel registro svedese delle ICU tra il 2008-01-01 e il 2016-10-18
Altro: Cura in terapia intensiva
esposizione al trattamento in terapia intensiva con o senza sepsi diagnosticata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 30 giorni.
mortalità entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 30 giorni.
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa, qualunque si sia verificata per prima, valutata fino al giorno 90.
mortalità entro 90 giorni dal ricovero in terapia intensiva
Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa, qualunque si sia verificata per prima, valutata fino al giorno 90.
Mortalità a 365 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale dei due si sia verificato per primo, valutato fino al giorno 365.
mortalità entro 365 giorni dal ricovero in terapia intensiva
Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale dei due si sia verificato per primo, valutato fino al giorno 365.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa o al giorno della dimissione dall'ospedale, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutato fino al giorno 365.
mortalità prima della dimissione dall'ospedale dopo il ricovero in terapia intensiva
Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa o al giorno della dimissione dall'ospedale, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutato fino al giorno 365.
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa o al giorno della dimissione dalla terapia intensiva, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo, valutato fino al giorno 365.
Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa o al giorno della dimissione dalla terapia intensiva, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo, valutato fino al giorno 365.
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa o al giorno della dimissione dall'ospedale, se precedente, valutato fino al giorno 365.
Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa o al giorno della dimissione dall'ospedale, se precedente, valutato fino al giorno 365.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uppsala University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 aprile 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2015/519

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura in terapia intensiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni